泽璟制药宣布ZGGS15（LAG-3/TIGIT）双特异性抗体获得FDA临床试验许可

2023年6月8日，泽璟 制药 宣布 在研 产品 注射 用ZGGS15（LAG-3/TIGIT）双特 异性 抗体 临床 试验 申请 获得 美国 食品 药品 监督 管理 局（FDA）批准 ，用于 治疗 晚期 实体 瘤. 根据 公开 信息 查询 ，ZGGS15是全 球首 个获 批并 即将 进入 临床 试验 的抗 LAG-3/TIGIT双特 异性 抗体 . 2023年4月24日，公司 已经 宣布 注射 用ZGGS15用于 治疗 晚期 实体 瘤的 临床 试验 获得 国家 药监 局（NMPA）批准 . 注射 用ZGGS15实现 在中 国和 美国 同步 获批 临床 试验 ，公司 将积 极推 进该 产品 的临 床研 究. 关于 ZGGS15 ZGGS15是一 个人 源化 抗淋 巴细 胞激 活基 因-3（LAG-3）和抗 具有 Ig和ITIM结构 域的 T细胞 免疫 受体 （TIGIT）的双 特异 性抗 体，为创 新型 肿瘤 免疫 治疗 生物 制品 ，注册 分类 为1类，有望 用于 治疗 多种 晚期 实体 瘤. 根据 公开 信息 查询 ，ZGGS15是全 球首 个获 批并 即将 进入 临床 试验 的抗 LAG-3/TIGIT双特 异性 抗体 . ZGGS15拥有 双靶 向阻 断LAG-3和TIGIT的作 用，既可 以通 过有 效阻 断LAG-3与其 配体 MHC-II等的 信号 通路 ，激活 TCR信号 通路 ，又可 以有 效阻 断TIGIT与其 配体 PVR等的 信号 通路 ，促使 PVR结合 CD226产生 共刺 激激 活信 号，进而 促进 T细胞 和NK细胞 的活 化和 增殖 ，并产 生细 胞因 子，从而 具有 协同 增强 免疫 系统 杀伤 肿瘤 细胞 的能 力. 在临 床前 动物 模型 中，ZGGS15单药 具有 优异 的抗 肿瘤 增殖 作用 ，且ZGGS15和抗 PD-1抗体 联合 具有 比抗 LAG-3单抗 或抗 TIGIT单抗 与抗 PD-1抗体 联合 更好 的协 同增 强抗 肿瘤 增殖 的作 用，提示 ZGGS15在临 床试 验中 可能 具有 良好 的抗 肿瘤 治疗 作用 . 同时 ，ZGGS15在非 人灵 长类 动物 中显 示出 良好 的药 代动 力学 特征 及安 全性 特征 . 注射 用ZGGS15有望 成为 治疗 晚期 实体 瘤的 创新 型生 物制 品.

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