肝細胞癌（hepatocellular carcinoma:HCC）用薬「TM-411」ライセンス契約締結についてのお知らせ （PDF ファイル 0.14MB）

平 成19年 8月 28日 各 位 会 社 名 ゼリア新薬工業株式会社 代表者名 代表取締役社長 伊部 幸顕 （コード番号 4559 東証第一部） 問合せ先 取締役広報部長 森 山 茂 （ TEL 03-3661-1039） 肝細胞癌（hepatocellular carcinoma:HCC）用薬 「ＴＭ―４１１」ライセンス契約締結についてのお知らせ 当社は、テムリック株式会社（本社：東京都港区 代表取締役社長:稲垣 哲也 以下、テムリック） とテムリックが所有する「ＴＭ―４１１」（一般名：タミバロテン）を有効成分とする肝細胞癌 用薬の日本国内におけるテムリックとの共同開発ならびに独占的製造販売に関するライセンス契 約を、平成19年8月27日付で締結いたしました。 本契約締結に伴い、当社は、テムリックに対して契約一時金および開発段階に応じたマイルス トーンと本製品上市後にロイヤリティを支払います。また、同社の株式を約３％取得いたします。 「ＴＭ―４１１」は、特に肝細胞癌に多く発現するレチノイン酸α受容体を介し、血管新生抑 制、癌細胞アポトーシス誘導を示すことから肝細胞癌への効果が期待されます。 原発性肝癌は年間新たに、約 4 万人が診断され、約 3 万 5 千人の方が亡くなっています。原 発性肝癌の 9 割以上を占める肝細胞癌の治療は、外科的切除・摘出の他、経皮的ラジオ波焼灼 療法など局所療法が中心であり、経口で安全かつ有効な医薬品が求められています。本剤は、 肝細胞癌に対する有効な医薬品として期待されます。 当社は、医療用医薬品においては消化器官領域を最重点分野とし、研究開発から販売まで、 経営資源を集中投資しています。現在、Ｈ 2受容体拮抗剤「アシノンⓇカプセル７５／１５０」、 亜鉛含有胃潰瘍治療剤「プロマックⓇ顆粒１５％／Ｄ錠７５」 、胃炎・潰瘍治療剤「マーズレンⓇ -S顆粒／ＥＳ錠」 、大腸内視鏡前腸管洗浄剤「ビジクリアⓇ錠」 、便秘治療剤「新レシカルボンⓇ坐 剤」などを販売しています。 また、開発においては、機能性ディスペプシア治療剤（Ｚ－３３８）は日米欧でフェーズⅡ、 膵臓癌治療剤（Ｚ－３６０）は欧州でフェーズⅠb／Ⅱaの臨床試験を行っています。国内では、 潰瘍性大腸炎／クローン病治療剤「アサコールⓇ（Ｚ－２０６） 」 、味覚障害治療剤「プロマック Ⓡ（Ｚ－１０３） 」のフェーズⅢを実施中です。 今回の「ＴＭ－４１１」の導入は、Ｚ－３６０に続く消化器癌領域の新薬と位置付け、開発 を進めてまいります。 以 上 [参考資料] 「ＴＭ－４１１」(一般名：タミバロテン)について 「ＴＭ－４１１」 （一般名：タミバロテン）は、東京大学薬学部において創製されたレチノ安 息香酸（レチノイド）で、強い分化誘導活性等を示す薬剤です。国内においては、東光薬品工 業株式会社が 2005年に再発・難治性急性前骨髄球性白血病（APL）治療剤として製造販売承認 を取得し、同年、日本新薬株式会社から「アムノレイク錠２ｍｇ」として販売されております。 テムリックは、東光薬品工業株式会社および財団法人乙卯研究所から「ＴＭ－４１１」の開発・ 提携についてライセンス権の許諾を受けており、今回この権利に基づき当社にライセンスを許 諾するものです。 テムリック株式会社の概要 設 立 ： 2002年 1月 本社 ： 東京都港区赤坂 3丁目 4番地 3号 資本金 ： 14億 4,796万円 代表者 ： 代表取締役社長 稲垣 哲也 業務内容： 癌領域に特化した CRO事業（医薬品開発支援） 、創薬事業（自社開発） ＵＲＬ ： http://www.tmrc.co.jp/

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