Blue Earth Diagnostics Highlights Presentations on Axumin® (Fluciclovine F 18) at Upcoming American Urological Association’s 2021 Annual Meeting

PRESS RE   BURLINGT and recog radiophar 2021 AUA Details of    NOTE: Ax prostate c prior trea   Highlighte   Friday, Se   Presentat Abstract N Presenter Session Ti Location:    Sunday, S   Presentat Abstract N Presenter Session Ti   Location:  Blue Earth more abo scientific p   Indication   LEASE  Blue Earth  Upc TON, Mass. a gnized leader  rmaceuticals,  A Annual Mee selected mo umin® (flucic cancer recurr tment.   ed Axumin (F eptember 10, tion:  Number:  r:  itle & Times:    September 12 tion:   Number:  r:  itle & Times:    h Diagnostics  out the Compa presentation l n and Import Diagnostics H oming Ameri and OXFORD, in the develo today annou eting (AUA202 derated post lovine F 18) in ence based o Fluciclovine F , 2021  Real‐World Prostate Ca MP11‐15  Zachary Kla Augusta, G MP11: Pros 1:00 – 2:15 Bellini 2004 2, 2021  High‐Resol Focal High‐ MP46‐20  Timothy J.  MP46: Pros 1:00 – 2:15 Bellini 2004    invites partic any in the AU listings, please ant Safety In Highlights Pre ican Urologic , UK, Septem opment and c unced present 21), to be hel er presentati njection is FD on elevated b  18) Scientific d Evidence of ancer in the V aassen, MD, M a.  state Cancer:  5 PM PT  4  ution, 18F‐Flu ‐Intensity Foc Daskivich, MD state Cancer:  5 PM PT  4  cipants at AU UA2021 Virtua e see the AUA formation Ab   esentations o cal Associatio   ber 8, 2021 – commercializa tations on Ax d in a virtual  ons are listed DA‐approved f lood prostate c Presentatio f 18F‐Fluciclov Veteran Affai MSc, Medical  Staging  uciclovine PET cused Ultraso D, Cedars‐Sin Localized Ab A2021 to atte al Science & T A online progr bout Axumin on Axumin® ( on’s 2021 Ann – Blue Earth D ation of innov xumin® (flucic format from  d below.   for PET imagi e specific anti ons   vine PET/CT U irs Health Sys College of Ge T‐MRI for Ma ound  nai Medical Ce blative Therap end the prese Technology H ram here.      Fluciclovine  nual Meeting Diagnostics, a  vative PET  clovine F 18) a September 1 ing in men wi igen (PSA) lev Utilization for stem  eorgia – Augu apping Prosta enter, New Yo py  entations abo Hall. For full se F 18) at   g     Bracco comp at the upcom 10 to 13, 2021 ith suspected vels following r Recurrent  usta Universit ate Cancer Pr ork, N.Y.  ove and to lea ession details  pany  ming  1.  d  g  ty,  rior to  arn  and  2    INDICATION   Axumin® (fluciclovine F 18) injection is indicated for positron emission tomography (PET) imaging in men  with suspected prostate cancer recurrence based on elevated blood prostate specific antigen (PSA)  levels following prior treatment.    IMPORTANT SAFETY INFORMATION   Image interpretation errors can occur with Axumin PET imaging. A negative image does not rule  out recurrent prostate cancer and a positive image does not confirm its presence. The  performance of Axumin seems to be affected by PSA levels. Axumin uptake may occur with  other cancers and benign prostatic hypertrophy in primary prostate cancer. Clinical correlation,  which may include histopathological evaluation, is recommended.   Hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, may occur in patients who receive Axumin.  Emergency resuscitation equipment and personnel should be immediately available.   Axumin use contributes to a patient’s overall long‐term cumulative radiation exposure, which is  associated with an increased risk of cancer. Safe handling practices should be used to minimize  radiation exposure to the patient and health care providers.   Adverse reactions were reported in ≤ 1% of subjects during clinical studies with Axumin. The  most common adverse reactions were injection site pain, injection site erythema and dysgeusia.  To report suspected adverse reactions to Axumin, call 1‐855‐AXUMIN1 (1‐855‐298‐6461) or contact FDA  at 1‐800‐FDA‐1088 or www.fda.gov/medwatch.    Full Axumin prescribing information is available at https://www.axumin.com/prescribing‐ information.pdf.    About Blue Earth Diagnostics  Blue Earth Diagnostics, an indirect subsidiary of Bracco Imaging S.p.A., is a growing international  molecular imaging company focused on delivering innovative, well‐differentiated diagnostic solutions  that inform patient care. Formed in 2014, the Company’s success is driven by its management expertise  and supported by a demonstrated track record of rapid development and commercialization of positron  emission tomography (PET) radiopharmaceuticals. Blue Earth Diagnostics’ expanding oncology portfolio  encompasses a variety of disease states, including prostate cancer and neuro‐oncology. Blue Earth  Diagnostics is committed to the timely development and commercialization of precision  radiopharmaceuticals for potential use in imaging and therapy. For more information, please visit:  www.blueearthdiagnostics.com.     About Bracco Imaging   Bracco Imaging S.p.A., part of the Bracco Group, is a world‐leading diagnostic imaging provider.  Headquartered in Milan, Italy, Bracco Imaging develops, manufactures and markets diagnostic imaging  agents and solutions. It offers a product and solution portfolio for all key diagnostic imaging modalities:  X‐ray imaging (including Computed Tomography‐CT, Interventional Radiology, and Cardiac  Catheterization), Magnetic Resonance Imaging (MRI), Contrast Enhanced Ultrasound (CEUS), and  Nuclear Medicine through radioactive tracers and novel PET imaging agents to inform clinical  management and guide care for cancer patients in areas of unmet medical need. Our continually  evolving portfolio is completed by a range of medical devices, advanced administration systems and  dose‐management software. In 2019 Bracco Imaging also enriched its product portfolio by expanding  the range of oncology nuclear imaging solutions in the urology segment and other specialties with the  acquisition of Blue Earth Diagnostics. Visit: www.braccoimaging.com.    3    Contact:    For Blue Earth Diagnostics (U.S.)        Priscilla Harlan         Vice President, Corporate Communications     (M) (781) 799‐7917          [email protected]            For Blue Earth Diagnostics (UK)  Georgina Mowatt  Communications Manager  Tel: +44 (0) 7810 355 912   [email protected]    Media     Sam Brown Inc.  Mike Beyer  (M) (312) 961‐2502  [email protected]    #  #  #

The release as fetched from its publisher. blueearthdiagnostics.com ↗