drugset / Press release

Blue Earth Diagnostics Highlights Axumin® (Fluciclovine F18) Presentation at Upcoming 22nd Annual Scientific Meeting in Urologic Oncology (SUO)

2021-11-30 · Blue Earth Diagnostics · original blueearthdiagnostics.com ↗

PRESS RE   BURLINGT and recog radiophar 22nd Ann to 3, 2021 participat scientists. cancer, as   Details of    NOTE: Ax prostate c prior trea   HIGHLIGH Friday, De   SUO prese virtual pla   Axumin (f   Title:   Presenter Presentat Poster No   Blue Earth attend the scientific p   Indication   INDICATIO LEASE  Blue Eart Upcom TON, Mass. a gnized leader  rmaceuticals,  ual Scientific  1. The Society te in discussio . The meeting s well as strat the selected  umin® (flucic cancer recurr tment.   HTED SCIENTI ecember 3, 2 entations are atform for tho fluciclovine F r:    tion Time:    o.:      h Diagnostics  e presentatio presentation l n and Import ON   th Diagnostics ming 22nd An and OXFORD, in the develo today annou Meeting in U y of Urologic O ons led by inte g includes sta tegies in urolo moderated p lovine F 18) in ence based o IFIC PRESENT 021   e available at  ose who are u F 18) presenta Impact of 1 Biochemica Prospective Gerald L. A the Alvin J.  St. Louis, M 8:00 – 9:00 144    invites partic on above and  listings, please ant Safety In s Highlights A nnual Scienti , UK, Novemb opment and c unced a prese Urologic Onco Oncology spo ernationally r te‐of‐the‐art  ogic oncology poster presen njection is FD on elevated b TATION  designated ti unable to atte ation  18F‐Fluciclovin al Recurrence e Clinical Tria ndriole, MD,  Siteman Can Mo.   0 AM ET  cipants at the visit the Blue e see the SUO formation Ab   Axumin® (Flu ific Meeting i   ber 30, 2021 – commercializa entation on Ax ology (SUO), t onsors this hig renowned uro translational y will be discu ntation are lis DA‐approved f lood prostate mes for the m end in person ne PET/CT on e of Prostate als  Division of U cer Center, W e 22nd Annua e Earth Diagno O online progr bout Axumin ciclovine F 18 in Urologic O – Blue Earth D ation of innov xumin® (fluci to be held in O ghly interacti ologic oncolo l topics on pr ussed.   sted below.  for PET imagi e specific anti meeting in Or n.    n Plans for AD Cancer; Data rologic Surge Washington U al Scientific M ostics  Exhibit ram here.       8) Presentati ncology (SUO Diagnostics, a vative PET  clovine F 18)  Orlando, Fla., ve meeting w ogists, medica ostate, kidne ing in men wi igen (PSA) lev rlando and th DT in Patients a Analysis fro ery, Departme University Sch Meeting in Uro t Booth. For s on at   O)    a Bracco com at the upcom , from Decem where attende al oncologists ey, and bladde ith suspected vels following hrough an onl s with  om Two  ent of Surgery hool of Medic ologic Oncolo session details pany  ming  mber 1  ees  , and  er  d  g  ine  y and  ine,  gy to  s and  2    Axumin® (fluciclovine F 18) injection is indicated for positron emission tomography (PET) imaging in men  with suspected prostate cancer recurrence based on elevated blood prostate specific antigen (PSA)  levels following prior treatment.    IMPORTANT SAFETY INFORMATION   Image interpretation errors can occur with Axumin PET imaging. A negative image does not rule  out recurrent prostate cancer and a positive image does not confirm its presence. The  performance of Axumin seems to be affected by PSA levels. Axumin uptake may occur with  other cancers and benign prostatic hypertrophy in primary prostate cancer. Clinical correlation,  which may include histopathological evaluation, is recommended.   Hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, may occur in patients who receive Axumin.  Emergency resuscitation equipment and personnel should be immediately available.   Axumin use contributes to a patient’s overall long‐term cumulative radiation exposure, which is  associated with an increased risk of cancer. Safe handling practices should be used to minimize  radiation exposure to the patient and health care providers.   Adverse reactions were reported in ≤ 1% of subjects during clinical studies with Axumin. The  most common adverse reactions were injection site pain, injection site erythema and dysgeusia.  To report suspected adverse reactions to Axumin, call 1‐855‐AXUMIN1 (1‐855‐298‐6461) or contact FDA  at 1‐800‐FDA‐1088 or www.fda.gov/medwatch.    Full Axumin prescribing information is available at https://www.axumin.com/prescribing‐ information.pdf.    About Blue Earth Diagnostics  Blue Earth Diagnostics, an indirect subsidiary of Bracco Imaging S.p.A., is a growing international  molecular imaging company focused on delivering innovative, well‐differentiated diagnostic solutions  that inform patient care. Formed in 2014, the Company’s success is driven by its management expertise  and supported by a demonstrated track record of rapid development and commercialization of positron  emission tomography (PET) radiopharmaceuticals. Blue Earth Diagnostics’ expanding oncology portfolio  encompasses a variety of disease states, including prostate cancer and neuro‐oncology. Blue Earth  Diagnostics is committed to the timely development and commercialization of precision  radiopharmaceuticals for potential use in imaging and therapy. For more information, please visit:  www.blueearthdiagnostics.com.     About Bracco Imaging   Bracco Imaging S.p.A., part of the Bracco Group, is a world‐leading diagnostic imaging provider.  Headquartered in Milan, Italy, Bracco Imaging develops, manufactures and markets diagnostic imaging  agents and solutions. It offers a product and solution portfolio for all key diagnostic imaging modalities:  X‐ray imaging (including Computed Tomography‐CT, Interventional Radiology, and Cardiac  Catheterization), Magnetic Resonance Imaging (MRI), Contrast Enhanced Ultrasound (CEUS), and  Nuclear Medicine through radioactive tracers and novel PET imaging agents to inform clinical  management and guide care for cancer patients in areas of unmet medical need. Our continually  evolving portfolio is completed by a range of medical devices, advanced administration systems and  dose‐management software. In 2019 Bracco Imaging also enriched its product portfolio by expanding  the range of oncology nuclear imaging solutions in the urology segment and other specialties with the  acquisition of Blue Earth Diagnostics. Visit: www.braccoimaging.com.    Contact:  3      For Blue Earth Diagnostics (U.S.)        Priscilla Harlan         Vice President, Corporate Communications     (M) (781) 799‐7917          [email protected]            For Blue Earth Diagnostics (UK)  Georgina Mowatt  Communications Manager  Tel: +44 (0) 7810 355 912   [email protected]    Media     Sam Brown Inc.  Mike Beyer  (M) (312) 961‐2502  [email protected]    #  #  #

The release as fetched from its publisher. blueearthdiagnostics.com ↗