インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」 効能又は効果、用法及び用量 追加承認取得のお知らせ

セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社（本社：東京、代表取締役：チョイ・ジュシク、以下「セルトリオン」）と東和薬品株式会社（本社：大阪、代表取締役社長：吉田逸郎、以下「東和薬品」）は、セルトリオンと東和薬品が日本国内で共同販売しているインフリキシマブBS 点滴静注用 100mg 「 CTH 」について、 2020 年 10 月 14 日付で「強直性脊椎炎」の効能又は効果、用法及び用量の追加に係る承認事項一部変更承認を取得いたしましたので、お知らせいたします。 【追加承認された内容】 効能又は効果： 強直性脊椎炎 用法及び用量： 通常、インフリキシマブ（遺伝子組換え）［インフリキシマブ後続1］として、体重 1kg当たり5mgを1回の投与量とし点滴静注する。初回投与後、2週、6週に投与し、 以後６～8週間の間隔で投与を行うこと。 インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」（海外名Remsima ® / U.S. Product Name : Inflectra ® ）は既に欧州・韓国・米国を含む94ヵ国で承認されております（2020年1月時点）。インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」が患者様やそのご家族、医療関係者の皆様に貢献できるよう取り組んで参ります。 以上 PDFを見る プレスリリース一覧 お問い合わせはこちら 企業情報TOPへ戻る ジェネリック医薬品事業 ジェネリック医薬品とは？ どうしてジェネリックが必要なの？ 動画でわかるジェネリック医薬品 選定療養ってなに？ 東和品質の製品づくり 東和薬品の品質と安全性の 取り組みについて ジェネリックかんたん検索 ジェネリック医薬品ガイドブック お役立ち情報 健康関連事業 健康関連事業で取り扱う 製品・サービスのご紹介 地域とともに育む 健康共創フィールドのご紹介 サステナビリティ 環境 社会 ガバナンス 企業情報 ご挨拶 企業理念 会社概要 広報活動 よくわかる東和薬品 別ウィンドウで開きます 会社案内PDF プレスリリース一覧 IR・投資家情報 経営方針 業績・財務ハイライト IRライブラリー 株式情報 個人投資家の皆様へ IRカレンダー IRメール配信サービス IRニュース IRに関するお問い合わせ よくあるご質問 別ウィンドウで開きます 採用情報 別ウィンドウで開きます 新卒採用 別ウィンドウで開きます キャリア採用 別ウィンドウで開きます 医療関係者向けサイト お問い合わせ ページ上部へ移動 サイトマップ 個人情報保護方針 特定個人情報取扱方針 SNS利用規約 ご利用に際して Cookieポリシー ウェブアクセシビリティ方針 © TOWA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

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