<보도자료> 표적항암제 포지오티닙, 유방암 2상…적응증 확대

제목 없음 표 적항암제 포지오티닙 , 유방암 2상…적응증 확대 (Poziotinib) 한미약품-항암신약사업단, 내성 유방암 환자 대상 삼성서울병원 등 7개 기관서…폐암.두경부암 이어 한미약품(대표이사 이관순, www.hanmi.co.kr)이 국립암센터(원장 이강현) 항암신약개발사업단(단장 김인철)과 공동으로 개발 중인 표적항암제 포지오티닙(Poziotinib)의 적응증 확대에 나선다. 한미약품과 항암신약개발사업단은 최근 식약처로부터 포지오티닙에 대한 4기 유방암 환자 대상 2상 임상시험을 승인 받고, 삼성서울병원 등 국내 7개 기관에서 두 가지 이상의 HER-2 표적 항암요법에 실패한 유방암 환자 70여명을 대상으로 임상을 시작한다고 26일 밝혔다. 포지오티닙은 여러 암종에서 관찰되는 HER 단백질을 표적으로 하는 pan-HER 저해제로 폐암과 두경부암을 대상으로 임상을 진행하고 있으며, 이번 임상을 통해 유방암까지 적응증을 확대할 계획이다. 전임상 및 1상 결과 포지오티닙은 기존 항암제에 내성을 보인 HER-2 양성 유방암에도 효과적인 것으로 나타났다. 한미약품은 작년 8월 중국 루예제약과 총 200억원 규모로 포지오티닙 기술수출 계약을 체결한 바 있으며, 향후 루예는 중국에서의 포지오티닙 개발 및 판매를 담당하게 된다. 한미약품 임상팀 정진아 이사는 “포지오티닙 적응증 확대를 통해 기존 항암제 내성으로 고통받는 HER-2 양성 암환자들에 대한 치료효과를 폭넓게 확인할 계획”이라며 “암환자들에게 새로운 치료기회를 제공할 수 있도록 임상시험에 박차를 가하겠다”고 말했다. 항암신약개발사업단 김정용 임상개발본부장은 “혁신적 국산 항암제 개발을 지원한다는 사업단 출범 취지를 포지오티닙을 통해 실현할 수 있게 돼 보람을 느낀다”며 “앞으로도 국내 제약회사의 글로벌 항암신약 개발을 지원하기 위해 더욱 노력하겠다”고 강조했다. |용어해설| *HER-2 : EGFR(HER-1)과 같은 족에 속하는 상피세포성장인자수용체의 일종으로 세포의 분화 및 성장을 촉진하는 세포막 단백질로 변이성 EGFR이 암을 유발한다. 이전글 < 보도자료> 고용량 인공눈물 ‘눈앤점안액’ 10mL 출시 목록 다음글 < 보도자료> 정성엽이사, 제약산업 발전기여 공로...'보건복지부장관' 표창 Hanmi < 보도자료> 표적항암제 포지오티닙, 유방암 2상…적응증 확대 2015.02.26 제목 없음 표 적항암제 포지오티닙 , 유방암 2상…적응증 확대 (Poziotinib) 한미약품-항암신약사업단, 내성 유방암 환자 대상 삼성서울병원 등 7개 기관서…폐암.두경부암 이어 한미약품(대표이사 이관순, www.hanmi.co.kr)이 국립암센터(원장 이강현) 항암신약개발사업단(단장 김인철)과 공동으로 개발 중인 표적항암제 포지오티닙(Poziotinib)의 적응증 확대에 나선다. 한미약품과 항암신약개발사업단은 최근 식약처로부터 포지오티닙에 대한 4기 유방암 환자 대상 2상 임상시험을 승인 받고, 삼성서울병원 등 국내 7개 기관에서 두 가지 이상의 HER-2 표적 항암요법에 실패한 유방암 환자 70여명을 대상으로 임상을 시작한다고 26일 밝혔다. 포지오티닙은 여러 암종에서 관찰되는 HER 단백질을 표적으로 하는 pan-HER 저해제로 폐암과 두경부암을 대상으로 임상을 진행하고 있으며, 이번 임상을 통해 유방암까지 적응증을 확대할 계획이다. 전임상 및 1상 결과 포지오티닙은 기존 항암제에 내성을 보인 HER-2 양성 유방암에도 효과적인 것으로 나타났다. 한미약품은 작년 8월 중국 루예제약과 총 200억원 규모로 포지오티닙 기술수출 계약을 체결한 바 있으며, 향후 루예는 중국에서의 포지오티닙 개발 및 판매를 담당하게 된다. 한미약품 임상팀 정진아 이사는 “포지오티닙 적응증 확대를 통해 기존 항암제 내성으로 고통받는 HER-2 양성 암환자들에 대한 치료효과를 폭넓게 확인할 계획”이라며 “암환자들에게 새로운 치료기회를 제공할 수 있도록 임상시험에 박차를 가하겠다”고 말했다. 항암신약개발사업단 김정용 임상개발본부장은 “혁신적 국산 항암제 개발을 지원한다는 사업단 출범 취지를 포지오티닙을 통해 실현할 수 있게 돼 보람을 느낀다”며 “앞으로도 국내 제약회사의 글로벌 항암신약 개발을 지원하기 위해 더욱 노력하겠다”고 강조했다. |용어해설| *HER-2 : EGFR(HER-1)과 같은 족에 속하는 상피세포성장인자수용체의 일종으로 세포의 분화 및 성장을 촉진하는 세포막 단백질로 변이성 EGFR이 암을 유발한다. 취소 인쇄하기 ©Hanmi Pharm.Co.,Ltd. All Rights Reserved. $( document ).ready(function() { $("#wrapper").addClass("detailView"); if($('.viewDownload').length == 0){ $('.viewDownloadWrap').remove(); } }); function fnDetail(seq){ if(seq != '' && seq != null && seq != 0){ $('#form').attr("action","detail-"+seq+".hm"); $('#form').submit() } } function fnList(){ $('#form').attr("action","list.hm"); $('#form').submit() } 전자공고 개인정보처리방침 Family Site open 한미사이언스 북경한미약품 한미정밀화학 온라인팜 JVM 뮤지엄한미 한미의 다양한 소식을 만나보세요! 서울특별시 송파구 위례성대로 14 대표번호 02-410-9114 소비자상담실 : 080-916-9000 한미약품은 더욱 안심하고 신뢰할 수 있는 서비스를 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. ©Hanmi Pharm.Co.,Ltd. All Rights Reserved. $('[alt=sobija]').closest('a').attr('title','새창'); $('[alt=sobija]').attr('alt','').closest('.swiper-slide').append(` <div class="hidden"> <strong>한미약품</strong><br> 소비자상담실 휴무안내<br> 10월 4일 한미약품 그룹사 단체 휴무로 인하여 소비자 상담실을 운영 하지 않습니다.<br> 홈페이지 1:1 문의하기에 글 남겨 주시면 영업일에 답변 드리도록 하겠습니다.<br> 소비자상담실 : 080-916-9000 (수신자 요금부담)<br> 1:1 문의하기 </div> `);

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