EADV 2024 | 翰森制药HS-10374 Ⅱ期研究数据获口头报告，用于治疗中重度斑状银屑病

第33届 欧 洲 皮 肤 病 与 性 病 学 会 年 会（EADV 2024）近 日 在 荷 兰 阿 姆 斯 特 丹 举 行，翰 森 制 药HS-10374银 屑 病Ⅱ期 临 床 研 究 数 据 在 大 会 以 口 头 报 告 形 式 发 布. EADV年 会 是 欧 洲 最 具 影 响 力 的 专 注 于 皮 肤 病 学 和 性 病 学 的 国 际 会 议 之 一，会 议 涵 盖 了 银 屑 病、痤 疮、特 应 性 皮 炎、毛 发 疾 病、皮 肤 肿 瘤、性 传 播 疾 病 等 常 见 疾 病，为 研 究 人 员、临 床 医 生 和 行 业 人 士 提 供 了 一 个 交 流 知 识、建 立 联 系 和 展 示 最 新 研 究 成 果 的 专 业 平 台. HS-10374是 翰 森 制 药 自 主 研 发 的1类 创 新 药——酪 氨 酸 激 酶2（TYK2）选 择 性 变 构 抑 制 剂. 本 次 在EADV大 会 发 表 的 研 究 数 据 显 示，在 中 重 度 斑 块 状 银 屑 病 患 者 中，HS-10374有 效 性 显 著，整 体 安 全 性 与 其 他TYK2抑 制 剂 相 似，且 皮 肤 毒 性 风 险 较 低. 研 究 成 果 HS-10374在 中 重 度 斑 块 状 银 屑 病 患 者 中 的 有 效 性 和 安 全 性：来 自 一 项 随 机、双 盲、安 慰 剂 对 照 设 计 的Ⅱ期 试 验 结 果 展 示 形 式：口 头 报 告 摘 要 编 号：7722 通 讯 作 者：徐 金 华（复 旦 大 学 附 属 华 山 医 院 皮 肤 科） 第 一 作 者：韩 凌（复 旦 大 学 附 属 华 山 医 院 皮 肤 科） 演 讲 者：周 艳（西 安 交 通 大 学 第 一 附 属 医 院 皮 肤 科） 向 上 滑 动 阅 览 【研 究 介 绍】 本 研 究 是 一 项 随 机、双 盲、安 慰 剂 对 照 设 计 的Ⅱ期 临 床 试 验（NCT06077331），125例 成 年 中 重 度 斑 块 状 银 屑 病 患 者 按 照1:1:1的 比 例 被 随 机 分 配 接 受HS-10374 6mg、12mg或 安 慰 剂（PBO）口 服 给 药，每 日 一 次，连 续12周，随 后 进 行4周 的 安 全 性 随 访. 【研 究 结 果】 有 效 性（第12周 数 据）：HS-10374 6mg组 和12mg组 的PASI75应 答 率 均 显 著 高 于PBO组(PBO:7. 5%；HS-10374 6mg:28. 6%,P=0. 013；HS-10374 12mg:72. 1%,P<0. 001)，达 到 主 要 终 点. HS-10374 6mg组 和12mg组 的sPGA 0/1应 答 率 也 显 著 高 于PBO组（PBO:10. 0%；HS-10374 6mg:33. 3%，P<0. 05;HS-10374 12mg:65. 1%，P<0. 001）. 安 全 性：HS-10374 6mg组 和12mg组 的 不 良 事 件（AE）发 生 率 分 别 为76. 2%、88. 4%，稍 高 于PBO组（70. 0%），但 与 治 疗 相 关 的 不 良 事 件（TRAE）、严 重 不 良 事 件（SAE）以 及 导 致 退 出 试 验 的AE的 发 生 率 在 三 个 给 药 组 间 相 当，且 本 研 究 唯 一1例 被 判 与 治 疗 相 关 的SAE来 自 安 慰 剂 组. HS-10374的 总 体 安 全 性 表 现 与 其 他TYK2抑 制 剂 相 似，但 与 部 分TYK2抑 制 剂 较 高 的 皮 肤 相 关AE发 生 率 不 同 的 是，HS-10374组 的“皮 肤 及 皮 下 组 织 类 疾 病”AE的 发 生 率 低 于 安 慰 剂 组. HS-10374给 药 后 未 见 实 验 室 检 查 指 标 均 值 较 基 线 有 显 著 变 化 趋 势. 