Blue Earth Diagnostics Highlights Presentations on Axumin® (Fluciclovine (18F)) and Investigational 18F-rhPSMA-7.3 in Biochemically Recurrent Prostate Cancer at Upcoming ASTRO Annual Meeting

PRESS RE   This press   Blue Eart rhPS MONROE company  radiophar investigat Annual M and mode   An oral pr compoun Company detection on elevate interim an prostatec radiother prostate c on the Im oral and p   NOTE: Ax prostate c prior trea   HIGHLIGH Monday,    Investigat Category: Title:   Presenter Session Ty Session Ti Presentat Location:  Presentat LEASE  s release is fo th Diagnostics SMA‐7.3 in Bio E TOWNSHIP, and recogniz rmaceuticals,  tional 18F‐rhPS Meeting, to be erated poster resentation o d, 18F‐rhPSMA ’s Phase 3 SP  rate of 18F‐rh ed PSA follow nalyses from  tomy radioth apy, and timi cancer. Addit pact of Axum poster presen umin® (flucic cancer recurr tment. Curre HTED SCIENTI October 24,  tional 18F‐rhP     r:    ype  itle:    tion Time:      tion No.:    or U.S. audien s Highlights P ochemically R NJ, and OXF zed leader in t today annou SMA‐7.3 at th  held in San A r presentation n the investig A‐7.3, is being OTLIGHT stud hPSMA‐7.3 PE wing prior the a randomized herapy, exper ng and patte ionally, the C min® (fluciclov ntations by Bl lovine F 18) i ence based o ntly, 18F‐rhPS IFIC PRESENT 2022   PSMA‐7.3 pre Genitourina 1049 Impac Recurrent P Benjamin L Quick Pitch QP 09 – GU 5:05 PM CT Henry B. Go 1049  nces only  Presentations Recurrent Pro ORD, UK, Oct the developm unced present he upcoming  Antonio, Texa ns are listed b gational radio g made at the dy (NCT04186 ET imaging in erapy. Present d trial of 18F‐f ience on the  rns of potent Company will  vine F 18) PET ue Earth Diag njection is FD on elevated b SMA‐7.3 is inv TATIONS  esentation  ary Cancer      ct of Clinical  Prostate Can Lowentritt, M h  U 3 – Salvage, T  onzalez Conv   s on Axumin® ostate Cance   tober 19, 202 ment and com tations on Ax American So as, from Octo below.   ohybrid Prost e conference 6845) evaluat  men with su tations on stu fluciclovine an prognostic ut tially salvagea host an Indus T Imaging on  gnostics and i DA‐approved  lood prostate vestigational a   Factors on 18 cer: Findings D, Chesapeak SABR and Pr ention Cente ® (Fluciclovin er at Upcomin 22 – Blue Eart mmercializatio xumin® (flucic ciety for Radi ber 23 to 26,  tate‐Specific M . It includes a ting the impa spected pros udies of Axum nd 68Ga‐PSMA tility of 18F‐flu able recurren stry‐Expert Th Radiotherapy its collaborato for PET imagi e‐specific ant and has not r F‐rhPMA‐7.3 s from the Ph ke Urology As rotons for Pro er, Room 304    e F 18) and In ng ASTRO An th Diagnostic on of innovat clovine F 18) a iation Oncolo  2022. Details Membrane A additional res act of clinical f state cancer r min (fluciclovi A PET/CT in p uciclovine PET ces after SBR heater event, y Decisions.”  ors are listed ing in men w igen (PSA) lev received regu 3 Detection Ra ase 3 SPOTLI ssociates, Tow ostate Cancer      nvestigationa nual Meeting s, a Bracco  ive PET  and  ogy (ASTRO) 2 s of selected  ntigen (rhPSM sults from the factors on the recurrence ba ine F 18) inclu post‐ T after salvag RT for localize , “Emerging D Details of sel  below.    ith suspected vels following ulatory approv ates in Men w GHT Study  wson, Md.  r   al 18F‐ g    2022  oral  MA)  e  e  ased  ude  ge  ed  Data  ected  d  g  val.  with  2        Tuesday, October 25, 2022    Axumin® (fluciclovine F 18) presentations   Category:    Genitourinary Cancer  Title:   Prognostic Utility of (18)F‐Fluciclovine Positron Emission Tomography (FACBC)  in Biochemically Recurrent (BCR) Prostate Cancer (PCa) Treated with Salvage  Radiotherapy   Presenter:    Graham Campbell, MD, University of Wisconsin Hospital and Clinics, Madison,  Wis.  Session Title:    PQ 06 – Poster Q&A 06 – Session 06 – Genitourinary Cancer, Patient Safety and  Nursing   Presentation Time:    2:30 PM CT  Location:   Henry B. Gonzalez Convention Center, Exhibit Hall 1  Presentation No.:    2478    Category:    Genitourinary Cancer  Title:   Timing and Patterns of Potentially Salvageable Recurrences Following SBRT for  Clinically Localized Prostate Cancer Assessed by Preferential Amino Acid  Uptake  Presenter:    Michael Carrasquilla, MD, Department of Radiation Medicine, Medstar  Georgetown University Hospital, Washington, DC  Session Title:    Poster Q&A 06 – Session 06 – Genitourinary Cancer, Patient Safety and Nursing   Presentation Time:    2:30 PM CT  Location:   Henry B. Gonzalez Convention Center, Exhibit Hall 1  Presentation No.:    2479    Category:    Genitourinary Cancer  Title:   Randomized Trial of 18F‐fluciclovine vs 68Ga‐PSMA PET/CT Guided Post‐ Prostatectomy Radiotherapy: Interim Volumetric and Patient‐Reported  Toxicity Analyses  Presenter:    Vishal Ramesh Dhere, MD, Department of Radiation Oncology, Winship Cancer  Institute of Emory University, Atlanta, Ga.  