川普引爆乙醯胺酚安全疑慮 欣耀SafeTynadol搶攻孕期止痛新藍海

美國總統川普 9 月 22 日公開表示，「孕期使用乙醯胺酚（常見品牌為 Tylenol ）可能與自閉症風險上升有關」，此番言論引發醫學界與投資市場的高度關注，也讓乙醯胺酚安全性再度成為焦點。 欣耀生醫（ 6634 ）董事長朱凱民指出，雖然目前尚無明確因果證據，但乙醯胺酚在體內代謝生成的毒性副產物 NAPQI ，確實被認為與肝腎損傷及神經氧化壓力相關，特別是在胎兒神經尚未發育完全的情況下，可能存在潛在風險。 朱凱民強調，欣耀研發的 SafeTynadol （ SNP-810 ）為新一代乙醯胺酚配方，能在保留原止痛、退燒效果的前提下，顯著降低 NAPQI 的生成量。根據臨床試驗數據，即使在 3 倍高劑量下， NAPQI 相關的肝臟毒性指標（ APAP-Cys 蛋白複合物）幾乎測不到，也未出現肝腎毒性或嚴重副作用。 SafeTynadol 的關鍵創新在於其設計機制：透過安全抑制劑阻斷 CYP2E1 及其他生成 NAPQI 的酵素，從代謝源頭預防毒性副產物生成。朱凱民指出，這項技術目前已獲多國專利保護，並經人體臨床試驗驗證安全性，未來有望成為孕期可用的非處方止痛新選項。 根據美國 FDA 最新用藥指南，多數非類固醇消炎止痛藥（ NSAIDs ）如布洛芬、阿斯匹靈與雙氯芬酸等皆不建議孕期使用，乙醯胺酚因此成為孕婦少數可用的止痛藥物。不過，隨著乙醯胺酚潛在風險爭議升溫，市場對「更安全替代品」的需求快速浮現。 根據 Fortune Business Insights 預測，全球止痛藥市場規模至 2032 年將突破 900 億美元，若能以安全性作為差異化訴求的新藥，未來商機可期。 朱凱民表示，欣耀將持續推進 SafeTynadol 的國際臨床與授權合作，並強化與藥品通路及婦產科醫療端的對接，期望讓這項台灣研發的新藥成為孕期止痛與兒童用藥領域的新標準，也為公司開啟全新的成長動能。 資料來源

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