腫瘍溶解ウイルス OBP-301 の

2025年11月21日 各 位 会 社 名 オ ン コ リ ス バ イ オ フ ァ ー マ 株 式 会 社 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 浦 田 泰 生 （コード番号：4588） 問 合 せ 先 執 行 役 員 秦 耕 平 （TEL.03-5472-1578） 腫瘍溶解ウイルス OBP-301 の オーファン指定に関する薬事審議会結果のお知らせ 厚生労働省は、2025 年 11 月 20 日に薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会（以 下、 「本部会」 ）を開催しました。その結果、当社が2026年から販売開始を目指す腫瘍溶解ウ イルス OBP-301を、希少疾病用再生医療等製品に指定することが本部会で了承されましたの で、お知らせします。今後、OBP-301 は希少疾病用再生医療等製品の指定を受ける見通しで す。 本件による当社業績への影響はありません。なお、当社は、食道がんを対象とする世界初 の腫瘍溶解アデノウイルスとしての承認申請を、予定通り2025年 12月期に行う計画です。 以 上

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