"임상과 동시에 기술수출도 함께 타진" 바이오의약품 개발 전문 기업 에이프릴바이오(397030)는 호주에서 자가염증질환 치료제 ‘APB-R3’의 임상 1상의 첫 환자투여를 개시했다고 9일 밝혔다. APB-R3는 지난해 9월 호주의 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 임상 승인을 받았다. 이번 임상은 건강한 성인을 대상으로 ‘APB-R3’의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 이중맹검, 단회투여, 용량증량 시험이다. 모집대상자 규모는 31명이며 18세에서 60세 사이 건강한 성인지원자를 총 5그룹으로 나눠 용량을 올리며 ‘APB-R3’를 정맥투여하게 된다. 올해 상반기 중 투약을 완료하고 내년 상반기에는 임상을 완료할 계획이다. 에이프릴바이오는 부작용은 적으면서 효능을 증대시키고 약물의 반감기를 늘리는 고유 플랫폼기술 ‘SAFA’를 보유하고 있다. ‘APB-R3’는 ‘SAFA’ 기술이 적용된 IL-18BP(binding protein) 융합 단백질 의약품이다. ‘APB-R3’는 IL-18과 결합하여 INF-y를 억제해 다양한 자가염증성 질환을 치료한다. L-18BP는 인체내 자연적으로 존재하는 단백질이며 IL-18은 CD8 T세포와 NK세포를 자극해 염증 사이토카인의 일종인 INF-y의 생산 및 발현을 촉진한다. IL-18이 과발현되면 스틸병, 대식세포활성화증후군 등 다양한 자가염증질환을 유발하게 된다. IL-18을 타겟으로 한 치료제는 현재까지 시장에 출시되지 않아 상업화에 성공할 시 계열 최초의 신약(first-in-class)가 될 전망이다. 또한 향후 자가염증성 질환 뿐 아니라 아토피성피부염(Atomic Dermatitis) 및 사르코이드증(Sarcoidosis)과 같은 재발성 염증질환 등으로 적응증 확대가 가능해 향후 침투가능시장을 지속적으로 확대해 나갈 수 있을 것으로 기대되는 신약이다. 회사 관계자는 “APB-R3는 임상 1상을 진행함과 동시에 기술수출 역시 지속적으로 타진하고 있는 물질”이라며 “향후 임상에서 안전성 및 내약성이 입증될 경우 기술수출 가능성이 높아질 것”이라고 말했다. 한편, 에이프릴바이오는 지난 2021년 10월 글로벌 기업인 덴마크 룬드벡(H. Lundbeck A/S)에 전임상 단계의 자가면역 질환 치료제 후보물질인 ‘APB-A1’을 총 5370억 원(4억4천8백만달러) 규모로 기술이전 한 바 있다. 현재 ‘APB-A1’은 룬드벡의 주도 하에 글로벌 임상 1상중에 있다. 언론사: 이데일리 URL: 에이프릴바이오 "APB-R3 임상1상 투여 시작" LIST Contact Us 개인정보처리방침 본사 강원특별자치도 춘천시 강원대학길1(효자동) 강원대학교 의생명과학대학 B동 602호 기업부설연구소(서울) 서울특별시 송파구 송파대로 201 송파테라타워2 A동 406호, 409-410호, 413호, 415호, 419호, 423-424호 Tel 02-6956-8383 Fax 02-6956-8384 Copyright ⓒ 2024 APRILBIO ALL RIGHTS RESERVED. 개인정보 처리방침 제1조 (개인정보 수집에 대한 동의) 회사는 이용자들이 회사의 개인정보취급방침 또는 이용약관의 내용에 대하여 “동의”버튼 또는 “취소”버튼을 클릭할 수 있는 절차를 마련하여, “동의”버튼을 클릭하면 개인정보 수집에 대해 동의한 것으로 봅니다. 제2조 (개인정보 수집항목) 온라인 문의를 통한 상담을 위해 처리하는 개인정보 항목은 아래와 같습니다. 수집항목 : 업체명, 이메일, 전화번호 제3조 (개인정보의 이용목적) 회사는 이용자의 사전 동의 없이는 이용자의 개인 정보를 공개하지 않으며, 원활한 고객상담, 각종 서비스의 제공을 위해 아래와 같이 개인정보를 수집하고 있습니다. 모든 정보는 상기 목적에 필요한 용도 이외로는 사용되지 않으며 수집 정보의 범위나 사용 목적, 용도가 변경될 시에는 반드시 사전 동의를 구할 것입니다. 업체명 : 카다로그 다운로드에 따른 업체 확인 이메일, 전화번호 : 제품상담 및 이벤트 관련 고지사항 전달, 새로운 서비스 및 신상품 정보 제공(DM, SMS, 이메일 등 이용) 이용자는 개인정보의 수집/이용에 대한 동의를 거부할 수 있습니다. 다만, 동의를 거부하는 경우 온라인 문의를 통한 상담은 불가하며 서비스 이용 및 혜택 제공에 제한을 받을 수 있습니다. 제4조 (개인정보의 보유 및 이용기간) 원칙적으로 개인정보 수집 및 이용목적이 달성된 후에는 해당 정보를 지체 없이 파기합니다. 그리고 상법, 전자상거래 등에서의 소비자보호에 관한 법률 등 관계법렵의 규정에 의하여 보존할 필요가 있는 경우 회사는 관계법령에서 정한 일정한 기간 동안 정보를 보관합니다. 이 경우 회사는 보관하는 정보를 그 보관의 목적으로만 이용하며 보존기간은 아래와 같습니다. 계약 또는 청약철회 등에 관한 기록 : 5년(전자상거래등에서의 소비자보호에 관한 법률) 소비자의 불만 또는 분쟁처리에 관한 기록 : 3년(전자상거래등에서의 소비자 보호에 관한 법률) 시용정보의 수집/처리 및 이용 등에 관한 기록 : 3년(신용정보의 이용 및 보호에 관한 법률) 회사는 귀중한 이용자의 개인정보를 안전하게 처리하며, 유출의 방지를 위하여 다음과 같은 방법을 통하여 개인정보를 파기합니다. 종이에 출력된 개인정보는 분쇄기로 분쇄하거나 소각을 통하여 파기합니다. 전자적 파일 형태로 저장된 개인정보는 기록을 재생할 수 없는 기술적 방법을 사용하여 삭제합니다. 뉴스 구독 이메일주소를 등록해 주시면 에이프릴바이오 최신 소식을 보내드립니다. 이름 * 이메일 * 소속 * 소속(선택) 기관투자자 개인투자자 언론종사자 업계종사자 기타 1. 개인정보의 수집 및 이용 목적 에이프릴바이오 IR 자료, 보도자료 배포 2. 수집하는 개인정보 항목 이름, 이메일 주소 3. 개인정보의 보유 및 이용 기간 구독 취소 요청 시 또는 서비스 종료 시까지 4. 동의 거부 권리 및 불이익 안내 귀하는 개인정보 수집 및 이용에 동의하지 않을 권리가 있습니다. 단, 동의 거부 시 IR 자료 및 언론 보도자료 수신 서비스 이용이 제한될 수 있습니다. 개인정보 수집 및 이용에 동의합니다. 제출하기
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