퍼스트바이오, 면역항암제 ‘FB849’ 글로벌 임상 첫 환자 투여

보 도 자 료 배포일시 2023년 12월 14일 보도시점 배포 직후 보도해 주시기 바랍니다. 퍼스트바이오, 면역항암제 'FB849' 글로벌 임상 첫 환자 투여 주식회사 퍼스트바이오테라퓨틱스(대표 김재은, 이하 “퍼스트바이오”)는 면역항암제 FB849( 개발코드명)의 글로벌 임상 1/2상의 첫 환자 투약을 13일 시작했다고 밝혔다. 이번 임상을 통해 퍼스트바이오는 FB849 의 안전성 및 내약성을 평가하고, 향후 진행될 임상 2상의 권장 용량과 최대내약용량( Maximum Tolerated Dose ㆍ MTD) 을 결정할 계획이다 FB849 는 계열 내 최고의 선택성을 가진 HPK1 저해제로 기존 면역항암제와 차별화된 기전의 T 세포 활성화를 통해 항암효과를 나타냄은 물론, 기존 면역항암제가 조절하지 못하는 T 세포 외 면역세포에도 작용하여 항암효과를 나타낼 수 있도록 설계되었다. 실제 비임상시험에서도 FB849 는 T 세포를 통한 항암효과 뿐만 아니라 T 세포와 무관한 항암효과도 나타냄을 확인하였고, 기존 면역항암제와 병용투여할 경우 강력한 동종 암세포 재발 억제 효과를 보였다. 김재은 퍼스트바이오 대표는 “차세대 PD-(L)1 면역항암제에 대한 수요와 기대가 크다. FB849 는 단독 또는 PD-(L)1 과 병용으로 기존 면역항암제가 충분히 효과를 나타내지 않은 환자에 대해 좋은 치료 옵션이 될 것으로 기대한다”며, “이번 첫 환자 투여와 함께 FB849 의 임상 1상이 본격적으로 시작된만큼 신속한 임상 개발을 위하여 최선을 다하겠다”고 말했다. 퍼스트바이오는 지난 2016년 5월에 설립되었으며, 퇴행성뇌질환 치료제, 면역항암제, 희귀질환 치료제 신약개발을 진행하는 바이오텍이다. 파킨슨병 치료제로 개발하는 c-Abl 저해제 ʻFB-101’ 은 미국에서 임상1상 단일용량상승시험을 완료하였고, c-Abl/LRRK2 이중저해제 ʻFB418’ 의 임상1상 시험을 승인받아 국내에서 개시할 예정이다.

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