2023年12月15日 皮膚疾患治療薬「TO-208」の伝染性軟属腫患者対象の国内第Ⅲ相臨床試験の速報結果について（PDF:160KB）

Press Release 2023 年12 月 15 日 各 位 鳥居薬品株式会社 皮膚疾患治療薬「TO-208」の 伝染性軟属腫患者対象の国内第Ⅲ相臨床試験の速報結果について 鳥居薬品株式会社（以下「当社」 ）は、米国のVerrica Pharmaceuticals Inc. （以下「Verrica 社」 ） との間で2021 年 3 月 17 日に、Verrica 社が開発を進めてきたVP-102（米国における製品名 「YCANTH」、以下「TO-208」 ）について、伝染性軟属腫及び尋常性疣贅を対象とした日本国内にお ける独占的開発・商業化権に関するライセンス契約を締結し、現在、伝染性軟属腫患者を対象と して開発を進めています。 この度、日本国内で実施中の 伝染性軟属腫患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験の比較試験の速報 結果を得ましたのでお知らせいたします。 本試験は2 歳以上の伝染性軟属腫患者を対象に、TO-208 を21 日毎に1 日1 回、計4 回塗布した 際のTO-208 の有効性及び安全性について、 プラセボを対照とした二重盲検、 無作為化、 並行群間 比較法により検討する試験です。今回得られた速報結果では、有効性の主要評価項目である、す べての治療可能な伝染性軟属腫病変の完全消失が認められた被験者の割合について、プラセボに 対するTO-208 の優越性が確認されました。 また、TO-208 の安全性について確認し、 特に大きな問 題は認められませんでした。 今後、 本試験と並行して実施中の他の臨床試験の成績等をもとに、 日本国内における製造販売承 認申請を目指します。 ＜VP-102 について＞ VP-102 は、 カンタリジンを有効成分とする皮膚疾患治療薬（外用剤）です。 現在、Verrica 社は、 米国で伝染性軟属腫を適応症とした製造販売承認を取得し、「YCANTH」 の製品名で販売しておりま す。また、尋常性疣贅について、米国で第Ⅱ相臨床試験が終了しております。 以 上 この件に関するお問合せ先 鳥居薬品株式会社 経営企画部 広報担当 東京都中央区日本橋本町3 丁目4 番1 号 電話 ０３－３２３１－６８１４

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