Session Title:    Poster Q&A 06 – Session 06 – Genitourinary Cancer, Patient Safety and Nursing   Presentation Time:    2:30 PM CT  Location:   Henry B. Gonzalez Convention Center, Exhibit Hall 1  Presentation No.:    2489    Blue Earth Diagnostics invites participants at the 2022 ASTRO Annual Meeting to attend the  presentations above and visit the company at Exhibit Booth 4142. Blue Earth Diagnostics is hosting an  Industry‐Expert Theater event, “Emerging Data on the Impact of Axumin® (fluciclovine F 18) PET Imaging  on Radiotherapy Decisions,” with invited speaker Dr. Edward Obedian, MD, Radiation Oncologist, St.  Francis Hospital, Long Island, NY. The event will be held on Sunday, October 23, 2022, from 11:00 AM to  12:00 PM CT, in Room 216, Meeting Level, Henry B. Gonzalez Convention Center. For full session details  and scientific presentation listings, please see the ASTRO online program here.     3    Indication and Important Safety Information About Axumin    INDICATION   Axumin® (fluciclovine F 18) injection is indicated for positron emission tomography (PET) imaging in men  with suspected prostate cancer recurrence based on elevated blood prostate specific antigen (PSA)  levels following prior treatment.    IMPORTANT SAFETY INFORMATION   Image interpretation errors can occur with Axumin PET imaging. A negative image does not rule  out recurrent prostate cancer and a positive image does not confirm its presence. The  performance of Axumin seems to be affected by PSA levels. Axumin uptake may occur with  other cancers and benign prostatic hypertrophy in primary prostate cancer. Clinical correlation,  which may include histopathological evaluation, is recommended.   Hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, may occur in patients who receive Axumin.  Emergency resuscitation equipment and personnel should be immediately available.   Axumin use contributes to a patient’s overall long‐term cumulative radiation exposure, which is  associated with an increased risk of cancer. Safe handling practices should be used to minimize  radiation exposure to the patient and health care providers.   Adverse reactions were reported in ≤ 1% of subjects during clinical studies with Axumin. The  most common adverse reactions were injection site pain, injection site erythema and dysgeusia.  To report suspected adverse reactions to Axumin, call 1‐855‐AXUMIN1 (1‐855‐298‐6461) or contact FDA  at 1‐800‐FDA‐1088 or www.fda.gov/medwatch.    Full Axumin prescribing information is available at https://www.axumin.com/prescribing‐ information.pdf.    About Blue Earth Diagnostics  Blue Earth Diagnostics, an indirect subsidiary of Bracco Imaging S.p.A., is a growing international  molecular imaging company focused on delivering innovative, well‐differentiated diagnostic solutions  that inform patient care. Formed in 2014, the Company’s success is driven by its management expertise  and supported by a demonstrated track record of rapid development and commercialization of positron  emission tomography (PET) radiopharmaceuticals. Blue Earth Diagnostics’ expanding oncology portfolio  encompasses a variety of disease states, including prostate cancer and neuro‐oncology. Blue Earth  Diagnostics is committed to the timely development and commercialization of precision  radiopharmaceuticals for potential use in imaging and therapy. For more information, please visit:  www.blueearthdiagnostics.com.     About Bracco Imaging   Bracco Imaging S.p.A., part of the Bracco Group, is a world‐leading diagnostic imaging provider.  Headquartered in Milan, Italy, Bracco Imaging develops, manufactures and markets diagnostic imaging  agents and solutions. It offers a product and solution portfolio for all key diagnostic imaging modalities:  X‐ray imaging (including Computed Tomography‐CT, Interventional Radiology, and Cardiac  Catheterization), Magnetic Resonance Imaging (MRI), Contrast Enhanced Ultrasound (CEUS), and  Nuclear Medicine through radioactive tracers and novel PET imaging agents to inform clinical  management and guide care for cancer patients in areas of unmet medical need. Our continually  evolving portfolio is completed by a range of medical devices, advanced administration systems and  dose‐management software. In 2019 Bracco Imaging also enriched its product portfolio by expanding  4    the range of oncology nuclear imaging solutions in the urology segment and other specialties with the  acquisition of Blue Earth Diagnostics. Visit: www.braccoimaging.com.    Contact:    For Blue Earth Diagnostics (U.S.)        Priscilla Harlan         Vice President, Corporate Communications     (M) (781) 799‐7917          [email protected]            For Blue Earth Diagnostics (UK)  Clare Gidley  Associate Director Marketing and Communications  Tel: +44 (0)1865 784186  [email protected]    Media     Sam Brown Inc.  Mike Beyer  (M) (312) 961‐2502  [email protected]    #  #  #

The release as fetched from its publisher. blueearthdiagnostics.com ↗