2021年12月14日 JAK阻害剤「JTE-052（デルゴシチニブ）軟膏」の乳幼児アトピー性皮膚炎患者対象の国内第Ⅲ相臨床試験の速報結果について（PDF:536KB）

日本たばこ産業株式会社（以下、「JT」）及び鳥居薬品株式会社（以下、「鳥居薬品」）は、ヤヌスキナ ーゼ（JAK）阻害剤「JTE-052（一般名：デルゴシチニブ）」の軟膏剤(以下、「デルゴシチニブ軟膏」)につい て、2016 年 10 月に日本国内における共同開発及び販売に関する契約を締結し、現在、アトピー性皮膚炎患 者を対象として開発中の段階にあります。 この度、日本国内で実施中の乳幼児アトピー性皮膚炎患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験の速報結果（投 与 28 週時成績）を得ましたのでお知らせいたします。 本試験は 6 ヵ月以上 24 ヵ月齢未満の乳幼児アトピー性皮膚炎患者を対象に、デルゴシチニブ軟膏 0.25% 及び 0.5%を 52 週間投与した際の有効性及び安全性について、非盲検、非対照により検討する試験です。 今回得られた投与 28 週時点の速報結果では、乳幼児アトピー性皮膚炎患者においてデルゴシチニブ軟膏の皮 膚炎改善効果が示され、安全性についても確認されました。今後、本試験の全ての成績及び他の臨床試験成 績等をもとに、日本国内における承認申請を目指します。 ＜JTE-052（デルゴシチニブ）軟膏について＞ デルゴシチニブ軟膏は「コレクチム®」の製品名で鳥居薬品が販売しており、「コレクチム®軟膏 0.5%」は成人及 び小児アトピー性皮膚炎、「コレクチム®軟膏 0.25%」は小児アトピー性皮膚炎を適応症として承認されていま す。 ＜アトピー性皮膚炎について＞ アトピー性皮膚炎は痒みを伴い慢性的に経過する皮膚炎（湿疹）です。その根本には皮膚の生理学的異 常（皮膚の乾燥とバリア機能異常）があり、そこへ様々な刺激やアレルギー反応が加わって発症すると考えられ ています。 以 上 2021 年 12 月 14 日 日本 た ば こ 産 業 株 式 会 社 鳥 居 薬 品 株 式 会 社 JAK 阻害剤「JTE-052（デルゴシチニブ）軟膏」の 乳幼児アトピー性皮膚炎患者対象の国内第Ⅲ相臨床試験の速報結果について Press Release

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