SID 2026 | 翰森制药HS-20118在健康成人及银屑病患者中的I期临床数据发布

- HS-20118在中重度斑块状银屑病患者中展现出积极的疗效信号，且在中国与新西兰健康志愿者及中国患者群体中均表现出良好的安全性特征. - HS-20118良好的药代动力学支持每周一次口服给药方案，且药代动力学特征无种族差异. 2026年5月15日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692. HK）宣布，在2026年5月13日至16日于芝加哥举行的美国皮肤病学研究学会年会（SID 2026）上，以口头报告形式公布了公司自主研发的创新产品HS-20118的I期临床数据. HS-20118是一种用于治疗免疫性疾病，具有生物活性靶向IL-23R的口服多肽，目前正处于临床开发阶段. 在SID 2026会议上公布的数据来自在中国、新西兰和美国进行的随机、双盲、安慰剂对照的两项I期研究（HS-20118-101和102），这些研究评估了HS-20118在健康志愿者和中重度银屑病患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学. 两项研究均包含单次剂量递增（SAD）和多次剂量递增（MAD）试验，共有129名参与者接受了治疗，包含了新西兰的48名健康志愿者，以及中国的58名健康志愿者和23名银屑病患者. 研究结果显示： 令人鼓舞的药代动力学特征: HS-20118的终末半衰期为6-7天，支持每周一次的口服给药方案；中国与新西兰人群的药代动力学特征基本一致. 积极的疗效信号: HS-20118在银屑病患者中展现出积极的疗效信号及生物标志物应答，其治疗效果与IL-23单抗治疗相当. ①仅治疗4周，PASI评分相对基线改善就显著优于安慰剂组，且在停药后6周内PASI评分持续下降——100 mg QW 剂量组: 第4周 -39. 1% ,第10周 -58. 0%；25 mg QD 剂量组: 第4周 -54. 5% ,第10周 -90. 5%. ②第8周时，100 mg QW剂量组的PASI 75应答比例为33. 3%，25 mg QD剂量组为75. 0%. IGA 0/1应答比例趋势相似，25 mg QD剂量组具有达到相当高的IGA 0/1应答比例，为87. 5%. 良好的安全性：仅报告了轻中度的治疗期间出现的不良事件（TEAEs），且未观察到剂量依赖性关系. 大多数TEAEs为一过性，无需医疗干预即可自行缓解或恢复. 中国和新西兰参与者在单次剂量递增（SAD）试验的中度TEAEs发生率相似. 未发生严重不良事件（SAEs）或导致退出试验的TEAEs. 强效的药效学特征：在经过HS-20118治疗后，银屑病患者的IL-17A和hBD-2水平持续下降，表明其能有效阻断IL-23/IL-17通路. 该药效学作用与长期维持临床疗效具有相关性. 报告展示详情如下： 报告标题: HS-20118在健康成人和银屑病患者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学研究 分会场: 小型研讨会2：临床研究——干预性研究 摘要编号: 0459 报告时间: 北京时间2026年5月14日 22:35 - 22:45 报告人: 余祥庆（上海翰森生物医药科技有限公司） 关于HS-20118 HS-20118是翰森制药自主研发的一款选择性靶向IL-23R的口服多肽，通过抑制IL-23与IL-23R结合，从而阻断IL-23介导的信号传导和细胞因子级联反应，拟用于治疗银屑病患者，其作为口服制剂可以减少注射痛苦，提高患者依从性，从而作为银屑病用药的新选择. HS-20118的Ⅱ期试验目前计划将纳入全球中重度银屑病患者. 关于银屑病 银屑病是一种遗传与环境共同诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性皮肤病，典型皮损临床表现为鳞屑性红斑或斑块，局限或广泛分布，合并关节损害时称为银屑病关节炎. 中、重度银屑病患者罹患代谢综合征和动脉粥样硬化性心血管疾病的风险增加[1]. 在美国和欧洲，银屑病患病率分别为0. 5%~3. 15%和0. 75%~2. 9%[2, 3]，中国的患病率约为0. 47%~0. 5%[4, 5]. 虽然银屑病无传染性，但其治疗困难，患者常罹患终身，生存质量和工作能力受损，严重者可致残，给患者本人、家庭和社会带来沉重负担[6, 7]. 银屑病目前尚不能根治，其治疗方法主要为抗炎治疗及对症治疗，包括外用药物治疗、光疗、传统系统药物治疗、生物制剂或小分子药物治疗等[1]. 外用药物可有效控制轻度局限性银屑病，但其使用受到治疗时长和不良反应的限制. 中重度银屑病患者则需要联用光疗或系统药物治疗：治疗耗时、器官毒性等不良反应限制了光疗及传统系统治疗药物的应用，生物制剂虽然靶向作用特异性强、起效快，但其治疗银屑病也存在一定的无效比例[8]，且存在不同程度的疗效衰减现象[9]，费用高昂、注射给药一定程度上限制了它的临床应用，且其长期安全性仍有待评估[10, 11]. 小分子靶向药物磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂（阿普米司特）、Janus激酶（JAK1-3）抑制剂（托法替布、乌帕替尼）以及酪氨酸激酶（TYK2）抑制剂（氘可来昔替尼）治疗银屑病的疗效和安全性有较大的差异，也存在发生不良反应甚至严重不良反应的风险[1]. 现有治疗仍不能满足大部分患者的医疗需求，新的治疗手段仍有待开发. 参考文献： [1] Psoriasis Committee, Chinese Society of Dermatology and Venereology, Zhang Xuejun. Chinese psoriasis Diagnosis and Treatment Guidelines (2023 edition)[J]. Chinese Journal of Dermatology, 2023,56(7):573-625. [2] Helmick C G, Lee-Han H, Hirsch S C, et al. Prevalence of psoriasis among adults in the U. S. : 2003-2006 and 2009-2010 National Health and Nutrition Examination Surveys[J]. Am J Prev Med, 2014, 47(1): 37-45. [3] Zhao Na, WU Wei-Zhi, Yang Ping. Research