CELL子刊发文：佐利替尼一线治疗非小细胞肺癌脑转移带来生存获益

日前，广东省人民医院吴一龙教授、中国医学科学院肿瘤医院王洁教授等研究者在 CELL 子刊《 MED 》杂志发表佐利替尼 III 期临床—— EVEREST 研究最新结果。结果显示， 对于伴脑转移的晚期一线非小细胞肺癌患者 ，相较于第一代 EGFR-TKI ，佐利替尼可明显延长患者整体和颅内的无进展生存期；佐利替尼组 60% 患者后续可序贯第三代 EGFR-TKI 治疗，进一步延长脑转移患者的总生存期（超过 3 年）。 EGFR 阳性的非小细胞肺癌患者脑转移发生率高、预后差，严重影响患者的生存和生活质量。 作为目前已知唯一非外排蛋白底物的 EGFR-TKI ，佐利替尼可 100% 透过血脑屏障，对颅内肿瘤 >3 个、 L858R 基因型、有神经症状等预后较差的患者，也能带来可靠获益。 本文摘要如下： 背景 佐利替尼（ AZD3759 ）是一种具有高血脑屏障穿透能力的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（ EGFR-TKI ），在伴有中枢神经系统（ CNS ）转移患者的 I 期和 II 期研究中表现出良好的颅内和全身抗肿瘤活性。 研究方法 III 期临床试验 EVEREST 研究（ NCT03653546 ）入组 EGFR 敏感突变、未经治疗、未接受放疗、有或无神经症状、伴 CNS 转移的晚期非小细胞肺癌患者。患者按 1:1 比例随机接受佐利替尼或第一代 EGFR-TKI （吉非替尼或厄洛替尼，对照组）治疗。主要研究终点是盲态独立中心审核（ BICR ）基于 RECIST 1.1 标准评估的无进展生存期（ PFS ）。 研究发现 研究共入组439例患者 （佐利替尼组 220 例；对照组 219 例）。大多数患者具有 EGFR L858R 突变（ 55% ）或超过 3 个 CNS 病灶（ 54% ） 。与对照组相比，佐利替尼的中位 PFS 明显更长（ 9.6 个月对 6.9 个月；风险比 [HR] 为 0.719 ； 95% 置信区间 [CI] 为 0.580–0.893 ； p = 0.0024 ）。与对照组相比，佐利替尼显著延长颅内 PFS （ BICR 基于 mRECIST 1.1 评估： HR, 0.467 ； 95% CI, 0.352–0.619 ；研究者基于 RANO-BM 评估： HR, 0.627 ； 95% CI, 0.466–0.844 ）。总生存期（ OS ）尚未成熟； 在后续接受第三代 EGFR-TKI 治疗的患者中，佐利替尼的预估中位 OS 为 37.3 个月 （ HR ， 0.833 ； 95% CI ， 0.524–1.283 ）。佐利替尼的安全性特征与其以往报告的数据一致。 结论 与第一代 EGFR-TKI 相比，佐利替尼显著改善了整体和颅内 PFS ；不良反应可控。 佐利替尼与第三代 EGFR-TKI 的序贯治疗显示出延长患者 OS 的潜力。 研究结果支持佐利替尼作为伴 CNS 转移的 EGFR 突变非小细胞肺癌患者的一种全新的、经过良好验证的一线治疗选择。 内容来源于CELL子刊MED，如需浏览全文，通过官方渠道联系晨泰医药或点击下方链接： https://www.cell.com/med/abstract/S2666-6340(24)00344-1 分享 上一篇 下一篇

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