宜明昂科泰泽苏拜单抗(IMM27M)联合奥希替尼针对EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的临床试验申请获得NMPA批准

2025 年5月15日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，泰泽苏拜单抗(tazlestobart,IMM27M)联合奥希替尼针对EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的 Ib/II期临床试验申请，已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这一重要进展标志着宜明昂科在快速推进的泰泽苏拜单抗(IMM27M)临床研究中又迈出了关键一步。 EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌是肺癌中的一种常见类型，尤其是亚洲人群中，EGFR突变的发生率较高。对于EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的治疗，EGFR-TKI(如奥希替尼)已成为一线标准治疗方案，但耐药问题仍然是一个重大挑战。 研究发现，EGFR-TKI(如奥希替尼)可诱导免疫检查点CTLA-4的上调，从而促进肿瘤微环境的免疫抑制，而将CTLA-4阻断剂与EGFR-TKI联用则可恢复T细胞效应功能，逆转CTLA-4上调导致的抑制作用，增强对于TKI耐药 肿瘤的疗效 。 【 1 】 在小鼠模型中，奥希替尼联合CTLA4阻断剂显著延长了总生存期，明显优于奥希替尼单药以及奥希替尼联合PD1的治疗。 泰泽苏拜单抗(IMM27M)是针对CTLA-4靶点的lgG1抗体，经过基因工程改造显著增强了ADCC活性，可以全面清除肿瘤微环境中的T细胞，从而增强抗肿瘤免疫反应。这种机制与EGFR-TKI的联合使用，有望进一步改善耐药患者的治疗效果。 此外，多次重复性体内研究证明了泰泽苏拜单抗(IMM27M)具有强大的抗肿瘤活性，并且可以与公司管线中多种药物进行联合用药临床研究。珀维拉芙普α(palverafusp alfa,IMM2510)与泰泽苏拜单抗(IMM27M)联合治疗晚期实体瘤的临床研究正在入组中。 宜明昂科创始人、董事长、CEO兼CSO， 田文志博士 表示： “泰泽苏拜单抗(IMM27M)联合奥希替尼的 Ib/II期临床试验获批，是宜明昂科在肿瘤免疫治疗领域的又一重要进展。此次获批的临床试验聚焦于EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者，这一特定患者群体的治疗需求尚未得到充分满足。若联合治疗方案在临床试验中展现出良好的安全性和显著的有效性，将有望为这一类患者提供一种全新的治疗选择。这不仅是宜明昂科在创新药物研发上的重要成果，更是为患者带来了新的希望和曙光。我们将全力以赴推进临床试验进程，确保这一创新疗法能够尽快惠及更多患者。” 参考文献： 【1】 Minjie Fu, Jiaxu Zhao, Licheng Zhang, et al. Cancer Cell. 2024 Nov 11;42(11):1882-1897.e7.

The release as fetched from its publisher. immuneonco.com ↗