再生医療等製品テロメライシンの

2026年６月24日 各 位 会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 浦 田 泰 生 （コード番号：4588） 問 合 せ 先 執 行 役 員 秦 耕 平 （TEL.03-5472-1578） 再生医療等製品テロメライシンの 医療保険上の取り扱いに関するお知らせ 当社が本年６月８日に再生医療等製品として製造販売承認を得たテロメライシン（開発コ ード：OBP-301） に関して、 本日開催の中央社会保険医療協議会 （以下、 「中医協」 ） において、 本剤が『医薬品と同様の使用方法及び薬理的作用による治療効果が期待される製品であるこ とを踏まえ、医療保険上は医薬品の例により対応すること』として了承されましたので、お 知らせいたします。 テロメライシンは、薬機法の定めにより再生医療等製品に区分されます。一方で、薬事承 認された再生医療等製品の薬価については、個別の製品の特性を踏まえ、医薬品の例により 対応するか、医療機器の例により対応するかを、薬事承認の結果を踏まえて判断することと なっています。今回の中医協での審議により、医療保険上は、テロメライシンを医薬品とし て取り扱うことが了承されました。 テロメライシンは、 今後開催される中医協総会において、 薬価基準への収載について審議が行われる見通しです。 なお、本件による当社決算数値への影響はありませんが、当社は薬価を取得後に、予定通 り 2026 年 12 月期から富士フイルム富山化学株式会社を通じて、テロメライシンの販売を開 始する計画です。 以上

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