2025WCLC丨MCLA-129治疗NSCLC患者1期研究更新结果发布

9月6日-9日，2025年世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那举行，会议由国际肺癌研究协会（IASLC）主办。贝达药业MCLA-129治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的1期研究的更新结果荣登WCLC Poster Tour，本次数据更新首次公开了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）数据。该项研究由中国医学科学院肿瘤医院王洁教授发起。 0 1 研究方法 这项研究是一项中国首次人体试验，包括I/II期研究，旨在评估其在晚期NSCLC等实体瘤患者中的效果，尤其是针对MET外显子14跳跃（METex14）突变（队列A）、EGFR外显子20插入（exon20ins）突变（队列B）以及EGFR non-exon20ins突变（队列C）的NSCLC患者。研究I期部分的主要终点是安全性和耐受性。次要终点包括了研究者评估的客观缓解率（ORR）、PFS、OS等。 0 2 研究结果 截至 2024 年 12 月 10 日，共有 263 例 中国实体瘤患者（其中 260 例 NSCLC ）接受了 MCLA-129 治疗。 263 例 患者中，最常见的治疗期间不良事件包括输液相关反应（ 71.1% ）、低白蛋白血症（ 57.0% ）、中性粒细胞减少（ 46.8% ）、白细胞减少（ 41.8% ）和皮疹（ 40.3% ）。 3 级及以上不良事件发生在 56.3% 的患者中， 3 级及以上药物相关不良事件发生率为 42.6% 。 3 个队列中分别有 53 、 63 和 56 例 疗效可评估的患者（既往全身治疗的中位数： 1 、 1 和 3 ）每两周一次接受了 1500 mg MCLA-129 治疗，而队列 A 中的 33 例 和队列 B 中的 9 例 （既往全身治疗的中位数：分别为1 ）每两周一次接受了 2000 mg MCLA-129 治疗。接受 1500 mg 剂量（ RP2D ）的患者中， METex14 突变人群中的 ORR 为 45.3% ，其中 亚组分析显示初治、既往接受 MET TKI 治疗、经治但未接受 MET TKI 治疗患者的 ORR 分别为 46.2% （ 6/13 ）、 38.2% （ 13/34 ）和 83.3% （ 5/6 ） 。 EGFR exon20ins 和 EGFR non-exon20ins 人群 ORR 分别为 28.6% 和 25.0% 。 0 3 研究结论 MCLA-129 双特异性抗体在晚期 NSCLC 患者，尤其是在具有 METex14 、 EGFR exon20ins 和 non-exon20ins 突变的患者中展示了 初步 可观 的 疗效和可控的安全性。

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