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宜明昂科IMM40H项目获得国家药品监督管理局 (NMPA)临床试验研究许可

2022-08-29 · ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. · original immuneonco.com ↗

2022年8月29日,宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(以下简称“宜明昂科”)宣布,公司自主研发的人源化IgG1 CD70抗体药物 (项目编号: IMM40H)获得国家药品监督管理局 (NMPA)临床试验研究许可。至此,IMM40H项目已获得中国NMPA、美国FDA临床试验研究许可,这也标志着宜明昂科在CD70靶点药物开发中取得了又一个里程碑式进展。 CD70在许多肿瘤组织中高表达,而其配体CD27则在调节性T (Treg) 细胞表达,CD70-CD27相互作用可激活Treg细胞。体内药效研究证明,IMM40H对多种肿瘤具有显著抑瘤活性,较低剂量2-3次治疗即可全部清除皮下肿瘤。 宜明昂科创始人田文志董事长表示: “非常高兴我们研发的IMM40H项目获得中国NMPA临床试验研究许可。我们认为,IMM40H具有极大的临床开发价值,我们将积极推进临床试验研究,争取早日推向市场,从而早日造福于广大癌症患者。”

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