종근당, 국제 말초신경학회서 CKD-510 임상 1상 및 비임상 연구 결과 발표

▶ 유럽 임상 1 상 … 우수한 안전성 ∙ 내약성 ∙ 체내 동태 프로파일 ∙ 타겟 기전 입증 ▶ 희귀 유전성 신경질환 ‘ 샤르코 - 마리 - 투스 ’ 치료제 개발 가능성 확인 ▶ 비하이드록삼산 플랫폼 기술 적용 HDAC6 저해제의 최초 임상결과 발표 종근당 ( 대표 김영주 ) 은 14 일부터 17 일까지 미국 마이애미에서 열린 국제 말초신경학회 (PNS, Peripheral Nerve Society) 연례 학술대회에서 샤르코 - 마리 - 투스 치료 신약 ‘CKD-510’ 의 유럽 임상 1 상 및 비임상 연구 결과를 발표했다 . CKD-510 은 히스톤탈아세틸화효소 6(HDAC6) 를 저해하는 비하이드록삼산 (Non-hydroxamic acid) 플랫폼 기술이 적용된 차세대 신약 후보물질로 , 샤르코 - 마리 - 투스 (Charcot-Marie-Tooth) 치료제로 개발 중인 약물이다 . 이번 발표는 유럽에서 진행한 CKD-510 의 임상 1 상에 대한 내용으로 비하이드록삼산 플랫폼 기술을 적용한 HDAC6 저해제로는 최초로 공개되는 임상 결과다 . 특히 이번 학회에서 CKD-510 은 Late-breaking poster 로 채택되어 말초신경 분야의 전문가들로부터 주목을 받고 있다 . Late-breaking poster 는 학회 자료제출 마감 이후라도 새로운 결과나 해당 분야에 큰 영향을 미칠 것으로 예상되는 결과물일 경우 추가적인 발표 기회를 제공하는 제도다 . 발표에 따르면 CKD-510 은 건강한 성인 87 명을 대상으로 진행된 임상 1 상에서 약물의 우수한 안전성과 내약성이 입증됐다 . 약물이 체내에서 일정 기간 어느 정도로 흡수되고 배출되는지를 알 수 있는 체내 동태 프로파일과 용량의 증량에 따른 HDAC6 활성 저해에서도 유의미한 결과가 확인되어 1 일 1 회 경구 복용 치료제로의 개발 가능성을 확보했다 . 이날 발표에는 CKD-510 의 비임상 연구 결과도 포함됐다 . 질환 동물모델을 대상으로 진행한 비임상 연구에서 CKD-510 은 HDAC6 를 선택적으로 억제하여 말초신경계 축삭 수송 기능을 개선시키고 비정상적인 단백질 응집을 막아 운동기능을 개선하는 기전의 약물로서 우수한 효능이 확인됐다 . 샤르코 - 마리 - 투스병은 유전성 말초신경병증으로 유전자의 이상으로 발생하는 희귀 질환이다 . 손과 발의 근육 위축과 모양 변형 , 운동기능과 감각기능의 상실로 보행이나 일상 생활이 어려워지는 질환으로 현재까지 세계적으로 허가된 치료 약물이 없다 . 이러한 상황에서 CKD-510 은 2020 년 3 월 미국 식품의약국 (FDA) 로부터 샤르코 - 마리 - 투스 치료제로 희귀의약품 지정을 받은 바 있다 . 종근당 관계자는 “ 이번 유럽 임상 1 상 결과를 바탕으로 샤르코 - 마리 - 투스 환자를 대상으로 하는 글로벌 임상 2 상을 신속하게 진행할 예정 ” 이라며 , “ 의학적 미충족 요구 (Unmet Needs) 가 높은 샤르코 - 마리 - 투스병 치료제의 개발에 박차를 가해 희귀질환 환자들의 삶의 질 개선에 기여할 것 ” 이라고 말했다 . 말초신경학회 (PNS) 연례 학술대회는 매년 전세계 약 1,000 명 이상의 말초신경 전문분야 연구자 , 임상의 , 보건산업 종사자 등 전문가들이 참여해 최신 지견을 공유하는 세계 최대 규모의 말초신경 연구 학술행사이다 .

The release as fetched from its publisher. ckdpharm.com ↗