HIV新药阵营+1！艾迪药业ADC118片首次获批临床

10月28日，国家药监局药品审评中心官网显示，艾迪药业（上交所代码：688488）自主研发的 抗 HIV 领域 1 类新药 ADC118 获准开展临床试验 ，适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人。 这是国产首个进入临床阶段的 HIV 整合酶抑制剂复方制剂 ，标志着我国在艾滋病创新药研发领域取得重大突破。 ADC118 片是艾迪药业以公司全新化学结构的 HIV 整合酶抑制剂 Asuptegravir （ ASU ，项目代号： ACC017 ）为核心，联合恩曲他滨、丙酚替诺福韦组成的三联复方制剂（ ACC017/FTC/TAF ），属于化学 1 类新药。其可通过抑制 HIV 整合酶活性，阻断 HIV 基因组整合进入宿主基因组 DNA 。对于需要长期接受治疗的 HIV 患者来说，复方制剂可以大大简化用药流程，显著提高用药依从性。 ADC118片核心药物ASU是艾迪药业自主研发的抗HIV化药1类新药，已启动III期临床，拟与其他抗逆转录药物联合，治疗成人人类免疫型缺陷病毒1型（HIV-1）感染。既有数据显示，其有望突破现有治疗格局，具有成为“新一代整合酶抑制剂”的巨大潜力。 目前，以HIV整合酶抑制剂为核心药物的“鸡尾酒”治疗方案是国内外艾滋病抗病毒治疗指南推荐方案之一。值得关注的是，国内已上市的HIV整合酶抑制剂均为进口原研复方制剂。艾迪药业将尽快推动ADC118片临床研发进展，加速实现进口制剂的国产创新替代，以临床治疗中的差异化优势，为HIV患者提供更多用药选择。 声明：本材料旨在传递疾病相关知识与医药前沿信息，非广告用途，仅供医疗卫生专业人士参阅，不构成对任何药物的商业推广或者诊疗方案的推荐。本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医疗卫生专业人士的意见或指导。

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