1 2013 年（平成 25 年）８月 26 日 各 位 本 店 所 在 地 東京都千代田区麹町２-４ 会 社 名 そーせいグループ株式会社 (コード番号 ４５６５ 東証マザーズ) 代 表 者 代表執行役社長 CEO 田 村 眞 一 問 い 合 せ 先 執行役副社長 C F O 虎 見 英 俊 電話番号 ０３－５２１０－３２９０(代表) 本邦初の LABA/LAMA 配合剤である１日１回吸入の慢性閉塞性肺疾患治療薬 QVA149 の承認を厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会が了承 当社がノバルティス社へ導出しているグリコピロニウム臭化物（開発コード：NVA237、販売 名：シーブリ®吸入用カプセル50µg）を含有する１日１回吸入のQVA149(グリコピロニウム/イン ダカテロール）について、厚生労働省 薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会が、日本におけ る慢性閉塞性肺疾患（COPD）の気道閉塞性障害に基づく諸症状を緩解するための気管支拡張剤と して、承認を了承しましたので、お知らせいたします。 なお、本年７月に欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）が、Ultibro ® Breezhaler®の 製品名で欧州におけるQVA149の承認勧告を採択しています。 Ultibro®およびBreezhaler®はノバルティス社の登録商標です。 本件による平成26年３月期の連結業績予想の変更はありません。 ＜ご参考＞ QVA149について： QVA149は開発中の１日１回投与の慢性閉塞性肺疾患治療薬で、長時間作用性抗コリン薬（LAMA） であるグリコピロニウム臭化物（NVA237）と長時間作用性β 2刺激薬（LABA）であるインダカテ ロールマレイン酸塩の固定用量の配合剤です。 そーせいグループ株式会社について： そーせいグループは医薬品開発に注力するバイオ医薬品会社です。グローバルベースでの新規 開発品の導入や探索、自社開発や提携による研究開発活動を通じ、リスクコントロールされた開 発品パイプラインを構築する独自の事業展開を図っております。 そーせいグループに関する詳細な情報は、www.sosei.comをご覧下さい｡
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