智翔金泰赛立奇单抗成功纳入2025年国家医保目录，惠及更多中国患者

2025年12月7日，国家医疗保障局正式公布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（以下简称“国家医保目录”）。重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称“智翔金泰”）宣布，公司自主研发的1类生物创新药——赛立奇单抗注射液（金立希®）成功纳入国家医保目录。新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施。源头创新，国产原研突破垄断赛立奇单抗注射液是智翔金泰基于独有的双载体噬菌体呈现技术平台研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体。该药物通过特异性结合血清中的IL-17A细胞因子，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和疾病的发展。作为我国首款全人源抗IL-17A单克隆抗体，赛立奇单抗自2024年8月获批上市以来，已陆续获批用于治疗中、重度斑块状银屑病和强直性脊柱炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎）两大适应症，打破了外资药企在该靶点治疗药物的垄断局面，为中国患者提供了与国际水平接轨的本土治疗方案。临床价值显著，创新成果惠及民生银屑病和强直性脊柱炎均为自身免疫性疾病，患者需要长期规范治疗，面临生活质量和经济负担双重压力。赛立奇单抗在临床研究中，以硬核的临床数据证明了其治疗价值。针对中重度斑块状银屑病的III期临床研究数据显示，患者用药后第2周即出现显著改善。至第12周，PASI75应答率高达90.7%，PASI90应答率达74.4%，PGA 0/1应答率达到74.4%。用药52周PASI75应答率高达96.5%，PASI100应答率高达59.7%，复发率仅为0.4%，展现出显著且持久的疗效1。2025年6月，赛立奇单抗治疗强直性脊柱炎的III期临床研究结果在欧洲抗风湿病联盟年会上以口头报告形式发布。疗效数据显示，治疗16周时，接受赛立奇单抗200mg剂量治疗的患者的ASAS 20应答率高达74.0%，100mg剂量组的ASAS20应答率为65.8%，均显著优于安慰剂组，且安全性良好2。创新惠民，初心如磐在纳入国家医保目录前，赛立奇单抗已通过多渠道提升患者用药可及性。上市一年以来，赛立奇单抗已实现30个省份的市场覆盖，累计惠及超万名的中国患者。随着赛立奇单抗被纳入医保目录，将进一步降低患者自付比例，提升药品可及性，助力更多患者用上可信赖和可负担的国产创新药。赛立奇单抗被纳入国家医保目录，是国家对国产创新药价值的认可，更是智翔金泰践行“创新惠民”初心的重要里程碑。未来，智翔金泰将继续以患者需求为导向，持续推进更多具有国际竞争力的创新药物研发，推动国产创新药从“跟跑”向“领跑”，并积极配合医保政策落地实施，让优质治疗药物惠及更多中国患者与家庭。参考文献：1.A multicenter, randomized, double-blinded, placebo-controlled, phase Ⅲ study evaluating the efficacy and safety of Xeligekimab (GR1501) in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis. DOI: 10.1093/bjd/ljae0622. Xeligekimab, an Interleukin‑17A Antagonist for Active Radiographic Axial Spondyloarthritis in Chinese Patients: 16‑ and 48‑Week Results from a Phase III, Randomized, Double‑Blind, Placebo‑Controlled Study. BioDrugs. 2025 Nov 17. doi: 10.1007/s40259-025-00750-0.

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