腫瘍溶解ウイルス テロメライシン注の

2026年６月８日 各 位 会 社 名 オ ン コ リ ス バ イ オ フ ァ ー マ 株 式 会 社 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 浦 田 泰 生 （コード番号：4588） 問 合 せ 先 執 行 役 員 秦 耕 平 （TEL.03-5472-1578） 腫瘍溶解ウイルス テロメライシン注の 製造販売承認（通常承認）取得に関するお知らせ 当社は、根治切除及び化学放射線療法の適応とならない食道癌を効能、効果又は性能 とし て、腫瘍溶解ウイルス テロメライシン注（一般的名称：スラタデノツレブ、開発コード： OBP-301）について、厚生労働省より日本における製造販売承認を2026年６月８日に取得し ましたので、お知らせします。 テロメライシン注は、世界で初めての食道がんを対象とする腫瘍溶解アデノウイルス製剤 となります。当社は国内 17 施設で実施したピボタル臨床試験の結果に基づいて、2025 年 12 月 15日に製造販売承認申請を行いました。今般、当社はテロメライシン注の製造販売承認を 取得しました。本承認は『通常承認』であり、条件及び期限付き承認ではありません。薬価 収載後の販売については、2024年２月に締結した販売提携契約に基づき、富士フイルム富山 化学株式会社（以下「富士フイルム富山化学」 ）が担います。 当社は、食道がんの治療現場に新たな治療の選択肢を提供することで、食道がん治療に一 層貢献できることを目指してまいります。 本件により、当社は富士フイルム富山化学からマイルストーン収入を受領します。当該収 益は 2026 年 12 月期の売上高に計上される見込みです。また、製品代金に係る前受金の残額 についても、今期中に受領します。当該前受金は、当社貸借対照表に前受金（契約負債）と して計上され、同前受金はテロメライシン注の販売開始後に、順次、当社売上高に計上され る見込みです。なお、金額の開示は控えさせていただきます。 当社は、テロメライシン注の販売を、薬価収載後に予定通り 2026 年 12 月期から開始する 計画です。本件による今期業績への影響は精査中です。 以 上

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