Lurbinectedin二线治疗中国小细胞肺癌患者I期临床结果亮相2022 ASCO 年会

本 研 究 为Lurbinectedin在 中 国 人 群 中 的 首 次 临 床 研 究； 使 用 推 荐 剂 量 的Lurbinectedin已 在 中 国 复 发 性 小 细 胞 肺 癌（SCLC）患 者 的 二 线 治 疗 中 展 现 出 积 极 的 疗 效 潜 力、良 好 的 耐 受 性 与 可 控 的 安 全 性； 由 独 立 评 审 委 员 会 评 估 确 认 的 总 有 效 率(ORR)：在 复 发 性SCLC受 试 者 中 总 体 为45.5%；其 中，在 难 治 性SCLC受 试 者 中 超 过30%. “Lurbinectedin二 线 治 疗 中 国 小 细 胞 肺 癌(SCLC)患 者 的I 期 临 床 研 究 初 步 结 果”于6月6日(美 国 当 地 时 间)在2022年 美 国 临 床 肿 瘤 学 会(ASCO)年 会 上 以 学 术 海 报 的 形 式 发 布.Lurbinectedin为 绿 叶 制 药 集 团 向PharmaMar公 司 许 可 引 进 的 抗 肿 瘤 创 新 药，其 在 中 国 进 行 的I期 临 床 试 验 由 绿 叶 制 药 主 导 推 进. 一 年 一 度 的ASCO年 会 是 全 球 肿 瘤 领 域 最 为 权 威 的 学 术 交 流 盛 会 之 一，展 示 国 际 前 沿 的 临 床 肿 瘤 学 科 研 成 果 和 肿 瘤 治 疗 技 术.本 届ASCO年 会 将 于2022年6月3日 至2022年6月7日(美 国 当 地 时 间)在 芝 加 哥 以 在 线 及 线 下 形 式 举 行. Lurbinectedin为 一 种 选 择 性 的 致 癌 基 因 转 录 抑 制 剂，于2020年 获 得 美 国 食 品 药 品 监 督 管 理 局(FDA)的 加 速 批 准，用 于 治 疗 接 受 铂 类 药 物 化 疗 期 间 或 期 后 出 现 疾 病 进 展 的 复 发 性SCLC成 人 患 者.此 次 在ASCO大 会 上 发 布 的 学 术 海 报 题 为“Lurbinectedin二 线 治 疗 中 国SCLC患 者 的 疗 效 与 安 全 性——I期 临 床 研 究 初 步 结 果”.该 研 究 显 示： 推 荐 剂 量(3.2mg/m2、1小 时 静 脉 注 输、每3周1次)的Lurbinectedin已 在 中 国SCLC患 者 群 体 的 二 线 治 疗 中 展 现 出 积 极 的 疗 效 潜 力：由 独 立 评 审 委 员 会 评 估 确 认 的 总 有 效 率(Overall Response Rate，ORR)总 体 为45.5%，其 中，在 难 治 性SCLC受 试 者 中 超 过30%；无 进 展 生 存 期(Progression-Free Survival，PFS)中 位 数 为6.6个 月； Lurbinectedin表 现 出 良 好 的 耐 受 性 与 可 控 的 安 全 性. 此 项 在 中 国 开 展 的I期 临 床 研 究 为 一 项 单 臂、开 放 标 签 的 剂 量 递 增 及 扩 展 研 究，旨 在 评 估 Lurbinectedin 在 包 括 复 发 性 SCLC 在 内 的 晚 期 实 体 瘤 中 国 患 者 中 的 安 全 性、耐 受 性、药 代 动 力 学 (PK) 特 征 和 初 步 疗 效.研 究 共 包 括 两 个 阶 段，首 先 进 行 的 剂 量 递 增 阶 段 旨 在 确 定Lurbinectedin在 中 国 晚 期 实 体 瘤 患 者 单 药 治 疗 中 的 剂 量 限 制 性 毒 性 和 推 荐 剂 量.其 后 进 行 的 扩 展 阶 段 将 已 明 确 的 推 荐 剂 量 用 于 一 线 铂 类 化 疗 失 败 后 的 复 发 性SCLC患 者.