SAL008注射液国内临床试验申请获受理

最新进展 近日，信立泰收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书，其自主研发、具有知识产权的创新抗肿瘤生物药（first-in-class）SAL008注射液临床试验申请获得受理。 SAL008（JK08）是一种IL-15/IL-15Rα复合物与抗CTLA-4抗体的融合蛋白，由旗下子公司美国创新生物药研发平台SalubrisBio自主研发，拟用于晚期实体瘤的治疗。 此前JK08在欧洲提交CTA（欧洲临床试验申请）后，已启动Ⅰ期临床研究，目前正开展患者入组工作。 药品基本情况 ● 药品名称：SAL008注射液 ● 注册分类：1类 ● 申请事项：境内生产药品注册临床试验 ● 受 理 号：CXSL2200503国 ● 受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

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