[보도자료] 지놈앤컴퍼니, 뇌질환 치료제 ‘SB-121’ 임상1상 결과 국제학술지 게재

지놈앤컴퍼니 , 뇌질환 치료제 ‘SB-121’ 임상 1 상 결과 국제학술지 게재 n 바인랜드 적응행동검사 옥시토신 측정 검사 등 결과 포함 n 마이크로바이옴 치료제 SB-121, 모유 유래 균주에 사이오토 독자 기술 적용 [2023. 04. 04] 글로벌 마이크로바이옴 전문기업 지놈앤컴퍼니 (314130, 대표 : 배지수 ∙ 박한수 ∙ 서영진 ) 는 자회사 사이오토 바이오사이언스 (Scioto Biosciences , 이하 사이오토 ) 가 개발 중인 뇌질환 마이크로바이옴 치료제 ‘SB-121’ 임상 1 상 결과가 국제학술지 사이언티픽 리포트 (Scientific Reports) 에 게재되었다고 4 일 밝혔다 . 네이처 (Nature) 자매지인 사이언티픽 리포트는 2021 년 국체학술지 중 5 번째로 많은 69 만 6,000 회가 인용된 온라인 오픈 액세스 저널이다 . 사이오토가 연구개발 중인 ‘ SB-121’ 은 자폐 스펙트럼 장애 (Autism Spectrum Disorder, 이하 ASD) 를 적응증으로 하는 치료제로 건강한 산모의 모유 안에 있는 락토바실러스 루테리 ( Lactobacillus.reuteri ) 균주에 사이오토의 독자 기술인 ABT 플랫폼 (Activated Bacterial Therapeutics™) 을 적용하여 균주의 체내 안정성과 효능을 높인 것이 특징이다 . 이번 논문에서는 1 차 평가지표인 안전성 및 내약성뿐 아니라 임상 참여자를 대상으로 진행한 바인랜드 (Vineland TM - Ⅲ ) 적응행동검사 , 시선 추적 검사 , 혈액 내 옥시토신 측정 검사 결과를 포함하고 있다 . SB-121 임상 1 상 시험은 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 15 명을 대상으로 이중 맹검 , 위약 대조 및 교차 투여 방식으로 진행되었으며 지난 2022 년 5 월 탑라인 결과를 발표한 바 있다 . 사이오토 바이오사이언스 Joe Trebley 대표는 “ 이번 임상시험은 장 - 뇌 - 축 (Gut-Brain-Axis) 이론에 기반한 마이크로바이옴 뇌 ∙ 신경 질환 치료제 개발 가능성을 보여준 유의미한 성과 ” 라며 , “ 자사가 보유한 ABT 플랫폼 기술과 ‘SB-121’ 을 통해 자폐증 분야의 First-in-Class 혁신신약 개발 목표에 다가갈 것 ” 이라고 말했다 . 또한 지놈앤컴퍼니 서영진 대표는 “이번 논문 게재는 기존 치료제가 없는 자폐 스펙트럼 장애 (ASD) 에 대한 치료 가능성을 보여준 의미 있는 결과 ” 라며 “ 사이오토와 긴밀하게 협의해 올해 하반기에는 ‘ SB-121 ’ 임상 2 상에 진입하여 유효성을 검증하고 신생아괴사성장염 (NEC) 등 다양한 질환으로 적응증을 확대할 것 ” 이라고 전했다 . 한편 , 미국 질병통제예방센터 (CDC) 에 따르면 미국 어린이 44 명 중 1 명이 자폐 스펙트럼 장애 (ASD) 진단을 받고 있으며 성인의 ASD 유병률도 증가하고 있는 것으로 알려져 있지만 아직까지 치료제는 제한적인 상황이다 . # # # ▶지놈앤컴퍼니 소개 지놈앤컴퍼니 (Genome & Company) 는 2015 년 설립 이후 풍부한 임상데이터 및 다중오믹스 (Multi-Omics) 기술을 바탕으로 1) 마이크로바이옴 의약품 및 컨슈머 제품과 2) 신규 약물표적 (‘ 타깃 ’) 기반 항암제 등을 중점 연구개발 하는 글로벌 제약바이오 회사입니다 . 특히 , 기존 세포독성항암제 및 표적항암제로 부족했던 암환자들의 미충족 의료수요 극복을 위해 마이크로바이옴과 신규타깃 면역항암제 분야에서 차세대 혁신 신약을 중점 개발하고 있습니다 . 향후 지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 및 신규타깃을 활용해 미충족 의료수요가 높은 혁신치료제 연구개발에 박차를 가할 뿐 아니라 , 관련 생산 및 사업화 역량을 확대 강화하여 , 완전 통합형 제약회사 (Fully Integrated Pharmaceutical Company, FIPCO) 로 성장할 것입니다 . ▶사이오토 바이오사이언스 (Scioto Biosciences) 소개 미국 인디애나폴리스에 위치한 사이오토 바이오사이언스 (Scioto Biosciences, 이하 사이오토 ) 는 마이크로바이옴 뇌질환 치료제 개발에 선도적인 기술을 보유한 마이크로바이옴 신약 개발 회사입니다 . 지놈앤컴퍼니는 2020 년 8 월 미국 사이오토를 인수하며 뇌질환 마이크로바이옴 치료제 파이프라인 ’SB-121’ 을 확보했습니다 . ‘SB-121’ 은 건강한 산모의 모유 안에 있는 락토바실러스 루테리 (Lactobacillus reuteri 이하 L.Reuteri) 균주로 개발되어 자폐 스펙트럼 장애 (ASD) 개선 효능을 가진 옥시토신의 분비를 활성화시킵니다 . 현재 전세계 자폐 스펙트럼 장애 환자는 전체인구의 4% 로 추정되고 있으나 검사 방법의 발전으로 증가세를 보이고 있으며 아직까지 ASD 의 기존 치료제는 제한적인 상황입니다 .

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