看今朝再创新篇 【2020 ASCO】GLS-010 PD-1单抗治疗复发或转移宫颈癌II期临床试验结果入选壁报展示

\r\n \n\n \n\n 美国临床肿瘤学会(AmericanSociety of ClinicalOncology, ASCO)是全球顶尖的肿瘤专业学术组织。一年一度的ASCO年会是全球公认的权威临床会议，旨在促进研究成果转化到临床应用，并不断改善医疗质量。受新冠疫情影响，原定于5月29日~6月2日在芝加哥举行的ASCO年会无法按原计划进行，今年将首次以线上形式举办。 \n\n \n\n 近日，接到ASCO 2020年会组委会的正式通知：由复旦大学附属肿瘤医院肿瘤妇科主任吴小华教授牵头完成的“一项评价GLS-010 注射液治疗复发或转移宫颈癌患者有效性、安全性的单臂、多中心、II 期临床研究”的初步结果（摘要ID:6032），成功入选本届年会的壁报展示。 \n\n \n\n “GLS-010，一种全新PD-1单抗在中国复发或转移宫颈癌患者中的应用——II期临床试验初步结果”，首先将于5月在ASCO官网上以摘要形式发表；而详细数据将于ASCO大会期间，复旦大学附属肿瘤医院肿瘤妇科主任吴小华教授作为代表进行壁报展示。 \n\n \n\n 宫颈癌是世界范围女性的高发疾病，尤其是在中国等亚洲太平洋地区的发病率和死亡率均显著高于国际水平，在中国患者人群中有大量未满足的临床需求，急需临床解决方案。目前世界范围内免疫治疗逐渐成为了一种全新的治疗策略手段，PD-1产品在国外获批应用于复发或转移性宫颈癌的消息，更给这一领域带来了更多希望和期待。 \n\n \n\n \n\n 主要研究者 \n\n \n\n \n\n 吴小华 教授 \n\n \n\n 复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任 \n\n 主任医师，博士生导师 \n\n 妇科肿瘤多学科综合治疗组首席专家 \n\n 中国抗癌协会妇科肿瘤专委会现任主委； \n\n 中华医学会妇科肿瘤专业委员会常委； \n\n 中国临床肿瘤学会（CSCO）理事， \n\n 上海市抗癌协会理事、妇科肿瘤专业委员会主任委员 \n\n InternatioanlJournal of Gynecological Cancer编委 \n\n CancerMedicine编委 \n\n Journalof Gynecological Oncology编委 \n\n 曾任IGCS教育委员会委员、亚太地区理事候选人 \n\n SGO国际委员会委员、美国西北大学医学院客座教授 \n\n \n\n \n\n 研究概述 \n\n \n\n GLS-010是一款拥有自主知识产权的全人源PD-1单抗。在I期临床试验中，GLS-010在经典型霍奇金淋巴瘤、肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、尿路上皮癌、肝癌等多个瘤种均初步展示出良好的安全性、耐受性和有效性。本项II期临床试验旨在进一步研究GLS-010在复发或转移、经一线含铂治疗后进展的PD-L1表达阳性（CPS≥1）宫颈癌患者中的抗肿瘤疗效和安全性。 \n\n \n\n 所有筛选合格的患者接受240 mg 固定剂量，每2周一次的GLS-010持续给药，直至发生确定的疾病进展、死亡、不可耐受的毒性、受试者撤销知情同意或研究者认为继续用药无法使受试者获益。研究的主要终点是评估GLS-010治疗一线或以上含铂标准化疗后进展的复发或转移、PD-L1表达阳性宫颈癌患者的客观缓解率（ORR，由独立影像学数据审核委员会根据RECIST 1.1确定），次要终点包括独立影像学数据审核委员会评估的缓解持续时间（DOR）和疾病控制率（DCR），独立影像学数据审核委员会和研究者评估的无进展生存期（PFS），研究者评估的客观缓解率（ORR），评估总生存期（OS），至缓解时间（TTR），安全性等。 \n\n \n\n 截止至2019年12月24日，本研究共有44 例患者入组并接受治疗，纳入了PD-L1阳性（综合阳性分数，combined positive score, CPS≥1）的复发或转移宫颈癌患者，所有患者都曾接受过一线或多线化疗。研究表明，GLS-010在中国复发或转移性宫颈癌患者中初步显示出良好的疗效和安全性。目前，这项研究仍在进行中，我们期待着进一步的结果。详细的数据会在ASCO大会期间进一步报道。 \n\n \n\n 此次中国原创PD-1亮相ASCO大会并分享中国高发瘤种的相关临床数据，加强了国际同行间的学术沟通交流，使广大中国学者和创新药企的科研实力得到充分证明。衷心希望越来越多的中国研究者站上国际舞台，向世界提供更多未被满足临床需求的“中国解决方案”，共同推进全球肿瘤免疫治疗向更广阔的未来大步前行。 \n \r\n \r\n \r\n \r\n 2020年12月12日 09:20 \r\n \r\n ꄘ 浏览量： 0 \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n ꂃ 前一个： \r\n 无 \r\n \r\n \r\n \r\n ꁹ 后一个： \r\n 无 \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n 追求品质，致知力行，协作共享 \n\r\n \r\n \r\n\r\n

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