経皮吸収型統合失調症治療剤「SECUADO®」（開発コード：HP-3070）の 米国での販売開始のお知らせ

2020 年 4 月 6 日 各 位 会 社 名 久光製薬株式会社 代表者名 代表取締役社長 中冨 一榮 （コード番号：4530 東京、名古屋、福岡） 問合せ先 広報室長 園田 伸介 （TEL 03-5293-1732） 経皮吸収型統合失調症治療剤「 SECUADO®」（開発コード：HP-3070）の 米国での販売開始のお知らせ 久光製薬 株式会社（本社：佐賀県鳥栖市、代表取締役社長：中冨一榮、以下「久光製薬」）は、 米国食品医薬品局から 2019 年 10 月 11 日（米国東部時間）付で承認を受けた経皮吸収型統合 失調症治療剤「SECUADO ®」（開発コード： HP-3070、一般名：アセナピンマレイン酸塩、製品名の 参考字訳：セクアド ®、以下「本剤」）を米国子会社である Noven Pharmaceutical s, Inc.（本社：米国 フロリダ州、以下「ノーベン社」）が、2020 年 3 月 2 日（米国東部時間）に販売を開始したことをお知ら せします。 本剤は、 久光製薬の TDDS（Transdermal Drug Delivery System ：経皮薬物送達システム）技術を 用いて開発した全身性 の経皮吸収型製剤で、米国での統合失調症治療における初めての経皮 吸収型製剤となります。 経皮吸収型製剤は 、薬物血中濃度が安定的に推移することで、優れた有効性および安全性が 期待でき、また患者様の服薬状況を視覚的に確認することができます。本剤が統合失調症の新た な薬剤選択肢として治療に加わることで、患者様および医療関係者の皆様が抱えるアドヒアランス 改善などのアンメットニーズを満たしていくことを期待しております。 久光製 薬およびノーベン社は、本剤の適切な情報提供 を通じて統合失調症患者様のクオリティ・ オブ・ライフの向上に貢献してまいります。 以上 （製品情報） 製品名 Secuado® transdermal system 3.8mg/24hours Secuado® transdermal system 5.7mg/24hours Secuado® transdermal system 7.6mg/24hours 一般名 アセナピンマレイン酸塩 （英名：Asenapine maleate） 効能・効果 成人の統合失調症の治療 用法・用量 通常、成人に対しアセナピンとして、1 日 1 回 3.8 mg/24 時間から始め、必要に 応じて、1 週間後に用量を 5.7 mg/24 時間または 7.6 mg/24 時間に増量する。 いずれの投与量の場合も腰部、腹部、上腕、上背部のいずれかの部位に 貼付し、24 時間毎に貼り替える。 製剤の大きさ Secuado® transdermal system 3.8mg/24hours 20 ㎠ Secuado® transdermal system 5.7mg/24hours 30 ㎠ Secuado® transdermal system 7.6mg/24hours 40 ㎠ 米国における 新薬承認取得日 製造販売元 久光製薬株式会社 販売元 Noven Pharmaceuticals, Inc. 販売開始日 2020 年 3 月 2 日（米国東部時間） 2019 年 10 月 11 日

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