2025年09月19日 皮膚疾患治療薬「ワイキャンス®外用液0.71％」の伝染性軟属腫を適応症とした日本国内における製造販売承認取得について（PDF:100KB）

Press Release 2025 年 9 月 19 日 各 位 鳥居薬品株式会社 皮膚疾患治療薬「ワイキャンス®外用液 0.71％」の伝染性軟属腫を 適応症とした日本国内における製造販売承認取得について 鳥居薬品株式会社（以下「当社」）は、皮膚疾患治療薬ワイキャンス®外用液 0.71％について、伝 染性軟属腫を適応症として、本日、日本国内における製造販売承認を取得しましたことをお知ら せいたします。 ワイキャンス®外用液 0.71％は、カンタリジンを有効成分とする皮膚疾患治療薬（外用剤）です。 国内で実施した 2 歳以上の伝染性軟属腫患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験において、有効性の主 要評価項目について、プラセボに対するワイキャンス®外用液 0.71％の優越性が確認され、安全性 及び忍容性に特に問題は認められませんでした。 当社は、ワイキャンス®外用液 0.71％が伝染性軟属腫に対する新たな治療の選択肢になるものと 期待しています。 また、YCANTH®は、Verrica Pharmaceuticals Inc.(以下「Verrica 社」)が米国において 2023 年 7月に成人及び2歳以上の小児患者を対象として伝染性軟属腫の適応症で製造販売承認を取得し、 2023 年 8 月より販売しております。さらに、尋常性疣贅について、米国において第Ⅱ相臨床試験 が終了しております。加えて、適応追加に向け、さらなる臨床試験が計画されており、米国にお ける被験者登録開始は 2025 年末を予定しております。 ＜承認内容の概要＞ 製品名 ：ワイキャンス ®外用液 0.71％ 一般名 ：カンタリジン 効能又は効果 ：伝染性軟属腫 用法及び用量 ：通常、成人及び 2 歳以上の小児に、3 週間に 1 回、患部に適量を塗布 する。塗布 16～24 時間後に、石鹸を用いて水で洗い流す。 ＜伝染性軟属腫について＞ 伝染性軟属腫は，ポックスウイルス科の伝染性軟属腫ウイルスの感染によって小児に多く生じ る疾患であり、一般に「水いぼ」と呼ばれています。体幹や四肢に直径 1～4mm 程度の光沢のある 丘疹が多数みられます。 ＜尋常性疣贅について＞ 尋常性疣贅は、 ヒトパピローマウイルスの感染によって小児から成人まで生じる疾患であり、 一 般に「いぼ」と呼ばれています。主に手足に数 mm～1cm 程度の角化した隆起性病変がみられます。 以 上 この件に関するお問合せ先 鳥居薬品株式会社 経営企画部 広報担当 東京都中央区日本橋本町 3 丁目 4 番 1 号 電話 ０３－３２３１－６８１４

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