【2023 SABCS】药捷安康口头报告公开tinengotinib针对乳腺癌的临床数据

中国，南京｜2023年12月7日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（“药捷安康”，“公司”）宣布，公司在2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上通过口头报告公开了核心产品tinengotinib针对乳腺癌的临床研究结果。 Rapid-Fire Mini-Oral Presentation, Abstract # RF01-07   题目: The efficacy and safety of tinengotinib in patients with advanced or metastatic HR+/HER2- breast cancer or TNBC 汇报者: Sarina A. Piha-Paul, MD 展示时间：2023年12月7日 02:15-03:00 (北京时间)     研究结果： 本次报告汇总了截至2023年10月1日，36例既往接受过多线抗肿瘤治疗（中位5线治疗）转移性乳腺癌患者数据。 临床疗效良好： ê接受tinengotinib单药治疗的疗效可评估患者共计28例。11例HR+/HER2- 乳腺癌患者的肿瘤总体响应率（ORR）为45%，临床获益率（CBR，CR+PR+SD ≥ 24周）为64%，疾病控制率（DCR）为82%，中位无进展生存期（mPFS）为5.68个月。其中一例患者已经持续治疗超过17个月，目前仍然在组治疗中。3例HER2阴性（评分为0）及2例HER2低表达（1+/2+）患者分别观察到肿瘤部分缓解（PR）。17例TNBC患者的ORR为24%，CBR为29%，DCR为71%，mPFS为2.73个月。值得注意的是，其中5例TNBC患者初始诊断为HR+/HER2-乳腺癌，经过tinengotinib单药治疗有3例患者最佳疗效达到PR，2例患者达到SD（疾病稳定）。 ê接受tinengotinib联合白蛋白紫杉醇治疗的6例患者中，有1例最佳疗效达到PR，其持续治疗时间长达6.5个月，有3例患者达到SD。 关于tinengotinib Tinengotinib是一款自主研发、全球3期临床阶段的创新激酶谱选择性小分子激酶抑制剂，通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用。目前，tinengotinib已经在中美两地开展了多项针对胆管癌、前列腺癌、乳腺癌等实体瘤的临床试验，并获得了美国FDA授予的用于治疗胆管癌的“孤儿药认证”（Orphan-Drug Designation）及“快速通道资格认证”（Fast Track Designation）。2023年7月，tinengotinib获中国NMPA批准纳入突破性治疗品种名单。 关于药捷安康 药捷安康是一家以临床需求为导向、处于临床阶段的生物制药公司，通过自主研发和开放合作，专注于发现和开发肿瘤、炎症及心血管疾病领域的小分子创新疗法。公司将会继续凭借小分子创新研发平台优势，不断拓展产品管线及适应症，专注解决全球范围内尚未满足的临床需求！ 更多信息请访问：www.transthera.com 前瞻性声明 本文包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。如果风险或不确定性出现，或假设被证明不正确，我们的实际结果可能与此类前瞻性陈述中明示或暗示的结果有所区别。除历史事实陈述之外的所有陈述均可视为具有前瞻性，包括但不限于任何关于未来运营管理（包括但不限于我们的临床开发和商业化计划）的计划、策略和目标的陈述；任何财务信息的预测；任何可能表明我们业务发展趋势的历史结果的陈述；对未来事件、潜在市场或市场规模、技术发展、产品线、临床数据、结果、实验或其含义、知识产权的可执行性、竞争优势或我们在行业内地位的任何期望或信念的陈述；以及任何所提及项目的假设陈述。

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