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亿腾景昂药业抗肿瘤生物制品创新药EOC202完成1期临床患者招募

2020-03-21 · Taizhou EOC Pharma Co., Ltd. · original eocpharma.com ↗

(中国上海,2020年3月21日) 泰州亿腾景昂药业股份有限公司(以下简称“亿腾景昂药业”或“EOC Pharma”)今日公布,其在复旦大学附属肿瘤医院进行的抗肿瘤生物制品创新药——重组人源淋巴细胞激活基因-3 (LAG-3)融合蛋白(合作伙伴IMMUTEP代号:IMP321,亿腾景昂代号:EOC202,通用名Eftilagimod Alfa,简称Efti)的I期临床试验已完成了患者的招募。本次试验共计12例患者参加,截止至2020年2月,最后一例患者已安全接受首剂治疗,完成入组目标。       EOC202此项研究是一项针对转移性乳腺癌患者的单中心、开放性、剂量递增设计的1期临床试验,旨在评估EOC202与化疗药物紫杉醇联合用药的安全性、耐受性以及初步疗效。受试者在六个月的治疗期间内将接受6mg或30 mg剂量的EOC202,以进一步评估用于2期临床试验的治疗剂量。       本次研究的数据显示EOC202在中国乳腺癌患者的治疗中表现出了持续、良好的安全性和耐受性,在联合治疗中未出现任何严重不良反应。同时,在两个剂量组观察中均未出现过剂量限制性毒性反应。结合Immutep公布的来自白种人转移性乳腺癌的数据,30毫克剂量的EOC202将作为继续开展临床2期试验的治疗方案。       亿腾景昂药业首席执行官邹晓明博士表示:“我们非常高兴EOC202的1期临床研究进展顺利。我们将对EOC202保持持续探索,结合海外临床试验数据,全力推进EOC202在中国的临床进程,致力为中国转移性乳腺癌患者提供安全、有效的抗肿瘤生物制品创新药。”       EOC202的主要研究者,复旦大学附属肿瘤医院,肿瘤内科主任,胡夕春教授表示:“EOC202联合治疗显示出了持续、良好的安全性,与海外试验数据一致,这结果非常令人振奋。随着研究的推进,更多的患者完成治疗,我们期望获得更多的有效性数据。       Immutep首席执行官Marc Voigt表示:“亿腾景昂是我们Efti项目在中国的合作伙伴,我们很高兴看到EOC202在中国1期临床试验中取得如此强劲的进展。我们也将在近期披露我们自己的晚期乳腺癌试验AIPAC的结果。   关于EOC202       EOC202是一种全新可溶性重组人源淋巴细胞激活基因-3融合蛋白,模拟内源性游离LAG-3蛋白的生理药理学机制,通过与抗原递呈细胞(APC)胞膜上主要组织相容性复合体(MHC)II 相结合,极大地增强APC加工肿瘤抗原后提呈给T细胞的作用,引起肿瘤抗原依赖性T细胞进一步的增殖并活化,从而能够特异性杀伤肿瘤细胞。EOC202能够与化疗联合(化学-免疫疗法),与抗肿瘤免疫疗法联合(免疫-免疫疗法,如anti-PD-1和anti-PD-L1抗体)以及作为肿瘤疫苗的佐剂。   关于亿腾景昂药业       亿腾景昂药业是一家在肿瘤创新药领域集药物发现、研究、开发和商业化为一体的医药科技公司。公司充分借助中国日益向好的医药监管环境和快速提高的医药研究水平,运用团队的战略合作引进、自主研发能力和丰富的商业化经验,不断将肿瘤新药推向中国市场,为患者带来新的希望。

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