종근당, 글로벌 제약사와 혁신신약 CKD-510 기술수출 계약 체결

▶ CKD-510 개발과 상업화에 대한 한국 제외 전세계 독점적 권리 이전 ▶ CKD-510, HDAC6 관련 여러 질환에서 약효 확인 … First-in-Class 약물 개발 기대 종근당은 글로벌 제약기업 노바티스 (Novartis) 사와 신약 후보물질 ‘CKD-510’ 에 대한 13 억 500 만 달러 규모의 기술수출 계약을 체결했다고 6 일 밝혔다 . 이번 계약으로 노바티스는 종근당이 개발 중인 저분자 화합물질 히스톤탈아세틸화효소 6(HDAC6) 억제제 CKD-510 의 개발과 상업화에 대해 한국을 제외한 전세계에서 독점적 권리를 갖게 된다 . 종근당은 계약금 8,000 만 달러 ( 약 1,061 억원 ) 를 수령하고 향후 개발과 허가 단계에 따른 마일스톤 12 억 2,500 만 달러 ( 약 1 조 6,241 억원 ) 와 매출에 따른 판매 로열티를 받는다 . CKD-510 은 종근당이 연구개발한 신약후보 물질로 선택성이 높은 비히드록삼산 (NHA, non-hydroxamic acid) 플랫폼 기술이 적용된 HDAC6 억제제다 . 전임상 연구에서 심혈관 질환 등 여러 HDAC6 관련 질환에서 약효가 확인됐다 . 유럽과 미국에서 진행한 임상 1 상에서 안전성과 내약성을 입증 받았다 . 종근당 김영주 대표는 “ 종근당은 빈혈치료제 바이오시밀러 네스벨과 당뇨병 치료 신약 듀비에를 각각 일본과 미국에 기술수출한 경험이 있다 ” 며 , “ 이번 계약은 역대 최대 규모로 종근당이 매년 매출액 대비 12% 이상의 연구개발비를 꾸준히 투자하여 개발한 혁신신약 후보물질 중 하나를 다국적사에 기술수출하게 되어 보람을 느끼고 연구원들에게 감사하다 ” 고 말했다 . 종근당 이미엽 제품개발본부장은 “ 노바티스가 오랜 신약개발 노하우와 상업화 역량을 바탕으로 CKD-510 을 글로벌 신약으로 개발할 것으로 기대한다 ” 며 , “ 종근당은 이번 계약을 동력으로 삼아 핵심 신약 후보물질들의 임상에 박차를 가해 빠른 시일 안에 성과를 이어 나가겠다 ” 고 말했다 . 종근당은 자체기술로 개발한 HDAC6 플랫폼을 활용하여 향후 다양한 질환 치료제로 개발해 나갈 계획이다 . 또한 현재 임상 1 상을 진행 중인 이중항체 항암 바이오 신약 ‘CKD-702’, 이상지질혈증 치료제 ‘CKD-508’ 등의 개발에도 속도를 높이고 있다 . 그리고 첨단바이오의약품인 유전자치료제와 ADC 항암제로 신약개발 범위를 확대하며 세상에 없던 신약 (First-in-Class) 과 미충족 수요 (Unmet needs) 의약품 개발에 집중하겠다는 전략이다 .

The release as fetched from its publisher. ckdpharm.com ↗