药捷安康宣布在《肿瘤学年鉴》发表了核心产品替恩戈替尼针对胆管癌的转化医学结果

中国 南京，美国 马里兰州盖瑟斯堡｜2025年6月23日 药捷安康（南京）科技股份有限公司（“药捷安康”，“公司”）宣布，核心产品替恩戈替尼针对FGFR抑制剂耐药的胆管癌转化医学结果在《肿瘤学年鉴》（影响因子56.7）上发表。公司副总裁彭鹏博士是共同第一作者。   胆管癌是一种侵袭性的胆道系统癌症，其发病常由 FGFR2 融合和重排驱动，而这类突变可通过 pemigatinib（佩米替尼）和 futibatinib（福巴替尼）等抑制剂靶向治疗。然而，由于获得性 FGFR2 突变的出现，耐药性往往会随之产生。在文章中，通过多模式分析构建了一个表征获得性耐药生物学机制的模型，为下一代 FGFR 抑制剂的合理设计提供了依据。新型 FGFR 抑制剂应具备分子小、亲和力高的特点，并能够与 FGFR 的活性形式结合。文章首次披露了替恩戈替尼与 FGFR2 激酶结构域的共晶结构，展现了其独特的结合模式；同时通过动力学研究表明，与第一代 FGFR 抑制剂相比，tinengotinib 具有更高的亲和力。此外，研究还验证了其在体外和体内针对临床获得性 FGFR2 耐药突变的活性，并通过病例报告证明了其临床疗效。这些数据表明，tinengotinib 是符合上述所有标准的第二代 FGFR 抑制剂。 斯坦福大学癌症中心胃肠道肿瘤主任、该研究的首席研究员兼论文通讯作者Lipika Goyal博士表示：“这项研究通过循环肿瘤 DNA、活检、快速尸检、药代动力学以及体外和体内数据，对 FGFR 抑制剂的获得性耐药进行了全面分析。它代表了关于获得性 FGFR 耐药的最大规模原发性患者数据集合，分析了近 500 份临床样本。像胆管癌这样的罕见癌症研究依赖于众多团队的共同努力，我们高度赞赏药捷安康对替恩戈替尼的转化研究，该研究验证了文章中强调的开发下一代 FGFR 抑制剂的原则。我们相信这项研究将为该领域做出重大贡献，推动我们对 FGFR 抑制剂获得性耐药的理解。” 彭鹏博士表示：“我们非常高兴能为解决FGFR领域耐药的基础性研究做出贡献。目前替恩戈替尼在全球开展关键性3期临床试验，我们衷心希望能为胆管癌患者带去新的治疗手段。” 关于替恩戈替尼（Tinengotinib, TT-00420） 替恩戈替尼（Tinengotinib, TT-00420）是一款自主研发、国际注册性临床阶段的创新多靶点小分子激酶抑制剂，通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用。目前，产品已经在全球范围内开展了多项临床试验，适应症包括胆管癌、前列腺癌、肝癌、乳腺癌等。产品亦获得了美国FDA授予的用于治疗胆管癌的“孤儿药认证”（Orphan Drug Designation, ODD）及“快速通道资格认证”（Fast Track Designation，FTD），中国NMPA批准纳入突破性治疗品种名单，欧洲 EMA 授予的用于治疗胆道癌的孤儿药认证（ODD），美国FDA授予的用于治疗前列腺癌的“快速通道资格认证”（FTD）。 关于药捷安康 药捷安康（南京）科技股份有限公司 (股份代号：2617.HK)是一家以临床需求为导向、处于注册性临床阶段的生物制药公司，专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法。基于公司药物研发平台对转化医学及药物设计的深入研究，我们旨在研发具有重大临床价值的同类首创或同类最佳候选药物，以满足全球范围内的迫切临床需求！ 更多信息请访问公司官网：www.transthera.com 前瞻性声明 本新闻稿中提供的信息包含前瞻性陈述，其中涉及许多已知和未知的风险、不确定性和假设。此处包含的前瞻性陈述反映了公司截至本新闻稿发布之日的判断和观点。此类前瞻性陈述既不是承诺也不是保证，而是受到各种风险和不确定性的影响，其中许多风险和不确定性超出了我们的控制范围，或可能无法实现，并且可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中的预期结果存在重大差异。我们明确表示不承担任何义务或承诺公开发布任何此类声明的任何更新或修订，无论是由于新信息、未来事件或其他原因，以反映我们预期的任何变化或任何此类声明所依据的事件、条件或情况的任何变化。

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