progress in the epidemiology of psoriasis [J]. Shandong Medicine, 2013, 53(39): 95-97. [4] Ding X L, Wang T L, Shen Y W, et al. Epidemiological survey of psoriasis in six provinces and cities of China [J]. Chinese Journal of Dermatology and Venereology, 2010, 24(7): 598-603. [5] Wang Xiao-hui. An epidemiological investigation of psoriasis in 4 provinces of Southwest China [J]. Harbin Med, 2017, 37(5): 426-427. [6] Armstrong A W, Schupp C, Wu J, et al. Quality of life and work productivity impairment among psoriasis patients: findings from the National Psoriasis Foundation survey data 2003-2011[J]. PLoS One, 2012, 7(12): e52935. [7] Dubertret L, Mrowietz U, Ranki A, et al. European patient perspectives on the impact of psoriasis: the EUROPSO patient membership survey[J]. Br J Dermatol, 2006, 155(4): 729-36. [8] Furue K, Ito T, Furue M. Differential efficacy of biologic treatments targeting the TNF-alpha/IL-23/IL-17 axis in psoriasis and psoriatic arthritis[J]. Cytokine, 2018, 111: 182-188. [9] Jullien D, Prinz J C, Nestle F O. Immunogenicity of biotherapy used in psoriasis: the science behind the scenes[J]. J Invest Dermatol, 2015, 135(1): 31-38. [10] Boehncke W H, Schon M P. Psoriasis[J]. Lancet, 2015, 386(9997): 983-94. [11] Mason A R, Mason J M, Cork M J, et al. Topical treatments for chronic plaque psoriasis of the scalp: a systematic review[J]. Br J Dermatol, 2013, 169(3): 519-27. 关于翰森制药 翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业，下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司，以「持续创新，提高人类生命质量」为使命，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域. 截至目前，公司在中国产生销售收入的创新药共7款，形成了丰富的产品管线. 翰森制药连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线示范工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业. 翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692. HK）. 免责声明 本文仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途. 翰森制药不推荐任何未获批药品使用和/或未获批适应症用药，亦不对任何药品和/或适应症作推荐. 本文中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导. 医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书. 如需了解公司任何产品、医疗或疾病的相关信息，请务必咨询医疗卫生专业人士. 前瞻性说明 本新闻稿旨在提供关于翰森制药集团有限公司及其附属公司（包括其子公司，统称为“翰森制药”）的信息. 它不构成对翰森制药或任何投资建议的信息披露. 本新闻稿包含的信息可能包括与翰森制药业务和产品前景、计划、信念、预期和策略相关的前瞻性声明. 这些声明是基于推测性假设的预测，并不保证未来的表现. 它们受到诸如科学、商业、政治、经济、财务、法律因素以及竞争环境和社会条件等风险和不确定性的影响，这些因素很多都是翰森制药无法控制且难以预测的，因此实际结果可能与此处所述有显著差异，且过去的证券价格趋势不应作为未来行情的指导. 因此，投资者在使用这些信息进行投资决策时应谨慎行事. “致力于”“预期”“相信”“预测”“意图”“预计”“可能”“将”“应该”“计划”“继续”“目标”“考虑”“估计”“指导”“潜在”“追求”以及于任何未来计划、行动或事件的讨论中使用的类似词语和术语，均表示前瞻性声明. 翰森制药不承诺或保证前瞻性信息的准确性、及时性或完整性，并且不承担更新或修订这些前瞻性声明的义务. 无论是翰森制药还是其任何董事、员工或代理人，均不对任何证明不准确或无法实现的前瞻性声明负责，也不对因依赖本新闻稿中提供的信息而产生的任何损失或损害负责，包括但不限于直接、偶然、间接或惩罚性的损害. 本新闻稿中的所有信息均为发布之日的最新信息. 除法律要求外，翰森制药不承担因新进展、未来事件或其他情况而更新或修订此信息的责任. 此外，翰森制药保留随时对本新闻稿全部或部分内容进行更改、修正或终止的权利，恕不另行通知. 有关上市公司的具体信息，投资者请参阅翰森制药（03692. HK）的公告及财务报告.

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