【研 究 结 论】 基 于Ⅱ期 研 究 数 据，翰 森 制 药 将 在 今 年 启 动HS-10374在 中 重 度 斑 块 状 银 屑 病 患 者 中 的Ⅲ期 临 床 研 究，确 证HS-10374治 疗 银 屑 病 的 有 效 性 和 安 全 性. 关 于 翰 森 翰 森 制 药 是 中 国 领 先 的 创 新 驱 动 型 制 药 企 业，下 属 豪 森 药 业、常 州 恒 邦 药 业、翰 森 生 物 医 药 等 子 公 司，重 点 关 注 抗 肿 瘤、抗 感 染、中 枢 神 经 系 统、代 谢 及 自 身 免 疫 等 重 大 疾 病 治 疗 领 域，致 力 于 通 过 持 续 创 新 提 高 人 类 生 命 质 量. 截 至2024上 半 年，公 司 已 上 市7款 创 新 药，创 新 产 品 营 收 占 比 达77. 4%. 公 司 连 续 多 年 位 居 全 球 制 药 企 业 百 强、中 国 医 药 研 发 产 品 线 最 佳 工 业 企 业 前3强，是 国 家 重 点 高 新 技 术 企 业、国 家 技 术 创 新 示 范 企 业. 公 司 于2019年6月 在 香 港 联 交 所 挂 牌 上 市（股 票 代 码：03692. HK）. 更 多 信 息 请 访 问：https://cn. hspharm. com/. 前 瞻 性 说 明 本 文 旨 在 提 供 有 关“翰 森 制 药 集 团 有 限 公 司”或 其 子 公 司 等 关 联 方（统 称“公 司”）的 相 关 信 息，不 构 成 公 司 信 息 披 露 或 投 资 推 荐. 本 文 所 发 布 的 信 息 中 可 能 会 包 含 某 些 前 瞻 性 表 述，例 如 涉 及 业 务 和 产 品 前 景，或 公 司 计 划、认 知、预 期 及 策 略. 这 些 表 述 是 建 立 在 推 测 性 假 设 的 数 据 基 础 上 的 预 测，并 非 是 对 未 来 发 展 的 保 证，因 其 性 质 使 然 均 受 相 关 风 险 和 不 确 定 因 素 影 响，其 中 部 分 还 不 受 公 司 控 制 且 难 以 预 料，投 资 者 进 行 投 资 决 策 时 应 谨 慎 使 用. 在 使 用“致 力 于”“预 期”“相 信”“预 测”“期 望”及 其 他 类 似 词 语 进 行 表 述 时，凡 与 公 司 有 关 的 信 息 表 述，均 属 于 前 瞻 性 表 述. 公 司 并 无 义 务 更 新 或 修 改 这 些 前 瞻 性 表 述，公 司、公 司 董 事、雇 员、代 理 概 不 承 担 因 任 何 前 瞻 性 表 述 不 能 实 现 或 变 成 不 正 确 而 引 致 的 任 何 责 任. 本 新 闻 稿 中 的 所 有 信 息 仅 及 于 新 闻 稿 发 布 之 日，无 论 是 否 出 现 新 资 料、未 来 事 件 或 其 他 情 况，除 非 法 律 要 求，公 司 并 无 责 任 或 义 务 更 新 或 修 改 该 等 信 息. 投 资 者 宜 参 照 翰 森 制 药（03692. HK）公 告 及 财 报，以 获 取 仅 与 上 市 公 司 有 关 的 信 息. END

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