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EDITO par Odile DUVAUX, Présidente de XENOTHERA Bulletin officiel du XAV-19 LES INFOS DE XENOTHERA 8 MAI 2020 | Numéro 2 A LA UNE Point sur l'actualité du XAV-19 L’actualité cette semaine, c’est un retour formel de l’ANSM sur le projet du XAV-19. L’ANSM est l’agence française qui s’assure de la sécurité et de l’adéquation réglementaire de tous les essais cliniques ayant lieu en France. Elle est l’interlocuteur indépendant qui valide l’approche des laboratoires pharmaceutiques qui souhaitent tester de nouveaux traitements ou vaccins. Être libre, ou soumis… en ces temps de confinement, de solitude éventuelle, de déconfinement, ce dilemme profondément humain se pose avec acuité à chacun de nous. Vivre dans un environnement réglementé, l’accepter simplement parce que c’est la loi, ou parce que c’est bon, au sens moral du terme, bon pour moi, et/ou bon pour le collectif. La hiérarchie des valeurs se pose, le chemin éthique n’est pas toujours évident. Pour le projet de XENOTHERA, le questionnement est moins aigu, mais il y a tout de même quelque chose de cet ordre. Un chemin doit être trouvé, entre le désir de soigner les patients, légitime et urgent, l’impulsion entrepreneuriale, qui cherche à faire plier la réalité à son désir, et la conformité aux réglementations dont une société se dote, infiniment respectables, et parfois sources de ralentissement. Se soumettre aux avis d’experts (voir notre actualité) est pour XENOTHERA aujourd’hui un filet de sécurité confortable car face à des interlocuteurs coopérants et compétents, c’est finalement dans cette soumission que se trouve tout notre espace de liberté. Pour XENOTHERA, le dialogue a démarré il y a un mois, et un rendez-vous formel a été organisé, en présence de onze experts mi-avril. XENOTHERA a reçu cette semaine l’avis engageant l’ANSM sur la suite. En clair, cet avis confirme leur accord sur l’approche de l’essai clinique, sur la sécurité du produit XAV-19, et sur les preuves qui sont demandées à XENOTHERA pour pouvoir administrer le traitement aux patients. Cet avis permet à XENOTHERA de confirmer le planning extrêmement ambitieux que l’entreprise vise depuis mi-mars, à savoir des premiers patients en juillet. Cette semaine, Marc Bouillet explique pourquoi il soutient XENOTHERA. Retrouvez ci-dessous sa tribune qui présente l'approche thérapeutique du XAV-19 : TÉMOIGNAGE Ils soutiennent XENOTHERA Les médias en parlent... Cliquez sur les logos pour accéder aux articles et reportages. A PROPOS DE XENOTHERA : Créée en 2014, XENOTHERA est une biotech nantaise qui développe des anticorps polyclonaux « humanisés ». Sa plateforme technologique est bâtie sur une double expertise de génétique animale et de maîtrise de l’immunologie. L’entreprise a un portefeuille complet de produits, dont le premier, le LIS1, un immunosuppresseur dans la transplantation, est en clinique depuis 2019. XENOTHERA s’inscrit dans l’environnement scientifique, médical et académique nantais et est soutenu par Atlanpole, pôle de compétitivité de la région Pays de la Loire. Depuis sa création, l’entreprise a levé 6 millions d’euros en equity et a reçu le soutien de la BPI. Plus d’informations : www.xenothera.com XENOTHERA lance une campagne de soutien pour finaliser son traitement des infections à coronavirus, dont celle du Covid-19 Retrouvez nos derniers communiqués de presse : Recherche de traitements contre le Covid-19 : quels rôles peuvent jouer les anticorps développés par la biotech française XENOTHERA ? Contact : XENOTHERA 1 rue Vauban - 44 000 Nantes [email protected] Le LFB signe un accord avec la biotech XENOTHERA Suivre XENOTHERA sur les réseaux sociaux : Recherche de traitements contre le Covid-19 : quels rôles peuvent jouer les anticorps développés par la biotech française XENOTHERA ? 2020 - IZsoGOOD pour XENOTHERA

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