上海医药B001-A临床试验申请获得受理

近日，上海医药集团股份有限公司开发的“B001-A”临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。 B001-A 是新型人用重组单克隆抗体制品，公司具有自主知识产权，拟用于多发性硬化的治疗，注册分类为治疗用生物制品1类。该项目于2021年2月完成临床前研究，并向国家药监局提交临床试验申请。近日，该项目的临床试验申请获得国家药监局正式受理。 国内外已上市的同靶点同适应症药物包括罗氏制药的 Ocrelizumab。根据科睿维安Cortellis数据显示，2020年该药品全球销售额为45.2亿美元。

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