제일약품, 제 2형 당뇨병 치료제 JP-2266 임상2상 결과 SCI급 국제 학술지 DMJ 게재… 혈당 개...

제일약품 , 제 2 형 당뇨병 치료제 JP-2266 임상 2 상 결과 SCI 급 국제 학술지 DMJ 게재 … 혈당 개선 효과 및 안전성 확인 2 상 임상시험에서 당화혈색소 , 공복 및 식후 혈당 , 체중 감소 모두 유의하게 개선 식후 2 시간 혈당 최대 68mg/dL 감소 당화혈색소 7% 미만 달성률 70.6% 기록 SGLT-1·SGLT-2 이중 억제 기전 기반 차세대 당뇨병 치료제로 기대 제일약품이 자체 개발중인 2 형 경구용 당뇨병 치료제 신약의 2 상 임상시험 결과가 국제학술지에 게재되며 의미 있는 식후혈당과 당화혈색소 개선 효과가 확인되었다 . 제일약품은 2 형 경구용 당뇨병 치료제 JP-2266; SGLT-1/2 (Sodium-Glucose Co-Transporter 1/2, 나트륨 - 포도당 공동수송체 1/2) 억제제의 2 상 임상시험 결과를 다룬 논문이 Diabetes and Metabolism Journal(DMJ) 에 게재되었다고 30 일 밝혔다 . DMJ 는 당뇨병 및 대사질환 분야의 최신 연구 성과를 게재하는 SCI(E) 등재 국제 학술지다 . DMJ 는 최근 발표된 Impact Factor(IF, 피인용지수 ) 8.2 를 통해 학문적 영향력과 연구 저널로서 위상을 인정받고 있으며 내분비 · 대사 분야에서 국제적으로 널리 인용되고 있다 . JP-2266 은 신장에서 포도당 재흡수를 억제하는 SGLT-2 억제 기전에 더해 장에서 포도당 흡수를 지연시키는 SGLT-1 억제 기전을 동시에 갖춘 이중 기전 억제제 (dual inhibitor) 다 . 이번 연구는 식이요법과 운동요법만으로 혈당이 충분히 조절되지 않는 당화혈색소 7.0~10.0% 의 2 형 당뇨병 환자를 대상으로 JP-2266 의 유효성 및 안전성을 평가하고 최적 용량을 탐색하기 위해 수행된 무작위배정 , 이중 눈가림 , 위약대조 , 다기관 , 제 2 상 임상시험이다 . 임상시험조정자는 연세대학교의과대학세브란스병원 내분비내과 차봉수 교수이며 , 2023 년 12 월부터 2024 년 12 월까지 국내 28 개 의료기관에서 총 156 명의 환자를 대상으로 진행됐다 . 임상 게재 논문에 따르면 JP-2266 은 12 주차에 위약 대비 당화혈색소를 유의하게 감소시켰다 . 위약 대비 예상 치료 차이 (ETD) 는 JP-2266 5mg 군에서 -0.94%, 10mg 군에서 -0.97% 로 나타났으며 , 모두 통계적으로 유의한 개선 효과를 보였다 ( 모두 P<0.0001)( 그림 1). [ 사진자료 1] JP-2266 5mg, JP-2266 10 mg 및 위약의 12 주 투여 기간 동안 당화혈색소 변화량 (%) 또한 당뇨병 치료의 주요 목표 지표인 당화혈색소 7.0% 미만 달성률은 JP-2266 10mg 군에서 70.6%, 5mg 군에서 66.7% 를 기록했다 . 이는 상당수 환자가 권고 목표 혈당 수준에 도달했음을 보여주는 결과로 , JP-2266 의 임상적 유효성과 치료 잠재력을 뒷받침했다 . 당화혈색소뿐 아니라 공복혈당도 12 주차에 JP-2266 5 mg 군과 10 mg 군에서 감소하며 유의한 개선 효과를 보였다 ( 모두 P <0.0001). 또한 , 식후 1 시간 혈당 및 식후 2 시간 혈당 역시 유의하게 감소했으며 , 12 주차에 식후 2 시간 혈당 감소폭은 약 63~68 mg/dL 수준으로 나타났다 (JP-2266 5 mg 및 10 mg 군 모두 P <0.0001). 특히 이번 연구에서 JP-2266 은 혈당 조절 효과와 함께 체중 감소 및 일부 심혈관 · 대사 위험인자의 개선 효과도 함께 나타냈다 . 평균 체질량지수 (BMI) 26.0 의 환자군에서 체중 감소가 관찰됐으며 , 10mg 투약군에서는 수축기 혈압이 감소했다 . 또한 인슐린 저항성과 베타세포 기능을 반영하는 지표의 개선도 관찰됐다 . 안전성 평가에서는 JP-2266 두 용량 모두 전반적으로 양호한 내약성을 보였으며 , 위약군과 유사한 수준의 이상사례 발생률을 나타냈다 . 대부분의 이상사례는 경증 또는 중등증이었으며 , 모든 이상사례는 추적 관찰 기간 중 회복됐다 . 이번 연구를 통해 JP-2266 은 혈당 조절 효과와 함께 체중 및 혈압 개선이 동시에 관찰되며 제 2 형 당뇨병의 다면적 관리에 기여할 수 있는 치료 옵션으로서의 가능성을 확인했다 . 특히 장내 포도당 흡수를 지연시키는 SGLT-1 억제 기전을 바탕으로 우수한 식후혈당 개선 효과를 확인한 만큼 , 탄수화물 섭취 비중이 높은 아시아 시장에서 차별화된 치료제로 개발될 가능성을 시사했다 . 연세대학교 의과대학 세브란스병원 내분비내과 차봉수 교수는 “SGLT-1 억제를 통해 장내 포도당 흡수를 지연시킴으로써 식후혈당을 낮추는 효과는 기존 SGLT-2 억제제 계열과 차별화되는 기전적 특성 ” 이라며 , “ 식후 혈당 피크를 완화해 급격한 인슐린 분비 부담을 줄이고 췌장 베타세포의 과부하 감소에도 기여할 것으로 기대된다 ” 고 밝혔다 . 이어 “ 탄수화물 섭취 비중이 높은 아시아 국가에서는 식후혈당 관리의 중요성이 더욱 큰 만큼 , JP-2266 의 기전적 특성이 임상적으로 의미 있는 치료 옵션이 될 가능성이 있다 ” 고 설명하며 , “ 다만 이번 결과는 2 상 임상시험을 기반으로 한 만큼 , 향후 3 상 임상시험을 통해 유효성과 안전성에 대해 추가 확인할 필요가 있다 ” 고 덧붙였다 . 제일약품 이전글 제일파마홀딩스, 제일약품·온코닉테라퓨틱스 임상 부서 대상 컴플라이언스 교육 실시  다음글 제일약품-용인소방서, ‘무각본 합동소방훈련’ 실시 글목록 패밀리사이트 제일파마홀딩스 제일약품 제일헬스사이언스 제일앤파트너스 제일리쿠르트 개인정보처리방침 이용약관 모바일버전 패밀리사이트 바로가기 Company : 제일약품       Address : 서울특별시 서초구 사평대로 343 (반포동, 제일약품) 고객상담센터 : 02-549-7451~65       Fax : 02-549-4045       Copyright © 2017 JEIL PHARMACEUTICAL CO.,LTD. All rights reserved

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