Blue Earth Diagnostics Highlights Presentations on Investigational rhPSMA Radiopharmaceuticals and 18F-Fluciclovine at Upcoming Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging (SNMMI) Annual Meeting

PRESS RE   This press   Blue Eart 18F‐Fluc   BURLINGT recognize today ann (SNMMI)    Presentat are being  SPOTLIGH PET imagi therapy, a as a thera studies of distinguis mechanis presentat   NOTE: Cu 18F‐fluciclo with susp levels foll an approv   Investigat Oral prese   18F‐rhPSM Tuesday,    Title:  Presenter Session Ti Session Ti Presentat LEASE  s release is fo th Diagnostic ciclovine at U TON, Mass. a ed leader in th nounced upco Annual Meet tions on inves made at the  HT study (NCT ing in men wi and preclinica apeutic radiop f 18F‐fluciclovi hing pseudop ms and stagin tions by Blue  rrently, rhPSM ovine is an ap ected prostat owing prior t ved product t tional rhPSM entations  MA‐7.3  June 14, 202 Inter‐  patien prospe r:   Phillip  Biome on beh itle:  SS 33 ‐ ime:  10:00  tion:  10:20  or U.S. audien s Highlights P Upcoming Soc and OXFORD, he developme oming presen ting, to be he stigational rad conference. T T04186845) e th suspected al evaluation  pharmaceutic ine include an progression fr ng in muscle  Earth Diagno MA compoun pproved mole te cancer rec reatment. Pre that is not app MA   2    and intra‐rea nts with suspe ective, multic Kuo, MD, Ph edical Enginee half of the SP ‐PSMA‐target – 11:30 AM P – 10:30 AM P nces only  Presentations ciety of Nucle , UK, June 9, 2 ent and comm ntations at the ld June 11 – 1 diohybrid Pro They include  valuating the  prostate can of 177Lu‐rhPS cal candidate  n interim repo rom tumor re invasive blad stics and its c nds are invest ecular imaging urrence base esentations n proved by the ader reprodu ected prostat center study  .D., Departme ering, Univers OTLIGHT stud ted imaging  PT  PT    s on Investiga ear Medicine  Meeting   2022 – Blue E mercialization e Society of N 14, 2022 in Va ostate‐Specific additional re e safety and d ncer recurren MA‐10.1, bei for prostate  ort from an e ecurrence in g der cancer. D collaborators  tigational and g radiopharm d on elevated noted by “*” d e FDA for the cibility of 18F te cancer rec (SPOTLIGHT) ents of Medic sity of Arizona dy group  ational rhPSM and Molecul Earth Diagnos n of innovativ Nuclear Medic ancouver, Bri c Membrane  esults from th diagnostic per ce based on e ng investigat cancer. Prese exploratory tr glioblastoma, Details of sele are listed be d have not rec maceutical for d blood prost discuss result  specific use o ‐rhPSMA‐7.3 urrence: Res )  cal Imaging, M a, Tucson, Ari   MA Radiopha lar Imaging (S stics, a Bracco ve PET radiop cine and Mol itish Columbi Antigen (rhP he Company’s rformance of  elevated PSA  ed by Blue Ea entations on  rial in lobular  , and amino a ected oral and low.    ceived regula r use in PET im tate specific a ts of investiga or purpose n 3 PET image in ults from a p Medicine, and iz. and Invicro armaceuticals SNMMI) Ann o company an harmaceutica ecular Imagin a, Canada.   PSMA) compo s Phase 3  18F‐rhPSMA‐  following pri arth Therapeu investigation breast cance acid transport d poster  atory approva maging in me antigen (PSA)  ational studie oted.  nterpretation phase 3,  d  o, Boston, Ma s and  nual  nd  als,  ng  ounds  7.3  ior  utics  al  er,  t  al.  n  es of  n in  ass.,  2    Room:   118/119/120  Program ID:  2539    177Lu‐rhPSMA‐10.1  Monday, June 13, 2022     Title:  Preclinical evaluation of a novel radioligand therapy for patients with prostate cancer:  biodistribution and efficacy of 177Lu‐rhPSMA‐10.1 in comparison with 177Lu‐PSMA‐I&T  Presenter:  Caroline Foxton, Ph.D., Blue Earth Therapeutics, Oxford, UK  Session Title:  SS 16 Radiotherapy and Radiotheranostics  Session Time:  10:00 – 11:30 AM PT  Presentation:  10:50 AM – 11:00 AM PT   Room:   114/115  Program ID:  2567    Axumin® (fluciclovine F 18) and Investigational 18F‐fluciclovine  Oral presentation  Sunday, June 12, 2022    Title:  18F‐Fluciclovine and 68Ga‐PSMA‐11 PET/CT for Detection of Invasive Lobular Breast  Cancer: Interim Report from an Exploratory Trial*  Presenter:   David M. Schuster, MD, FACR, Winship Cancer Institute of Emory University, Atlanta, Ga.   