共同開発品Tie2受容体アゴニスト(AV-001)の重度熱傷患者の蘇生治療を対象とした臨床試験許可取得のお知らせ

2026 年３月５日 各 位 会社 名 ア ン ジ ェ ス 株 式 会 社 代表者名 代表取締役社長 山田 英 （コード： 4563 東証グロース） 問合せ先 広報･IR グループ https://www.anges.co.jp/contact/ 共同開発品 Tie2 受容体アゴニスト （AV-001 ）の重度熱傷患者の蘇生治療を対象とした 臨床試験 許可取得 のお知らせ 当社 とカナダの バイオ医薬品企業である Vasomune Therapeutics, Inc. （所在地：カナダ、代表者： CEO Dr. Brian E. Jahns ）が共同開発している Tie2 受容体アゴニスト （Pegevongitide (AV-001)）を 重度 熱傷患者の急性期蘇生 治療 に使用するための 新薬臨床試験申請 が米国食品医薬品局により許可さ れましたので お知らせいたします。 なお、 今回の 許可 に伴 う 2026 年 12 月期の連結業績 への 影響は ありません 。今後開示すべき事項が 発生した場合には、速やかにお知らせいたします。 詳細につきましては、別紙プレスリリースをご参照ください。 以 上 【別紙】 Tie2 受容体アゴニスト （AV-001 ）の重度熱傷患者の蘇生治療を対象とした 米国 FDA による治験薬（ IND ）申請許可を発表 臨床段階のバイオ医薬品企業である Vasomune Therapeutics, Inc. （以下、 Vasomune ）は、重度熱 傷患者の急性期蘇生治療を目的とする Tie2 受容体アゴニスト 「Pegevongitide （以下、AV-001 ）」の 開発について、米国食品医薬品局（ 以下、FDA ）より 新薬臨床試験 （以下、IND ）申請の許可を取得し たことを発表しました。 AV-001 は、 血管漏出を抑制する Tie2 アゴニストの注射製剤であり、 現在は急性呼吸窮迫症候群 （ 以 下、ARDS ）の予防・治療に関する 臨床開発 が進行中です（ NCT05123755 ）。 Vasomune の研究担当副社長 Harold Kim 博士は次のように述べています。 「血管漏出とは、内皮バリアの恒常性が失われ、血管内の体液やタンパク質が周囲組織へ漏れ出す ことで起こる現象です。これにより、酸素供給や臓器灌流が阻害され、血行動態の不安定化が生じま す。AV-001 は重要な標的である Tie2 を活性化することで、内皮の不安定化と漏出を引き起こす根本 的なメカニズムに作用します。今回の IND 許可により、 Vasomune は重度熱傷患者の蘇生過程における AV-001 の安全性 及び 有効性を評価する臨床プログラムを開始することが可能になります。 AV-001 は、Tie2/Angiopoietin -1 シグナル伝達経路を標的とし、血管を安定化させ、血管漏出を防 ぎ、血管炎症を軽減するという新しい治療アプローチを提供します。 AV-001 を用いたこれまでの前臨床データでは、この作用機序により血管漏出が減少し、血行動態が 改善することが示されています。 」 アンジェス株式会社 代表取締役社長 山田 英は次のように述べています。 「今回、 FDA が AV-001 開発プログラム拡大を認めたことを心強く感じています。当社は AV-001 の 開発に引き続き取り組み、 血管漏出が関与する重篤な病態に対する 新たな 治療の 実現 を目指します。 」 Vasomune 社とは Vasomune Therapeutics, Inc. は、 血管漏出に対する人体の防御機能を高める次世代治療薬の開 発に取り組む、臨床段階の民間バイオ医薬品企業です 。2014 年に設立され た同社は 、血管の正常化 戦略に注力し、主力候補である Pegevongitide （AV-001 ）を基礎研究から臨床応用へと 進めてきま した。血管機能障害 及び 血管漏出は、 細菌性 及び ウイルス性肺炎、 ARDS 、 敗血症、 出血性ショック、 急性腎障害、脳卒中、血管性認知症など、さまざまな疾患に関与しています。本社 及び 研究所はカ ナダ・トロントにあり、米国ノースカロライナ州ローリーにも拠点を構えています。詳細は http://www.vasomune.com をご覧ください。 アンジェス 株式会社 とは アンジェス株式会社 は、1999 年 12 月に設立されたバイオ医薬品企業で、遺伝子治療薬の開発に 注力しています。 主力開発品 である HGF 遺伝子治療 用製品 は、2024 年に米国 FDA からブレ イクスル ー・セラピー の指定を受けました。 現在、 同社 はウイルス性 及び 細菌性肺炎を対象とした Tie2 受容 体アゴニスト （AV-001 ） や、 慢性椎間板性腰痛に対する NF-κB デコイオリゴヌクレオチドの開発に 取り組んでいます。 さらに、 2020 年 12 月には EmendoBio を買収し、ゲノム編集技術の強化を図っ ています。詳細は https://www.anges.co.jp/ をご覧ください。 *HGF ：肝細胞増殖因子（ Hepatocyte Growth Factor ）

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