Blue Earth Diagnostics Announces Fluciclovine F 18 Research Presentations at Upcoming Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging (SNMMI) Annual Meeting

Blue Earth Diagnostics Announces Fluciclovine F 18 Research Presentations at Upcoming  Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging (SNMMI) Annual Meeting      BURLINGTON, Mass. and OXFORD, UK, June 18, 2018 – Blue Earth Diagnostics, a molecular imaging  diagnostics company, today announced that presentations related to the clinical use of fluciclovine F 18  injection will be occurring at the Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging Annual Meeting  (SNMMI), from June 23 – 26, 2018 in Philadelphia, Pa. In addition, a special program led by SNMMI,  “Fluciclovine Live Reader Training,” will be held immediately prior to the Annual Meeting. The oral and  poster presentations highlighting ongoing investigations with fluciclovine F 18 are listed below.    ORAL PRESENTATION    Tuesday, June 26, 2018  Session Title:   SS54: Prostate Cancer Imaging II  Presentation Title:  18F‐Fluciclovine PET/CT in patients with biochemical recurrence of prostate  cancer: Impact on management and associations of clinical variables with scan  findings   Presenter:  Austin R. Pantel, MD on behalf of the LOCATE study group, Hospital of the  University of Pennsylvania  Session Time:   8:00 AM – 9:30 AM ET  Presentation Time:  9:00 – 9:10 AM ET  Location:   Room 107AB  Publication No:   457    POSTER PRESENTATIONS    Monday, June 25, 2018  Poster Title:   The role of fluciclovine (18F) PET/CT directed, 3D ultrasound‐guided fusion  targeted biopsy in the detection of biochemically recurrent prostate cancer*   Session Title:      MTA 1: Prostate Posters  Presenter:      Olayinka Abiodun‐Ojo, MD, Emory University   Presentation Time:    3:00 – 4:30 PM ET  Location:      Exhibit Hall C  Publication No.:    1481    Poster Title:  Think outside the box: tackling fluciclovine PET‐CT with challenging  extraprostatic findings  2    Session Title:   MTA 1: Educational Exhibits  Presenter:   Yoram Baum, MD, Emory University  Presentation Time:  3:00 – 4:30 PM ET  Location:   Exhibit Hall C  Publication No.:   1164    Poster Title:      Probability of a positive F‐18 fluciclovine scan based on level of PSA   Session Title:      MTA 1: Prostate Posters  Presenter:      William C. Lavely, MD, Northside Radiology Associates  Presentation Time:    3:00 – 4:30 PM ET  Location:      Exhibit Hall C   Publication No.:    1447    Poster Title:    Utilization of F‐18 fluciclovine PET/CT for initial staging of prostate carcinoma*   Session Title:      MTA 1: Prostate Posters  Presenter:      William C. Lavely, MD, Northside Radiology Associates  Presentation Time:    3:00 – 4:30 PM ET  Location:      Exhibit Hall C   Publication No.:    1439    Poster Title:    Factors influencing the positivity rate of commercial 18F‐Fluciclovine PET/CT  imaging in men with suspected recurrent prostate cancer    Session Title:      MTA 1: Prostate Posters  Presenter:      Petra Lovrec, MD, Loyola University Medical Center  Presentation Time:    3:00 – 4:30 PM ET  Location:      Exhibit Hall C   Publication No.:    1470    Poster Title:    Single academic center experience with 18F‐fluciclovine PET/CT in prostate  cancer management   Session Title:    MTA 1: Prostate Posters   Presenter:    Hossein Jadvar, MD, PhD, MPH, MBA, FACNM, FSNMMI, University of Southern  California  Presentation Time:    3:00 – 4:30 PM ET  Location:      Exhibit Hall C   Publication No.:    1457    Poster Title:    Clinical experience with F‐18‐fluciclovine (Axumin®) in prostate cancer  patients with a rising PSA after primary treatment   Session Title:    MTA 1: Prostate Posters  Presenter:      Mitchel A. Muhleman, MD, Mount Sinai Medical Center  Presentation Time:    3:00 – 4:30 PM ET  3    Location:      Exhibit Hall C   Publication No.:    1487    Poster Title:    18F‐Fluciclovine for the restaging of patients with biochemical recurrence of  prostate cancer and the correlation with PSA values: Results from a single  centre   Session Title:    MTA 1: Prostate Posters  Presenter:      Dirk Wyndaele, MD, Catharina Hospital  Presentation Time:    3:00 – 4:30 PM ET  Location:      Exhibit Hall C   Publication No.:    1460    *Note: Axumin® (fluciclovine F 18) injection is FDA‐approved for positron emission tomography (PET)  imaging in men with suspected prostate cancer recurrence based on elevated blood prostate specific  antigen (PSA) levels following prior treatment. Presentations noted by “*” are investigational studies.    Blue Earth Diagnostics invites participants at this year’s SNMMI Annual Meeting to visit the company at  Exhibit Booth 607. Blue Earth Diagnostics is participating in SNMMI’s Interactive Training Showcase  events on the Exhibit floor, scheduled for Sunday, June 24, 2018, and Monday, June 25, 2018 from 2 –  2:30 p.m. ET.    