捷报频传创佳绩【2020 AACR】GLS-010 PD-1单抗治疗晚期实体瘤、淋巴瘤Ib期临床试验结果入选壁报展示

\r\n \n\n \n\n 美国癌症研究协会（AACR）年会是世界上较大规模的癌症研究会议之一，每年都吸引来自世界各地的近20000名专业人士出席会议。由于新型冠状病毒影响，2020年第111届美国癌症研究协会年会将不再召开现场会议，而是以线上会议的方式，分为两部分进行（AACR-I& AACR-II）。 \n\n \n\n 第一部分AACR-I已于4月28日（美国东部时间夏令时，EDT）圆满落幕，第二部分AACR-II将于6月22日-24日9:00-18:00（EDT）举行线上会议。 \n\n \n\n 受疫情影响，会议无法线下进行，但据官方消息显示，其规模和会议内容的精彩程度依旧不容小觑，预计有来自80个国家的2.4万名参会代表，虽然他们无法面对面交流沟通，但依旧可以通过网络分享癌症研发领域的前沿信息。 \n\n \n\n \n\n 近日，接到AACR 2020年会组委会的正式通知：由北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授牵头完成的“新型全人源PD-1 单抗GLS-010在晚期肿瘤患者中的安全性和有效性：Ib期临床研究的初步结果”（摘要ID:3275），成功入选本届年会AACR-II的壁报展示。 \n\n \n\n 主要研究者 \n\n \n\n \n\n 沈琳教授 \n\n \n\n 北京大学肿瘤医院副院长 \n\n 主任医师，博士生导师 \n\n 消化肿瘤内科及I期临床中心主任 \n\n 中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专委会主任委员 \n\n 中国医师协会外科医师分会MDT专委会主任委员 \n\n 中国抗癌协会胃癌专委会秘书长 \n\n 中国抗癌协会大肠癌专委会副主任委员 \n\n 中华医学会肿瘤分会胃肠学组副组长 \n\n 中华医学会结直肠学组副组长 \n\n \n CSCO胃肠间质瘤专委会主任委员 \n \n\n \n CSCO胃癌专委会候任主任委员 \n \n\n \n CSCO血管靶向治疗专委会副主任委员 \n \n\n \n\n \n\n 研究概述 \n\n \n\n GLS-010是在OMT转基因大鼠平台上开发的一种新型全人源PD-1单抗。Ia期临床研究结果显示，GLS-010呈现出良好的耐受性，Ib期临床研究旨在评估GLS-010在晚期实体瘤和淋巴瘤治疗中的安全性和抗肿瘤活性，并对生物标志物和疗效的相关性进行了探索研究。 \n\n \n\n 所有筛选合格的患者接受240 mg 固定剂量，每2周一次的GLS-010持续给药，直至发生确定的疾病进展、死亡、不可耐受的毒性、受试者撤销知情同意或研究者认为继续用药无法使受试者获益。根据NCI-CTCAE 4.03 版，对研究期间出现的不良事件进行评估和分级。 \n\n \n\n 研究的主要终点是研究者评估的客观缓解率（ORR：CR + PR，实体瘤根据RECIST 1.1的标准评价；淋巴瘤根据Lugano 2014标准评价），次要终点包括无进展生存期（PFS）、 总生存期（OS）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）、至疾病进展时间（TTP）、安全性、PK特征及免疫原性等。 \n\n \n\n 截止2019年8月17日，本研究共有213例患者入组并接受治疗。结果表明GLS-010在中国晚期肿瘤患者中初步展现了良好的安全性和抗肿瘤疗效，并且对PD-L1、TMB等生物标记物和疗效的关系进行了分析。 \n\n \n\n 更多详细的数据会在AACR-II会议期间进一步报导。 \n\n \n\n 本研究通过分析GLS-010在不同瘤种的疗效及中国人群的应答肿瘤免疫反应的生物标记物表达谱，基于中国人的临床研究数据，希望能进一步探索提高免疫检查点抑制剂在不同肿瘤适应证人群的反应率，提高患者的生存率，延长其生存时间及提高生活质量，使更多患者受益。此次中国原创PD-1亮相AACR大会，证明中国创新药在国际上得到了越来越多的关注，也是中国专家学者和创新药企的科研实力得到认可的体现，期待与国际专家、同道们展开进一步的交流和探讨，期待在这样的国际学术舞台上，出现更多“中国智造”的创新药来填补未满足的医疗需求！ \n \r\n \r\n \r\n \r\n 2020年12月13日 10:55 \r\n \r\n ꄘ 浏览量： 0 \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n ꂃ 前一个： \r\n 无 \r\n \r\n \r\n \r\n ꁹ 后一个： \r\n 无 \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n 追求品质，致知力行，协作共享 \n\r\n \r\n \r\n\r\n

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