Blue Earth Diagnostics Highlights Presentations on POSLUMA® (Flotufolastat F 18) in Prostate Cancer at Upcoming ASTRO Annual Meeting

PRESS RE   This press   Blue Eart MONROE company  radiophar (formerly  Oncology  POSLUMA (PSMA) po initial def antigen (P   “PET imag prostate c at ASTRO  3 results f even at lo further in additiona diagnosed imaging. B PET Imagi   Details of  listed belo   HIGHLIGH Monday,    Oral prese Title:           Presenter       Session Ty Session Ti LEASE  s release is fo th Diagnostic E TOWNSHIP, and recogniz rmaceuticals,  known as 18F (ASTRO) 202 A is indicated  ositive lesion initive therap PSA) level.  ging with POS cancer, and w 2023,” said D from the SPO ow prostate s formation ab l results from d patients hav Blue Earth Dia ing that is Tru selected ora ow.    HTED SCIENTI October 2, 2 entation        r:          ype  itle:      or U.S. audien cs Highlights  at NJ, and OXF zed leader in t today annou F‐rhPSMA‐7.3 23 Annual Me for positron  s in men with py or with sus SLUMA revea we are excited David E. Gaud TLIGHT trial d pecific antige bout its diagno m the Phase 3  ving high/ver agnostics will uly Revealing’ l and poster p IFIC PRESENT 023   Detection R Cancer Rec Study  Ashesh B. J Cancer Inst Group   Oral  SS11 ‐ GU 3 nces only  Presentation t Upcoming A ORD, UK, Sep the developm unced present 3) at the upco eting, to be h emission tom h prostate can spected recur ls clinical info d to share fur den, D.Phil., C demonstrated en (PSA) levels ostic perform LIGHTHOUSE y high risk pr l also host an  ’.”  presentations TATIONS  Rate of 18F‐rh currence at PS ani, MD, FAST titute of Emor 3 Novel Progn   ns on POSLUM ASTRO Annua   ptember 27, 2 ment and com tations on PO oming Americ held in San Di mography (PET ncer with sus rrence based  ormation cruc ther informat Chief Executiv d the ability o s, and Dr. Ash mance at PSA  E trial that ev ostate cance Industry‐Exp s by Blue Eart hPSMA‐7.3 PE SA Levels <1  TRO, Departm ry University, nostication Te MA® (Flotufol al Meeting   2023 – Blue E mmercializatio OSLUMA® (flo an Society fo ego, Calif., fr T) of prostate pected meta on elevated s cial to decisio tion with the ve Officer of B of POSLUMA t hesh Jani’s or levels <1 ng/ aluated POSL r and negativ pert Theater e th Diagnostics ET in Patients ng/mL: Data ment of Radia , Atlanta, Ga., echniques for   lastat F 18) in Earth Diagnos on of innovat otufolastat F 1 or Therapeutic om October 1 e‐specific me stasis who ar serum prosta on‐making for  radiation on Blue Earth Dia to detect rec ral presentati mL. Dr. Phillip LUMA perform ve results with event, ‘POSLU s and its colla s with Suspec  from the Ph ation Oncolog , for the SPOT r Prostate Can n Prostate Ca stics, a Bracco ive PET  18) injection  c Radiology a 1 to 4, 2023. mbrane antig re candidates  ate‐specific  r men with  cology comm agnostics. “Ph urrent diseas on will detail p Kuo will pre mance in new h convention UMA: Precisio aborators are cted Prostate ase 3 SPOTLI gy, Winship  TLIGHT Study ncer  ancer  o  nd  gen  for  munity  hase  se    esent  wly  al  on  e  e   GHT   y   2    Presentation Time:    3:30 – 3:37 PM PT  Location:   Room 6 D/E  Presentation No.:    160    Tuesday, October 3, 2023    Poster presentation   Title:   Diagnostic Performance of 18F‐rhPSMA‐7.3 PET in Men with Newly Diagnosed  High‐risk Prostate Cancer and Negative Conventional Imaging   Presenter:    Phillip H. Kuo, MD, Ph.D., Departments of Medical Imaging, Medicine, and  Biomedical Engineering, University of Arizona, Tucson, Ariz., on behalf of  Gary  A. Ulaner, MD, Ph.D., Hoag Family Cancer Institute, Irvine, Calif. and University  of Southern California, Los Angeles, Calif., for the LIGHTHOUSE Study Group  Session Title:    PQ 06 – Poster Q&A 06 – Session 06 – Genitourinary Cancer, Patient Safety and  Nursing   Presentation Time:    2:30 – 3:45 PM PT   Location:   Hall B1  Presentation No.:    2972    Blue Earth Diagnostics invites participants at the 2023 ASTRO Annual Meeting to attend the  presentations above and visit the company at Exhibit Booth 2223. Blue Earth Diagnostics is hosting an  Industry‐Expert Theater event, “POSLUMA: Precision PET Imaging that is Truly Revealing,” with invited  speaker Dr. Nicholas Zouain, Radiation Oncologist,  Medical Director of West Florida Radiation Therapy,  US Oncology Network, Clearwater, Fla. The event will be held on Sunday, October 1, 2023, from 12:00  PM to 1:00 PM PT, in Theater 1 of the San Diego Convention Center. For full session details and scientific  presentation listings, please see the ASTRO online program here.     