KUNPENG研究新进展：伯瑞替尼治疗MET扩增晚期NSCLC研究成果亮相2025 ESMO ASIA年会

新闻中心 2025年12月5日-7日，欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA Congress 2025）在新加坡举行。本次年会上，鞍石生物科技公布了由广东省肺癌研究所吴一龙教授牵头开展的 “伯瑞替尼治疗MET扩增晚期非小细胞肺癌（KUNPENG）”Ⅱ期临床研究成果。 01 976 MO报告类型：Mini Oral Session报告主题：Vebreltinib in MET amplification-driven advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC): Results from phase 2 KUNPENG study伯瑞替尼治疗MET扩增晚期非小细胞肺癌（NSCLC）：KUNGPENG Ⅱ期研究成果报告时间：2025年12月6日 16:15 - 16:20 （当地时间）报告地点：HALL 406 讲者信息：吴一龙（广东省肺癌研究所） 02 核心信息速递研究背景：针对携带驱动基因异常（AGA）的 NSCLC，靶向治疗目前已取得了突破性进展，但MET扩增驱动的NSCLC仍面临严峻挑战。这类患者约占所有NSCLC病例的1%-5%，且预后较差【1】。此前研究显示，化疗经治的MET扩增NSCLC患者接受小分子MET抑制剂治疗的客观缓解率（ORR）仅在7%-32%之间，疗效不尽人意【1】【2】。因此，亟需开展大样本、前瞻性的临床研究以验证MET扩增作为治疗靶点的临床价值，并进一步探索更有效的治疗药物。伯瑞替尼作为一款高选择性MET抑制剂，其在Ⅰ期试验及Ⅱ 期KUNPENG研究的前期分析中，已显示出对携带 MET异常的晚期NSCLC具有良好的抗肿瘤活性【1】【3】。此次在ESMO ASIA 2025年会公布的完整II期研究数据，进一步证实了该药物具备显著的临床潜力。 研究设计：KUNPENG 研究是一项多中心、多队列、开放标签的单臂Ⅱ期临床试验，研究设计如下【1】·入组人群：年龄≥18 岁，经组织学或细胞学确诊为ⅢB-Ⅳ期NSCLC，MET扩增阳性（FISH检测，GCN≥6），且无EGFR突变、ALK/ROS1重排及KRAS突变；该研究共纳入86例患者，其中经治队列30例，初治队列为56 例；·治疗方案：伯瑞替尼200mg口服，每日两次，直至疾病进展或不耐受；·主要终点：经BIRC评估的客观缓解率（ORR）。 关键数据（数据截至2024年11月14日）：1. 疗效数据（详见表1）·客观缓解率（ORR）：总人群ORR达48.8%（95% CI：38.3-59.4）（n=86），其中经治队列ORR为43.3%（95% CI：25.6-61.1）（n=30），初治队列ORR高达 51.8%（95% CI：38.7-64.9）（n=56）；·疾病控制率（DCR）：总人群DCR为77.9%（95% CI：69.1-86.7）（n=86），经治队列为73.3%（95% CI：57.5-89.2）（n=30），初治队列达80.4%（95% CI：70.0-90.8）（n=56）；·缓解持续时间（DoR）：总人群中位 DoR 达 12.1 个月（95% CI：6.5-16.8）（n=86），经治队列为 11.0 个月（95% CI：3.7-NE）（n=30），初治队列与总人群一致，为12.1个月（95% CI：5.4-16.8）（n=56）。表1.疗效分析结果2. 安全性数据（详见图1）·3级及以上TRAEs发生率仅为31.4%（n=86）；·最常见的TRAEs为周围水肿（44.2%）、低蛋白血症（33.7%），且多为1~2级。图1.安全性分析结果研究结论KUNPENG II期研究结果显示，伯瑞替尼在用于治疗未使用过MET抑制剂治疗的MET 扩增晚期NSCLC时，无论初治或经治患者，均展现出显著的抗肿瘤活性，且安全性可控【1】。 参考文献1. Wu Y-L, et al. Vebreltinib in MET amplification-driven advanced NSCLC (KUNPENG). Presented at ESMO Asia Congress 2025, Singapore, Dec 6, 2025.2. Wolf J, et al. Capmatinib in MET Exon 14-Mutated or MET-Amplified NSCLC. N Engl J Med 2020; 383(10): 944-957.3.Yang J-J, et al. Vebreltinib for NSCLC with c-Met Exon 14 Skipping Mutation. J Clin Oncol 2024; 42(31): 3680-3691. 前瞻性声明本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外，于作出前瞻性陈述当日之后，无论是否出现新资料、未来事件或其他情况，我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本文，并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文内所有陈述乃本文章刊发日期作出，可能因未来发展而出现变动。 联系电话 010 - 84148921 邮箱 [email protected] 北京办公室 北京市朝阳区利泽中二路望京科技园B座5层

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