宜明昂科IMM27M联合PD-1抗体在晚期实体瘤患者中的Ib/II期临床研究获得国家药品监督管理局 (NMPA)许可

2023年3月15日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司（以下简称“宜明昂科”）宣布，公司自主研发的ADCC加强型CTLA-4抗体药物 (项目编号:IMM27M）联合以PD-1为靶点的替雷利珠单抗在晚期实体瘤患者中的Ib/II期临床研究获得国家药品监督管理局 (NMPA)许可，这是公司发展的又一个里程碑事件。 IMM27M是针对CTLA-4靶点的IgG1抗体，经过基因工程改造显著增强了ADCC活性，与同类药Ipilimumab相比，在同等剂量下动物体内药效显著优于Ipilimumab，在较低剂量（0.3mg/kg）即可完全清除肿瘤。 IMM27M项目针对实体瘤的I期剂量爬坡临床试验进展顺利，首例患者已于2022年6月给药，至今已做到5mg/kg剂量组。前一个剂量（3mg/kg）的初步临床数据表明，IMM27M耐受性良好，至今没有出现剂量限制性毒性（DLT），同时对一些晚期实体肿瘤（如黑色素瘤、乳腺癌）患者已显示出积极的疗效信号，经过一到两个周期的治疗，肿瘤分别缩小了22.8%和28.7%。 宜明昂科创始人、董事长田文志博士表示： “非常高兴我们的新一代CTLA-4抗体项目IMM27M联合替雷利珠单抗在晚期实体瘤患者中的Ib/II期临床获得NMPA许可。多次重复性体内研究证明了IMM27M具有强大的抗肿瘤活性，并且可以与公司管线中多种药物进行联合用药临床研究。CTLA4联合PD1/PD-L1的双免联合疗法已经证明具有明确的临床协同作用，BMS的伊匹单抗联合O药在多个适应症上已经获得FDA的批准上市，涵盖黑色素瘤、结直肠癌、肾细胞癌以及肝细胞癌、非小细胞肺癌等多个临床适应症。我们认为，IMM27M将具有极大的临床开发价值。我们将继续推进IMM27M项目的研究，给广大的癌症患者带来福音。”

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