Indication and Important Safety Information About POSLUMA    INDICATION     POSLUMA® (flotufolastat F 18) injection is indicated for positron emission tomography (PET) of prostate‐ specific membrane antigen (PSMA) positive lesions in men with prostate cancer  • with suspected metastasis who are candidates for initial definitive therapy  • with suspected recurrence based on elevated serum prostate‐specific antigen (PSA) level     IMPORTANT SAFETY INFORMATION   Image interpretation errors can occur with POSLUMA PET. A negative image does not rule out  the presence of prostate cancer and a positive image does not confirm the presence of prostate  cancer. The performance of POSLUMA for imaging metastatic pelvic lymph nodes in patients  prior to initial definitive therapy seems to be affected by serum PSA levels and risk grouping. The  performance of POSLUMA for imaging patients with biochemical evidence of recurrence of  prostate cancer seems to be affected by serum PSA levels. Flotufolastat F 18 uptake is not  specific for prostate cancer and may occur in other types of cancer, in non‐malignant processes,  and in normal tissues. Clinical correlation, which may include histopathological evaluation, is  recommended.   Risk of Image Misinterpretation in Patients with Suspected Prostate Cancer Recurrence: The  interpretation of POSLUMA PET may differ depending on imaging readers, particularly in the  3    prostate/prostate bed region. Because of the associated risk of false positive interpretation,  consider multidisciplinary consultation and histopathological confirmation when clinical  decision‐making hinges on flotufolastat F 18 uptake only in the prostate/prostate bed region or  only on uptake interpreted as borderline.    POSLUMA use contributes to a patient’s overall long‐term cumulative radiation exposure. Long‐ term cumulative radiation exposure is associated with an increased risk for cancer. Advise  patients to hydrate before and after administration and to void frequently after administration.  Ensure safe handling to minimize radiation exposure to the patient and health care providers.   The adverse reactions reported in ≥0.4% of patients in clinical studies were diarrhea, blood  pressure increase and injection site pain.   Drug Interactions: androgen deprivation therapy (ADT) and other therapies targeting the  androgen pathway, such as androgen receptor antagonists, may result in changes in uptake of  flotufolastat F 18 in prostate cancer. The effect of these therapies on performance of POSLUMA  PET has not been established.    To report suspected adverse reactions to POSLUMA, call 1‐844‐POSLUMA (1‐844‐767‐5862) or contact  FDA at 1‐800‐FDA‐1088 or www.fda.gov/medwatch.     Full POSLUMA prescribing information is available at www.posluma.com/prescribing‐information.pdf.    About Blue Earth Diagnostics  Blue Earth Diagnostics, an indirect subsidiary of Bracco Imaging S.p.A., is a growing international  molecular imaging company focused on delivering innovative, well‐differentiated diagnostic solutions  that inform patient care. Formed in 2014, the Company’s success is driven by its management expertise  and supported by a demonstrated track record of rapid development and commercialization of positron  emission tomography (PET) radiopharmaceuticals. Blue Earth Diagnostics’ expanding oncology portfolio  encompasses a variety of disease states, including prostate cancer and neuro‐oncology. Blue Earth  Diagnostics is committed to the timely development and commercialization of precision  radiopharmaceuticals for potential use in imaging and therapy. For more information, please visit:  www.blueearthdiagnostics.com.     About Bracco Imaging   Bracco Imaging S.p.A., part of the Bracco Group, is a world‐leading diagnostic imaging provider.  Headquartered in Milan, Italy, Bracco Imaging develops, manufactures and markets diagnostic imaging  agents and solutions. It offers a product and solution portfolio for all key diagnostic imaging modalities:  X‐ray imaging (including Computed Tomography‐CT, Interventional Radiology, and Cardiac  Catheterization), Magnetic Resonance Imaging (MRI), Contrast Enhanced Ultrasound (CEUS), and  Nuclear Medicine through radioactive tracers and novel PET imaging agents to inform clinical  management and guide care for cancer patients in areas of unmet medical need. Our continually  evolving portfolio is completed by a range of medical devices, advanced administration systems and  dose‐management software. In 2019 Bracco Imaging also enriched its product portfolio by expanding  the range of oncology nuclear imaging solutions in the urology segment and other specialties with the  acquisition of Blue Earth Diagnostics. Visit: www.braccoimaging.com.    Contact:    For Blue Earth Diagnostics (U.S.)        Priscilla Harlan         4    Vice President, Corporate Communications     (M) (781) 799‐7917          [email protected]        For Blue Earth Diagnostics (UK)  Clare Gidley  Associate Director Marketing and Communications  Tel: +44 (0)1865 784186  [email protected]    Media     Sam Brown Inc.  Mike Beyer  (M) (312) 961‐2502  [email protected]    #  #  #

The release as fetched from its publisher. blueearthdiagnostics.com ↗