Session Type:  Oral  Session Title:  SS 09 ‐ Thoracic Malignancies: Breast and Lung  Session Time:  12:30 – 2:00 PM PT  Presentation:  1:10 – 1:20 PM PT  Room:  114/115  Program ID:  2592     Poster Award Candidate Presentation  The poster, 18F‐fluciclovine PET and multi‐parametric MRI to distinguish pseudoprogression from  tumor progression in post‐treatment glioblastoma*, has been selected as a Poster Award Candidate by  SNMMI and will be presented in an oral presentation on Monday, June 13, 2022 at 3:00 PM PT in the  Poster Hall.    All SNMMI poster presentations are available beginning Saturday, June 11, 2022 at 6:00 PM PT in Exhibit  Hall A.    Title:  Detection rates from 18F‐fluciclovine total‐body PET/CT in prostate cancer patients  with biochemical recurrence  Presenter:  Yasser Abdelhafez, MD, Research Specialist, University of California Davis, Davis, Calif.  Program ID:  3042    Title:   Fluciclovine‐PET assessment of amino‐acid transporter kinetics for primary staging of  muscle‐invasive bladder cancer*  Presenter:   Arda Konik,Ph.D., Instructor in Radiology, Department of Radiology, Dana Farber Cancer  Institute, Boston, Mass.  Program ID:   3053     3    Abstract ID:   634    Title:   18F‐fluciclovine PET and multi‐parametric MRI to distinguish pseudoprogression from  tumor progression in post‐treatment glioblastoma*  Presenter:   Ali Nabavizadeh, MD, Assistant Professor of Radiology, University of Pennsylvania  Health System, Philadelphia, Pa.  Program ID:   3108   Abstract ID:   809    Title:   Pilot Study of 18F‐Fluciclovine PET/CT for Staging Muscle Invasive Bladder Cancer  Before Radical Cystectomy: Preliminary Results*  Presenter:  Thomas Ng, MD, Ph.D., Instructor, Radiology, Harvard Medical School, Boston, Mass.  Program ID:   3052  Abstract ID:   604  Blue Earth Diagnostics invites participants at the 2022 SNMMI Annual Meeting to attend the  presentations above and to visit the Company at Exhibit Booth 1419. The Company is hosting a Satellite  Symposium, “18F‐rhPSMA‐7.3, a Unique Investigational Prostate‐specific Membrane Antigen (PSMA)‐ targeted PET Imaging Agent for Men with Prostate Cancer,” with invited speaker Dr. Andrei Purysko,  MD, Department of Diagnostic Radiology, Cleveland Clinic, Cleveland, Ohio. Additional speakers include  David Gauden, D.Phil., Chief Executive Officer, and Eugene M. Teoh, MBBS, MRCP, FRCR, D.Phil., Chief  Medical Officer, of Blue Earth Diagnostics. The event will be held on Sunday, June 12, 2022, from 11:15  a.m. – 12:15 p.m. PT in Ballroom C (East Building) of the Vancouver Convention Center. For full session  details and scientific presentation lists, please see the SNMMI online program HERE.    Indication and Important Safety Information About Axumin    INDICATION   Axumin® (fluciclovine F 18) injection is indicated for positron emission tomography (PET) imaging in men  with suspected prostate cancer recurrence based on elevated blood prostate specific antigen (PSA)  levels following prior treatment.    