緑内障・高眼圧症治療剤「K-115」のマレーシアにおける承認取得のお知らせ
2020-07-13 · Kowa Research Institute, Inc. · original kowa.co.jp ↗
2020 年 7 月 13 日 各 位 興和株式会社(本社:愛知県名古屋市、代表取締役社長 三輪 下 「興和」)は、 世界に先駆けて 日本で販売している緑内障・高眼圧症治療剤 「グラナ テック ®点眼液 0.4% 」(開発コード: K-115 、一般名:リパスジル塩酸塩水和物 、以 下「 本剤」)につきまして、 2020 年 7 月 9 日付で、 マレーシアにおいて 開放隅角緑 内障・高眼圧症を適応症として 承認を取得しましたのでお知らせいたします。 本剤 は既に世界初の Rho キナーゼ阻害作用を有する緑内障 ・高眼圧症 治療剤 とし て、2014 年 12 月より 日本で先行販売を開始し ており、同時に世界戦略品としてグ ローバル展開を進めています 。かねてより マレーシアにおいても、初めての Rho キ ナーゼ阻害作用を有する緑内障・高眼圧症治療剤として 申請 を行っており 、このた びの承認取得に至 りました 。既存の薬剤 と作用機序の異なる 本剤の提供を通じ、患 者さんの緑内障・高眼圧症治療における 眼圧コントロール へ寄与できるものと期待 しています。 また 同国における 販売体制 を早期に整備し 、東南アジア 地域における 興和の プレゼンス向上に努めていく 所存です。 興和は、 感覚器領域 (眼疾患) を重点領域 のひとつと定め、 医療用医薬品で はリパ スジル塩酸塩水和物を用いた 緑内障・高眼圧症 治療剤の製品拡充および フックス角 膜内皮変性症治療剤の開発 を進めています。 また、医療機器では 白内障治療におけ る眼内レンズ (「アバンシィ™」シリーズ)、国際的にも高い評価を受ける眼底カメ ラを始めとした眼科医療機器 などのグローバル 展開を積極的に推進し 、未だ満たさ れていない医療ニーズにお応えしていく所存です。 ■グラナテック ®点眼液 0.4% について 本剤 は、Rho キナーゼを阻害することにより、 線維柱帯 -シュレム管を介する主流 出路からの房水流出を促進することで眼圧を下降させます。 日本国内で実施した 原発開放隅角 緑内障および高眼圧症の患者さんを対象とした 臨床試験において、 本剤は、 単独での使用および既存の緑内障・高眼圧症治療剤 と併 用での使用のいずれの場合でも、眼圧下降効果を示すことが確認されています。 以 上 緑内障・高眼圧症治療剤「K-115」の マレーシアにおける承認取得のお知らせ PRESS RELEASE 広報部(東京) 東京都中央区日本橋本町 3-4-14 TEL:03-3279-7392 本店(名古屋) 名古屋市中区錦 3-6-29
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