该 研 究 为Lurbinectedin首 次 用 于 中 国 受 试 者 的 临 床 研 究. 关 于Lurbinectedin Lurbinectedin是 从 海 鞘 Ecteinacidia turbinata 中 分 离 出 的 海 洋 化 合 物 ET-736 的 衍 生 物，ET-736中 的 氢 原 子 被 甲 氧 基 取 代.Lurbinectedin能 够 选 择 性 地 抑 制 多 种 肿 瘤 所 依 赖 的 致 癌 基 因 转 录.除 了 其 对 癌 细 胞 的 直 接 作 用，Lurbinectedin还 能 够 抑 制 肿 瘤 相 关 巨 噬 细 胞 中 某 些 对 肿 瘤 生 长 至 关 重 要 的 细 胞 因 子 的 转 录 和 产 生. 截 止 目 前，Lurbinectedin已 在 美 国 获 得 加 速 批 准，以 及 在 澳 大 利 亚、阿 联 酋、加 拿 大、新 加 坡 获 得 临 时 批 准，用 于 治 疗 接 受 铂 类 药 物 化 疗 期 间 或 期 后 出 现 疾 病 进 展 的 复 发 性 小 细 胞 肺 癌 成 人 患 者. 关 于Lurbinectedin在 中 国 的 开 发 绿 叶 制 药 集 团 与PharmaMar公 司 于2019年 就Lurbinectedin达 成 授 权 研 发 和 商 业 化 协 议，绿 叶 制 药 获 得 该 药 物 在 中 国 开 发 及 商 业 化 的 独 家 权 利，包 括 小 细 胞 肺 癌 在 内 的 所 有 适 应 症.另 外，绿 叶 制 药 有 权 在 协 议 期 内，要 求PharmaMar进 行Lurbinectedin制 剂 的 生 产 技 术 转 移，由 绿 叶 制 药 在 中 国 生 产.目 前，绿 叶 制 药 已 在 中 国 香 港 提 交Lurbinectedin的 新 药 上 市 申 请. 关 于PharmaMar PharmaMar 是 一 家 专 注 于 研 究 和 开 发 创 新 肿 瘤 治 疗 方 案 的 生 物 制 药 公 司，其 使 命 是 让 创 新 药 物 惠 及 重 大 疾 病 患 者，帮 助 其 提 升 临 床 获 益.该 公 司 以 海 洋 为 源，以 科 学 为 驱 动 力，以 患 者 为 导 向，通 过 提 供 创 新 药 物 以 改 善 重 大 疾 病 患 者 的 生 活 品 质，并 致 力 于 持 续 成 为 海 洋 药 物 发 现、开 发 和 创 新 的 全 球 领 导 者. PharmaMar已 自 主 开 发 并 在 欧 洲 地 区 商 业 化Yondelis®、在 美 国 及 中 国 与 合 作 伙 伴 合 作 开 发 并 商 业 化Zepzelca® (Lurbinectedin)、在 澳 大 利 亚 与 合 作 伙 伴 合 作 商 业 化Aplidin® (Plitidepsin).此 外，PharmaMar拥 有 一 系 列 候 选 药 物、强 大 的 肿 瘤 研 发 项 目，及 针 对 多 种 实 体 瘤 的 临 床 在 研 项 目，包 括：Lurbinectedin 和 PM14.PharmaMar总 部 位 于 西 班 牙 马 德 里，并 在 德 国、法 国、意 大 利、比 利 时、奥 地 利、瑞 士 和 美 国 设 有 子 公 司.分 子 诊 断 公 司GENOMICA、致 力 于 研 究 基 因 沉 默(RNAi)疗 法 应 用 的 公 司Sylentis均 属 其 旗 下 全 资 子 公 司.更 多 内 容，请 访 问：www.pharmamar.com.

The release as fetched from its publisher. luye.com ↗