平成 26 年 11 月 25 日 各 位 米国 FDA への Phase I 臨床試験の IND 申請のお知らせ ～新規がん治療薬 OBP-801～ 当社が開発を進める新規エピジェネティックがん治療薬OBP-801のPhase I臨床試験を開始する ため、アメリカ食品医薬品局（FDA：Food and Drug Administration）に対し、IND(Investigational New Drug = 治験薬）申請を提出し、平成26年11月21日（現地時間）に受付けたことを確認できました ので、お知らせします。 当社は、今回のOBP-801のIND申請により、HIV感染症治療薬OBP-601（Phase IIb）及び腫瘍溶 解ウイルスOBP-301(Phase I/II)と併せて、3本のパイプラインの臨床開発を進めて参ります。 この度、IND申請した臨床試験では、他の治療法に抵抗性を示す進行性の固形癌患者に対して OBP-801を点滴静脈注射により投与し、その安全性 、および予備的有効性などを評価することを 目的としております。 OBP-801は、平成21年10月にアステラス製薬株式会社からライセンス導入し、NEDO(独立行政 法人新エネルギー・産業技術総合開発機構)の助成金を活用し、臨床試験開始に必要な前臨床試験 を揃え、この度の米国でのPhase I臨床試験のIND申請に至りました。 なお、本件による本年度業績への影響はありません。 以 上 会社名 オンコリスバイオファーマ 株式会社 代表者名 代表取締役社長 浦田 泰生 （コード番号：4588） 問合せ先 常務取締役 管理担当兼経理部長 六反田 靖 （TEL.03-5472-1578）
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