IMPORTANT SAFETY INFORMATION   Image interpretation errors can occur with Axumin PET imaging. A negative image does not rule  out recurrent prostate cancer and a positive image does not confirm its presence. The  performance of Axumin seems to be affected by PSA levels. Axumin uptake may occur with  other cancers and benign prostatic hypertrophy in primary prostate cancer. Clinical correlation,  which may include histopathological evaluation, is recommended.   Hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, may occur in patients who receive Axumin.  Emergency resuscitation equipment and personnel should be immediately available.   Axumin use contributes to a patient’s overall long‐term cumulative radiation exposure, which is  associated with an increased risk of cancer. Safe handling practices should be used to minimize  radiation exposure to the patient and health care providers.   Adverse reactions were reported in ≤ 1% of subjects during clinical studies with Axumin. The  most common adverse reactions were injection site pain, injection site erythema and dysgeusia.  To report suspected adverse reactions to Axumin, call 1‐855‐AXUMIN1 (1‐855‐298‐6461) or contact FDA  at 1‐800‐FDA‐1088 or www.fda.gov/medwatch.    4    Full Axumin prescribing information is available at https://www.axumin.com/prescribing‐ information.pdf.    About Blue Earth Diagnostics  Blue Earth Diagnostics, an indirect subsidiary of Bracco Imaging S.p.A., is a growing international  molecular imaging company focused on delivering innovative, well‐differentiated diagnostic solutions  that inform patient care. Formed in 2014, the Company’s success is driven by its management expertise  and supported by a demonstrated track record of rapid development and commercialization of positron  emission tomography (PET) radiopharmaceuticals. Blue Earth Diagnostics’ expanding oncology portfolio  encompasses a variety of disease states, including prostate cancer and neuro‐oncology. Blue Earth  Diagnostics is committed to the timely development and commercialization of precision  radiopharmaceuticals for potential use in imaging and therapy. For more information, please visit:  www.blueearthdiagnostics.com.     About Bracco Imaging   Bracco Imaging S.p.A., part of the Bracco Group, is a world‐leading diagnostic imaging provider.  Headquartered in Milan, Italy, Bracco Imaging develops, manufactures and markets diagnostic imaging  agents and solutions. It offers a product and solution portfolio for all key diagnostic imaging modalities:  X‐ray imaging (including Computed Tomography‐CT, Interventional Radiology, and Cardiac  Catheterization), Magnetic Resonance Imaging (MRI), Contrast Enhanced Ultrasound (CEUS), and  Nuclear Medicine through radioactive tracers and novel PET imaging agents to inform clinical  management and guide care for cancer patients in areas of unmet medical need. Our continually  evolving portfolio is completed by a range of medical devices, advanced administration systems and  dose‐management software. In 2019 Bracco Imaging enriched its product portfolio by expanding the  range of oncology nuclear imaging solutions in the urology segment and other specialties with the  acquisition of Blue Earth Diagnostics. In 2021, Bracco Imaging established Blue Earth Therapeutics as a  separate, cutting‐edge biotechnology vehicle to develop radiopharmaceutical therapies. Visit:  www.braccoimaging.com.    Contact:  For Blue Earth Diagnostics (U.S.)        Priscilla Harlan         Vice President, Corporate Communications     (M) (781) 799‐7917          [email protected]            For Blue Earth Diagnostics (UK)  Clare Gidley  Associate Director Marketing and Communications  Tel: +44 (0) 7917 536939   [email protected]    Media  Mike Beyer  (M) (312) 961‐2502  [email protected]  #  #  #

The release as fetched from its publisher. blueearthdiagnostics.com ↗