[보도자료]지아이이노베이션 GI-101A, ASCO 구두 발표 초록 공개 …"모든 표준 치료 실패 신장암서 ORR 40%"

- 면역항암제 불응 방광암서 단독요법 완전관해(CR) 확인 - 신장암서 16.7개월 이상 반응 지속… 면역항암제 내성 극복 가능성 입증 ㈜지아이이노베이션은 오는 미국임상종양학회 (ASCO 2026) 에서 구두 발표 예정인 면역항암제 GI-101A(efdelikofusp alfa) 단독 및 키트루다 병용요법의 임상 1/2 상 초록을 통해 , 단독요법 및 키트루다 병용요법 1 상에서 고무적인 항암 활성과 내약성을 확인했다고 22 일 밝혔다 . 이번 결과는 오는 30 일 ( 현지시간 ) 비뇨기암의 글로벌 key opinion leader 인 서울아산병원 종양내과 이재련 교수가 구두 발표할 예정이다 . GI-101A 가 선정된 ASCO ‘Developmental Therapeutics—Immunotherapy’ 세션은 글로벌 제약사 사업개발 (BD) 관계자들이 차세대 면역항암제 기술도입 기회를 모색하기 위해 주목하는 자리다 . 특히 , 해당 세션에서 발표되는 총 8 개 초록 가운데 임상 1 상 데이터는 단 3 건에 불과해 GI-101A 의 이번 구두 발표 선정에 대한 의미가 더욱 크다 . 유효 용량으로 평가된 0.2~0.3 mg/kg 에서 GI-101A 단독요법은 기존 면역항암제 (IO) 불응 방광암 환자에서 완전관해 (CR) 를 유도했다 . 해당 환자는 5.8 개월 동안 완전관해를 유지했으며 , 13.9 개월의 무진행생존기간 (PFS) 을 기록했다 . 이는 사용 가능한 표준치료제인 파드셉의 보고된 무진행생존기간 약 6 개월에 비해 2 배 이상 증가한 기간이다 . 또한 기존 면역항암제에 더 이상 반응하지 않던 악성 중피종 환자에서도 부분관해 (PR) 가 확인됐고 , 반응은 5.6 개월 이상 지속됐다 . 총 48 명을 등록한 GI-101A 와 키트루다 ( 펨브롤리주맙 ) 병용요법에서는 신장암 (ccRCC), 요로상피암 , 편평 비소세포폐암 (squamous NSCLC), 피부 편평세포암 , 췌장암 , 자궁경부암 등 다양한 암종에서 항암 활성이 확인됐다 . 특히 이전 면역항암제 치료 여부와 관계없이 반응을 보인다는 점이 주목된다 . 가장 많은 환자가 등록된 신장암에서는 10 명 환자에서 객관적반응률 (ORR) 40%, 질병조절률 (DCR) 70% 를 기록했다 . 환자의 70% 가 기존 면역항암제 불응 환자였음에도 불구하고 , 반응은 최대 16.7 개월 이상 지속됐으며 , 대부분의 환자가 치료를 지속하고 있어 무진행생존기간은 더욱 길어질 전망이다 . 지아이이노베이션 윤나리 부사장 ( 임상 / 사업개발 총괄 ) 은 “GI-101A 는 용량이 증가할수록 항암 활성 또한 뚜렷하게 증가하는 트렌드를 보이고 있다 ” 며 “ 초록 제출 이후에도 반응률 (ORR) 과 반응 지속성 측면에서 기존 결과를 상회하는 고무적인 데이터가 지속적으로 확인되고 있어 , ASCO 현장 발표 기대를 부탁한다 ” 고 말했다 .

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