U.S. Indication and Important Safety Information About Axumin     INDICATION   Axumin® (fluciclovine F 18) injection is indicated for positron emission tomography (PET) imaging in men  with suspected prostate cancer recurrence based on elevated blood prostate specific antigen (PSA)  levels following prior treatment.     IMPORTANT SAFETY INFORMATION   Image interpretation errors can occur with Axumin PET imaging. A negative image does not rule out  recurrent prostate cancer and a positive image does not confirm its presence. The performance of  Axumin seems to be affected by PSA levels. Axumin uptake may occur with other cancers and  benign prostatic hypertrophy in primary prostate cancer. Clinical correlation, which may include  histopathological evaluation, is recommended.     Hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, may occur in patients who receive Axumin.  Emergency resuscitation equipment and personnel should be immediately available.   Axumin use contributes to a patient’s overall long‐term cumulative radiation exposure, which is  associated with an increased risk of cancer. Safe handling practices should be used to minimize  radiation exposure to the patient and health care providers.    Adverse reactions were reported in ≤ 1% of subjects during clinical studies with Axumin. The most  common adverse reactions were injection site pain, injection site erythema and dysgeusia.  4      To report suspected adverse reactions to Axumin, call 1‐855‐AXUMIN1 (1‐855‐298‐6461) or contact FDA  at 1‐800‐FDA‐1088 or www.fda.gov/medwatch.    Full Axumin prescribing information is available at www.axumin.com.    About Axumin® (fluciclovine F 18)    Axumin® (fluciclovine F 18) injection is a novel product indicated for use in positron emission  tomography (PET) imaging to identify suspected sites of prostate cancer recurrence in men. Recurrence  of prostate cancer is suspected by an increase in prostate specific antigen (PSA) levels following prior  treatment. PET imaging with Axumin may identify the location and extent of such recurrence. Axumin  was developed to enable visualization of the increased amino acid transport that occurs in many  cancers, including prostate cancer. It consists of a synthetic amino acid that is preferentially taken up by  prostate cancer cells compared with surrounding normal tissues and is labeled with the radioisotope F  18 for PET imaging. Fluciclovine F 18 was invented at Emory University in Atlanta, Ga., with much of the  fundamental clinical development work carried out by physicians at Emory University’s Department of  Radiology and Imaging Sciences. Axumin was approved by the U.S. Food and Drug Administration in May  2016, following Priority Review, and is the first product commercialized by Blue Earth Diagnostics, which  licensed the product from GE Healthcare. The molecule is being investigated by Blue Earth Diagnostics  for other potential cancer indications, such as glioma.     About Blue Earth Diagnostics   Blue Earth Diagnostics is a leading molecular imaging diagnostics company focused on the development  and commercialization of novel PET imaging agents to inform clinical management and guide care for  cancer patients in areas of unmet medical need. Formed in 2014, Blue Earth Diagnostics is led by  recognized experts in the clinical development and commercialization of innovative nuclear medicine  products. The company’s first approved and commercially available product is Axumin® (fluciclovine F  18), a novel molecular imaging agent approved in the United States and European Union for use in PET  imaging to detect and localize prostate cancer in men with a diagnosis of biochemical recurrence. The  company’s pipeline includes Prostate Specific Membrane Antigen (PSMA)‐targeted radiohybrid (“rh”)  agents. rhPSMA is a clinical‐stage, investigational class of theranostic compounds, with potential  applications in both the imaging and treatment of prostate cancer. Blue Earth Diagnostics is backed by  Syncona, an investment company listed on the London Stock Exchange (LON: SYNC). For more  information, visit: www.blueearthdiagnostics.com.    Contact:    For Blue Earth Diagnostics (U.S.)     Media     Priscilla Harlan        Sam Brown Inc.  Vice President, Corporate Communications   Mike Beyer  (M) (781) 799‐7917       (M) (312) 961‐2502     [email protected]          [email protected]  5      For Blue Earth Diagnostics (UK)  Georgina Mowatt  Communications Manager  Tel: +44 (0) 7810 355 912   [email protected]  #  #  #

The release as fetched from its publisher. blueearthdiagnostics.com ↗