제일약품 "텔미듀오플러스"3제 복합제 임상 3상 결과 SCI급 국제학술지 게재

- 텔미사르탄 / 암로디핀 / 로수바스타틴을 결합한 이층정 3 제 고혈압 치료 복합제 - 제일약품 ( 대표이사 / 사장 성석제 ) 은 이상지질혈증을 동반한 고혈압 환자의 치료 복합제인 ‘ 텔미듀오플러스정 ’ 의 임상 3 상 결과가 SCI 급 국제 학술지 에 등재됐다고 11 일 밝혔다 . ‘텔미듀오플러스정’은 ARB 계열의 ‘ 텔미사탄 ’, CCB 계열의 ‘ 암로디핀 ’, 그리고 statin 계열의 ‘ 로수바스타틴 ’ 을 결합한 이층정 3 제 복합제다 이번 국제학술지에 등재된 J-TAROS 연구 (Jeil Telmisartan, Amlodipine, and Rosuvastatin Randomized Clinical Trial) 는 , 서울대학교병원 심혈관센터 김효수 교수가 책임 연구자 역할을 수행하면서 , 국내 8 개 대학병원에서 시행한 다기관 , 이중 눈가림 , 평행 , 임상 3 상 연구이다 . 이상지질혈증과 고혈압을 동반한 환자 148 명을 텔미사탄 / 암로디핀 / 로수바스타틴 투여군 , 텔미사탄 / 암로디핀 투여군 ( 대조군 1), 텔미사탄 / 로수바스타틴 투여군 ( 대조군 2) 으로 무작위 배정하여 1 일 1 회 8 주 동안 투약하도록 설계하였다 . 연구 결과 , 텔미사탄 / 암로디핀 / 로수바스타틴 투여군의 msSBP 는 베이스라인 대비 8 주 시점에서 24mmHg 감소 , 대조군 2 대비 15.mmHg ([95% CI, -21.78 to -8.43mmHg], P<0.001) 감소 효과를 보이며 고혈압 조절 효과의 탁월함을 입증했다 . 또한 , 공동 일차 유효성 평가 변수인 텔미사탄 / 암로디핀 / 로수바스타틴 투여군의 LDL-C 수치는 베이스라인 대비 8 주 시점에서 58% 감소 , 대조군 1 대비 64% ([95% CI, -70.75% to -57.10%], p<0.0001) 감소하였기에 이상지질혈증 조절 효과의 탁월함을 입증하였다 . 이상반응 발현은 각 대조군과 비슷한 수준이었으며 , 각 개별 제제의 기 보고된 안전성 정보를 참고하였을 때 상가적 중복 독성 (overlapping toxicity) 은 없는 것으로 판명되었다 . 이번 임상 연구의 책임연구자였던 서울대병원 김효수 교수는 “’ 텔미듀오플러스정 ’ 은 고혈압과 이상지질혈증 치료 목적의 3 제 복합제로 , 해당 질환을 앓고 있는 환자들에게 약 알 수를 줄여주는 효과를 발휘해서 궁극적으로 비용절감 , 복약순응도 향상 , 치료율 증가 등의 좋은 효과를 기대할 수 있다 .” 라고 설명하였다 . 제일약품 마케팅본부 양동수 상무는 “SCI 급 국제 학술지 의 등재를 통해 ‘ 텔미듀오플러스정 ’ 의 유효성 및 우수성을 국제적으로 입증하게 됐다 .” 라며 , “ 근거 중심의 마케팅을 강화시켜 ‘ 텔미듀오플러스정 ’ 이 국내 복합 만성질환자 ( 고혈압 + 이상지질혈증 ) 와 의료진에 유용한 치료 옵션이 될 수 있도록 최선을 다하겠다 .” 라고 전하였다 . 현재 , 제일약품은 2018 년 8 월 텔미듀오플러스정 40/5/10mg, 80/5/10mg, 80/10/20mg (* 표기순서 : 텔미사탄 , 암로디핀 베실산염 , 로수바스타틴 칼슘 ) 3 가지 용량을 선 발매하였다 . 올해 하반기에 텔미듀오플러스정은 4 가지 용량을 추가 발매하여 총 7 가지 용량을 보유하게 된다 . 제일약품 홍보실 이전글 제일파마홀딩스, 제일약품 정기주주총회 개최  다음글 제일헬스사이언스, 혈행 및 기억력개선과 호모시스테인 관리에 효과적인 "바소플러스 정" 출시 글목록 패밀리사이트 제일파마홀딩스 제일약품 제일헬스사이언스 제일앤파트너스 제일리쿠르트 개인정보처리방침 이용약관 모바일버전 패밀리사이트 바로가기 Company : 제일약품       Address : 서울특별시 서초구 사평대로 343 (반포동, 제일약품) 고객상담센터 : 02-549-7451~65       Fax : 02-549-4045       Copyright © 2017 JEIL PHARMACEUTICAL CO.,LTD. All rights reserved

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