肺里的「云雾」散了！中盛溯源 NCR101 见证从有到无的医学奇迹

“以前爬个楼才喘，现在走两步路、甚至静静坐着，都感觉气上不来。”这正是许多间质性肺病（ILD）患者的真实困境：现有治疗虽能暂时缓解气短、延缓肺功能下降，却无法阻止肺组织纤维化持续加重。药效越来越短，呼吸却越来越难。 面对这一困局，中盛溯源联合上海市第六人民医院突破传统疗法局限，采用静脉输注方式，将自主研发的全球首款基因修饰 iPSC 衍生间充质样细胞（iMSC）疗法——NCR101 用于治疗间质性肺病，并取得了良好效果，患者获得积极改善。其中包括用力肺活量（FVC）提升 20.2%，肺总容量增加，肺部磨玻璃影消失。更令人惊喜的是，部分患者还出现全身性改善，如白发明显变黑，甚至能够进行中等强度的健身活动，整体健康状况获得多方面积极提升。 这一突破性疗效充分证明了 NCR101 在促进肺组织再生和功能重建方面的巨大潜力，为 ILD 患者点亮治愈的曙光。 核心临床数据披露 多项指标改善 🔹 输注后 8 周观察到用力肺活量（FVC）提高 20.2%，其他药效指标 HRCT 评分、圣乔治呼吸系统问卷评估（SGRQ）、6 分钟步行试验距离均值较基线均有明显的改善。 🔹 值得注意的是，HRCT 表现较基线明显改善的患者，表现为肺总容量增加或磨玻璃影消失。 疗效持续向好 🔹 治疗后 12 周观察到第 1 秒用力呼气容积（FEV1）、HRCT 评分、圣乔治呼吸系统问卷评估（SGRQ）、6 分钟步行试验距离均值高于基线水平。 全身性综合获益 🔹 接受 NCR101 治疗后，患者的整体状况得到不同程度的改善，其中包括白发明显变黑，可以进行中等强度的健身活动等。 安全性优异： 🔹 未发生药物相关不良事件（TRAE） 🔹 无严重不良事件报告（SAE） 四大核心技术优势 NCR101 由中盛溯源研发，基于诱导多能干细胞（iPSC）技术平台，并利用 iPSC 易于基因修饰的特性进一步增强 iMSC 的治疗效果，具备四大核心优势： ✔ 高效治疗：基因修饰增强 iMSC 的抗纤维化和组织修复能力，提升疗效的对症性； ✔ 稳定均一：来源于单克隆种子的 iMSC 生产工艺可确保细胞质量批次间高度一致，突破传统 MSC 治疗的异质性难题； ✔ 量产保障：实现标准化、药品化制备，保障治疗产品的可靠性和可及性； ✔ 治疗便捷：相较传统疗法显著减少了给药频率，大幅提升患者获益。 未来展望 作为全球首款基因修饰 iMSC 细胞治疗产品，NCR101 的积极临床数据为针对 ILD 的细胞疗法提供了有力的概念验证 POC（proof of concept），其给药后逆转肺纤维化进程的突破性疗效，为 ILD 治疗开启了从延缓疾病到主动修复的新路径。随着临床试验的持续推进，其潜力将获得进一步验证，或许能彻底转变现有的治疗模式。 除了 NCR101 外，中盛溯源针对膝骨关节炎和移植物抗宿主病的 iPSC 衍生细胞产品已处于注册临床Ⅱ期阶段，面向帕金森病、血液肿瘤等适应症的 iPSC 衍生细胞产品处于注册临床Ⅰ期试验阶段。未来中盛溯源将全力提速多款临床管线的开发及后续产品商业化。

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